Emea bevestigt positieve voordeel/Risico balans Avandia
19/10/2007 15:32
GlaxoSmithKline BV
Zeist, 19 oktober 2007 - GlaxoSmithKline (GSK) heeft bekend gemaakt dat de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de Europese registratie-autoriteit EMEA haar beoordeling van de thiazolidinedionen (TZD) klasse van diabetes geneesmiddelen heeft afgerond. De CHMP heeft de voordelen en de nadelen van TZDs tegen elkaar afgewogen. De conclusie is dat de voordelen van rosiglitazon (Avandia) groter zijn dan de risico's.
"De EMEA erkent de positieve voordeel/risico balans van rosiglitazon in Europa en het belang voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2," zei Dr Alastair Benbow, Vice President and European Medical Director, GlaxoSmithKline. "GlaxoSmithKline heeft het volste vertrouwen in het veiligheidsprofiel van rosiglitazon wanneer artsen het op de juiste manier toepassen."
Rudolf van Olden, Medisch Directeur van GlaxoSmithKline in Zeist: " Ik ben ervan overtuigd dat de positieve beoordeling door EMEA voor behandelaren in Nederland en hun patiënten met
diabetes type 2 nu duidelijkheid schept. Ik kan me voorstellen dat men in de afgelopen periode door de vele publicaties 'door de bomen het bos niet meer zag'. Ik ben dan ook heel erg blij met de conclusie van de CHMP."
Het standpunt van het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, CBG, komt geheel overeen met dat van EMEA.
GSK blijft in nauw overleg met EMEA over de meest geschikte tekst formulering in de 1B tekst, zodat artsen de beste behandelingsadviezen kunnen geven aan hun patiënten.
OVER GLAXOSMITHKLINE
GlaxoSmithKline is een innovatieve farmaceutische onderneming die behoort tot de toonaangevende bedrijven binnen de branche. De internationale bedrijfsmissie luidt: our global quest is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer.
EINDE PERSBERICHT