gesponsord door
Meer nieuws over terugtrekking van Viracept
Auteur: Kees Rümke
Datum: 22 juni 2007
Het Eurpose medicijnen agentschap EMEA heeft Roche gevraagd meer
onderzoek te doen naar de vervuiling die in nelfinavir is
aangetroffen( meer informatie hierover vind je hier). Dit onderzoek
moet met name gedaan worden bij de mensen die het vervuilde middel
hebben geslikt.
De productiebatches die het meest vervuild zijn, zijn vanaf maart
op de markt gekomen. Voor die tijd kan wel nelfinavir op de markt
gekomen zijn met een mindere mate van vervuiling. Of, en zo ja
hoeveel vervuilde nelfinavir er in Nederland is afgeleverd is nog
onbekend. Hoe ernstig de vervuiling echt is, is nog onduidelijk.
Dat is nu precies wat Roche moet onderzoeken.
Tot de tijd dat er meer duidelijkheid is, is de registratie van het
middel in de EU geschorst.