Nieuwe techniek verbetert zuiverheid geneesmiddelen
donderdag 20 september 2007
Wetenschapper Dr. Roelof Mol onderzocht aan de Universiteit Utrecht
mogelijkheden om de samenstelling van medicijnen beter te bepalen. Hij
kwam op een combinatie van twee technieken die tot nu toe
onverenigbaar geacht werden: de scheidingstechniek elektrokinetische
chromatografie (EKC) en de detectietechniek massaspectrometrie (MS).
Zo verkreeg hij een extra controlestap voor het vaststellen van de
kwaliteit van de actieve stof en de hulpstoffen. Ook de kans dat
bijvoorbeeld een giftige stof in een medicijn terechtkomt, wordt
daarmee sterk verkleind.
Op dit door Technologiestichting STW gefinancierde project paste
Roelof Mol de door hem ontwikkelde combinatietechniek toe op het
zogenoemde âimpurity profilingâ, waarbij verontreinigingen in
farmaceutische monsters worden geanalyseerd. Het bleek mogelijk
verontreinigingen in geneesmiddelen te meten tot onder het 0.1% (m/m)
niveau, waarmee de methode voldoet aan alle officiële
gevoeligheidseisen.
Geen schadelijke bijwerkingen meer
De combinatietechniek kan ook helpen schadelijke bijwerkingen van
medicijnen te beperken. Veel geneesmiddelen bestaan uit meerdere
vormen die een soort spiegelbeeld van elkaar zijn. Eén van de
spiegelbeelden is de werkzame stof, terwijl de ander bijwerkingen kan
veroorzaken. Het geneesmiddel Softenon is daarvan een berucht
voorbeeld. De werkzame stof zou onschadelijk zijn, terwijl de
spiegelbeeldstof mogelijk de oorzaak was van zeer ernstige
geboorteafwijkingen.
De gebruikelijke techniek om schadelijke verontreinigingen in
medicijnen te bepalen is vloeistofchromatografie (HPLC). Mols
conclusie is dat zijn koppelingen van de scheidingstechniek EKC met de
detectietechniek MS een zeer goede alternatieve analysetechniek is
voor controle op de samenstelling van geneesmiddelen. De gevoeligheid
van de systemen is goed en toepasbaar voor een grote verscheidenheid
aan geneesmiddelen. Mol staat hierin niet alleen. Bij onder andere de
aan het project deelnemende bedrijven Solvay en Organon bestaat grote
interesse voor de systemen.
Afgezien van het beperken van schade aan mensenlevens zou dit ook
kosten besparen. In 2006 bijvoorbeeld werd meer dan 6000 keer een
bijwerking van een medicijn gemeld - geschatte kosten voor
ziekenhuisopname: 85 miljoen euro.
Promotie: 29 oktober 2007, Universiteit Utrecht, Dr. Roelof Mol,
Roelof.Mol@eu.astellas.com,
Promotor: Prof. G.J. de Jong
Technologie Stichting STW