Time : 16:18:23
Date : 13 November 2007
Sender Name: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Waarschuwing omtrent het afslankproduct ZHEN DE SHOU Fat loss capsules.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
(FAGG) vestigt de aandacht op de risico's die verbonden zijn aan het
gebruik van het vermageringsproduct ZHEN DE SHOU Fat loss capsules.
Het product wordt voorgesteld als een voedingssupplement op basis van
planten die afkomstig zijn uit China. De capsules die in beslag
genomen zijn in België toonden de aanwezigheid van sibutramine aan,
een eetlustremmer. Het gaat om een vervalst product dat niet beschikt
over de nodige vergunningen voor verdeling op de Belgische markt.
ZHEN DE SHOU wordt voorgesteld als een voedingssupplement op basis
van planten die afkomstig zijn uit China en dat gemakkelijk en snel
gewicht doet verliezen. Analyses die uitgevoerd zijn op de dozen van
Zhen de Shou die door de douane onderschept zijn, hebben uitgewezen
dat dit zogenaamde voedingssupplement het actieve bestanddeel
SIBUTRAMINE bevat in hoge dosis. Gezien de therapeutische
eigenschappen van sibutramine kan een product op basis ervan enkel
vergund worden als geneesmiddel en niet als voedingssupplement.
Momenteel is sibutramine in België beschikbaar als geregistreerd
geneesmiddel dat enkel op medisch voorschrift wordt afgeleverd.
De in beslag genomen ZHEN DE SHOU Fat loss capsules zijn vervalst en
zijn verdeeld buiten het legale circuit, wat verboden is in België.
Het kan niet worden uitgesloten dat dit product ook nog via andere
illegale circuits en via het internet wordt verdeeld.
Het FAGG wil eraan herinneren dat:
- Het in de handel brengen van ZHEN DE SHOU capsules in België niet
is toegestaan.
- Personen die in het bezit zijn van ZHEN DE SHOU capsules, deze in
geen geval mogen innemen. Elke capsule van Zhen de Shou bevat
hoeveelheden sibutramine die tweemaal zo hoog zijn dan de maximaal
aanbevolen dagelijkse dosis voor deze substantie. Sibutramine mag
niet worden gebruikt zonder medische opvolging; de inname is
gevaarlijk bij personen met bepaalde hart- of vaataandoeningen. Er
moeten tevens voorzorgen genomen worden in geval van gelijktijdig
gebruik met andere geneesmiddelen. Tot slot kan sibutramine ernstige
bijwerkingen veroorzaken.
- Als voorzorgsmaatregel worden personen die capsules van het product
ZHEN DE SHOU hebben ingenomen, verzocht hun behandelende arts in te
lichten.
- Niet-gebruikte capsules worden het best naar de apotheek gebracht
om vernietigd te worden volgens het bestaande systeem van aparte
inzameling van oude en vervallen geneesmiddelen.
Het FAGG wil er tevens aan herinneren dat voorzichtigheid geboden is
bij elke aankoop van gezondheidsproducten via internet. Men stelt
immers vast dat de distributiekanalen die voor de verkoop van de
gezondheidsproducten via internet worden gebruikt, over het algemeen
niet de reguliere kanalen zijn die door de bevoegde instanties worden
gecontroleerd. In deze omstandigheden kunnen de kwaliteit van de
producten, de bewaaromstandigheden, de klinische werkzaamheid en de
veiligheid ervan niet worden gewaarborgd. De aankoop via internet van
dergelijke producten kan aanleiding geven tot verkeerd gebruik
vermits deze producten niet zonder meer geschikt zijn of zelfs
tegenaangewezen kunnen zijn.
Contact:
Ann Eeckhout:
02/524.80.12 - 0495/23.71.69
Alain Denis:
02/524.83.58 - alain.denis@afmps.be