Time : 14:49:21
Date : 02 July 2007
Sender Name: Pfizer
Communicatie van Pfizer: Klinische studie in Nigeria
2 Juli 2007 - Mogelijks hebt u via media kennis genomen van de
aantijgingen in verband met een klinische studie die door Pfizer in
1996 werd uitgevoerd in Kano, Nigeria, en van de rechtszaak die
recent door de Nigeriaanse regering tegen het bedrijf werd
aangespannen. We zouden van deze gelegenheid gebruik willen maken om
te reageren op de vele onnauwkeurigheden die verteld werden over
Pfizer, zijn inspanningen in Kano meer dan tien jaar geleden, en zijn
motieven.
Pfizer is meer dan 50 jaar in Nigeria aanwezig geweest met een
standvastige bereidheid om samen te werken met de Nigeriaanse
regering en het Nigeriaanse volk, door het steunen van programma's
die de gezondheidsstandaarden en toegang tot medische behandelingen
in dat land verbeterden.
In 1996 was Nigeria geconfronteerd met een van de ernstigste
epidemieën van meningokokkenmeningitis die ooit in dat land hadden
plaatsgevonden; de epidemie trof bijna 110.000 mensen, waaronder vele
kinderen, en leidde tot bijna 12.000 overlijdens. Op het ogenblik van
de epidemie bevond Pfizers antibioticum Trovan (trovafloxacine) zich
in het late ontwikkelingsstadium en was het reeds getest bij meer dan
5000 patiënten in de Verenigde Staten, Europa en elders. De artsen
van Pfizer beschikten over degelijke wetenschappelijke gegevens dat
het geneesmiddel een veilige en doeltreffende behandeling zou zijn
voor meningitis. Bovendien kon Trovan oraal worden toegediend aan de
patiënten, eerder dan via pijnlijke intramusculaire injecties, de
toedieningsmethode van de andere geneesmiddelen die gebruikt werden
voor de behandeling van deze vernietigende en dodelijke ziekte.
Pfizer kreeg de goedkeuring van de Nigeriaanse regering om een
klinische studie met Trovan uit te voeren, die bijdroeg tot het
redden van levens. Ongeveer 94% van de personen die een behandeling
met Trovan of het vergelijkend geneesmiddel van de
studie-ceftriaxone-toegediend kregen, overleefden de ziekte. Voor de
Nigeriaanse patiënten die niet in de Pfizer studie in het ziekenhuis
voor infectieuze ziekten van Kano waren opgenomen, bedroeg de
overleving 89-90%, dit is 4% minder.
Meningokokkenmeningitis is een ziekte die zonder behandeling ongeveer
vier van de tien slachtoffers doodt. Zelfs met behandeling kunnen de
patiënten een aantal ernstige ziektegerelateerde bijwerkingen
overhouden, zoals gehoorverlies, mentale retardatie, verlamming en
crisissen. In een epidemie van deze omvang is het helaas zo dat een
zeker aantal patiënten zal sterven en dat anderen
gezondheidscomplicaties op lange termijn zullen vertonen, ongeacht
het type van behandeling dat ze krijgen. Ondanks deze realiteit was
het overlevingspercentage voor degenen die deelnamen aan de klinische
studie van Pfizer, beter dan het overlevingspercentage van de
patiënten die andere behandelingen toegediend kregen in het
ziekenhuis voor infectieuze ziekten in Kano en die niet opgenomen
waren in de studie.
De klinische studie werd uitgevoerd met het volle medeweten van de
Nigeriaanse regering en Pfizer schikte zich steeds naar de
Nigeriaanse wetten, het advies van de Nigeriaanse Minister van
Volksgezondheid, en met inachtneming van de eigen ethische
standaarden en de veiligheid van de patiënten.
De studie werd geleid door een Nigeriaanse pediater die in vroegere
epidemieën van cholera en meningitis ervaring had opgedaan in de
behandeling van deze aandoeningen. Hij is afkomstig uit de streek van
Kano en spreekt vloeiend Hausa. Het experimentele karakter van de
studie werd vóór de toediening van de behandeling uitgelegd aan de
ouders of voogden van alle patiënten, hetzij in Hausa, hetzij in het
Engels, zoals aangewezen. Op elk ogenblik konden de families
alternatieve zorgen toegediend krijgen in nabijgelegen
behandelingscentra. De patiënten opgenomen in de studie, die meer
zorg nodig hadden dan deze die ter plaatse beschikbaar was, werden op
kosten van Pfizer naar de beste medische centra gestuurd die in
Nigeria beschikbaar waren.
Klinische studies houden vaak uitdagingen in, in het bijzonder
wanneer ze worden uitgevoerd in extreem moeilijke omstandigheden
zoals deze in Kano in 1996. De bedoeling is altijd om geneesmiddelen
te ontwikkelen die het leven van de patiënten moeten verbeteren. Dat
is inderdaad het doel van de 13.000 toegewijde mensen die werken in
de onderzoekslaboratoria van Pfizer wereldwijd. In het geval van
Trovan toonde alle wetenschappelijke informatie, die in die periode
beschikbaar was, aan dat het geneesmiddel een enorm potentieel bezat
als levensreddende behandeling voor een dodelijke ziekte, wat precies
het geval was in Kano. Er werden kinderlevens gered.
Het valt inderdaad te betreuren dat de Nigeriaanse regering, meer dan
tien jaar na de klinische studie met Trovan, een rechtszaak heeft
aangespannen tegen Pfizer en anderen voor een actie die een
significant voordeel inhield voor enkele van Nigeria's jongste
burgers.
Contactpersoon bij Pfizer:
Daniel Van Bellinghen
02 554 67 22$
0475 84 12 06
daniel.vanbellinghen@pfizer.com
URL: http://www.pfizer.com