Nieuwe techniek verbetert zuiverheid geneesmiddelen
15 oktober 2007
Wetenschapper Roelof Mol onderzocht mogelijkheden om de samenstelling
van medicijnen beter te bepalen. Hij kwam op een combinatie van twee
technieken die tot nu toe onverenigbaar geacht werden: de
scheidingstechniek elektrokinetische chromatografie (EKC) en de
detectietechniek massaspectrometrie (MS). Zo ontwikkelde hij een extra
kwaliteitscontrole voor de actieve stof en de hulpstoffen in
medicijnen. De kans dat bijvoorbeeld een giftige stof in een medicijn
terechtkomt, wordt daarmee sterk verkleind. Roelof Mol promoveert op
29 oktober aan de Universiteit Utrecht.
Op dit door Technologiestichting STW gefinancierde project paste
Roelof Mol de door hem ontwikkelde combinatietechniek toe op het
zogenoemde `impurity profiling', waarbij verontreinigingen in
farmaceutische monsters worden geanalyseerd. Het bleek mogelijk
verontreinigingen in geneesmiddelen te meten tot onder het 0.1% (m/m)
niveau, waarmee de methode voldoet aan alle officiële
gevoeligheidseisen.
Geen schadelijke bijwerkingen meer
De combinatietechniek kan ook helpen schadelijke bijwerkingen van
medicijnen te beperken. Veel geneesmiddelen bestaan uit meerdere
vormen die een soort spiegelbeeld van elkaar zijn. Eén van de
spiegelbeelden is de werkzame stof, terwijl de ander bijwerkingen kan
veroorzaken. Het geneesmiddel Softenon is daarvan een berucht
voorbeeld. De werkzame stof zou onschadelijk zijn, terwijl de
spiegelbeeldstof mogelijk de oorzaak was van zeer ernstige
geboorteafwijkingen.
De gebruikelijke techniek om schadelijke verontreinigingen in
medicijnen te bepalen is vloeistofchromatografie (HPLC). Mols
conclusie is dat zijn koppelingen van de scheidingstechniek EKC met de
detectietechniek MS een zeer goede alternatieve analysetechniek is
voor controle op de samenstelling van geneesmiddelen. De gevoeligheid
van de systemen is goed en toepasbaar voor een grote verscheidenheid
aan geneesmiddelen. Mol staat hierin niet alleen. Bij onder andere de
aan het project deelnemende bedrijven Solvay en Organon bestaat grote
interesse voor de systemen.
Afgezien van het beperken van schade aan mensenlevens zou dit ook
kosten besparen. In 2006 bijvoorbeeld werd meer dan 6000 keer een
bijwerking van een medicijn gemeld - geschatte kosten voor
ziekenhuisopname: 85 miljoen euro.
..............................
Noot voor de pers,
Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek