Nieuws en publicaties
---
Actueel
18 oktober 2007
EMeA bevestigt positieve balans werkzaamheid - schadelijkheid voor
rosiglitazone (Avandia) en pioglitazone (Actos)
Het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (EMeA)
concludeert na afronding van de beoordeling van de balans
werkzaamheid - schadelijkheid voor de thiazolinediones
rosiglitazone en pioglitazone dat de voordelen van deze middelen
groter zijn dan de eventuele risico's bij de behandeling van type 2
diabetes. Het wetenschappelijke comité (CHMP) van de EMeA komt tot
deze conclusie na een intensieve heroverweging van de gegevens over
de voordelen en risico's van rosiglitazone (Avandia) en
pioglitazone (Actos). Wél zal de samenvatting van de
productkenmerken (SPC) van rosiglitazone worden aangepast.
In de productinformatie van rosiglitazone wordt een waarschuwing
opgenomen voorzichtig te zijn bij het gebruik van dit geneesmiddel
bij patiënten met ischemische hartziekten (bestaand of in de
voorgeschiedenis). Daarnaast zal worden opgenomen dat de combinatie
van rosiglitazone en insuline slechts in uitzonderlijke gevallen
gebruikt mag worden en dat deze patiënten intensief gevolgd moeten
worden. Al eerder is in de SPC opgenomen dat rosiglitazone en
pioglitazone niet mogen worden voorgeschreven aan patiënten met
hartfalen. Zie ook onze berichtgeving van 12 maart, 23 mei en 20
september 2007.
Persbericht EMeA
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen