Nieuws en publicaties
---
Actueel
25 juni 2007
Advies beperking indicatie piroxicam
De Europese geneesmiddeleautoriteiten, waaronder het CBG, hebben
beperkingen geadviseerd voor het gebruik van geneesmiddelen die
piroxicam bevatten wegens de kans op bijwerkingen, zoals
aandoeningen van het maagdarmkanaal en ernstige huidreacties. Het
adviescomité (CHMP) van Europese geneesmiddelenagentschap EMeA, is
tot de conclusie gekomen dat piroxicam niet langer gebruikt mag
worden voor de behandeling van kortdurende, pijnlijke ontstekingen.
Voor Nederland betekent dit dat de indicaties verlichting van
symptomen van acute jicht en van overige aandoeningen aan het
bewegingsapparaat (zoals gewrichtsontstekingen en aantasting van
gewrichtsfuncties) en de behandeling van menstruatieklachten komen
te vervallen. Piroxicam mag nog wel worden voorgeschreven voor de
symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew). Echter voor deze
aandoeningen is piroxicam echter niet de eerste keus NSAID
(non-steroidal anti-inflammatory drug).
Een behandeling met piroxicam mag alleen worden voorgeschreven door
een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met
inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen. De
dosering moet zo laag mogelijk zijn (niet meer dan 20 mg per dag),
en de behandelduur zo kort mogelijk. De patiënt moet in ieder geval
na 14 dagen behandeling terugkomen voor controle.
Naast de beperking van de indicatie heeft de CHMP nieuwe
contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen voor piroxicam
uitgegeven, waarover meer in het vraag-en-antwoorddocument.
Op verzoek van de Europese Commissie is de CHMP in september 2006
begonnen met een volledige herbeoordeling van de voor- en nadelen
van piroxicam, omdat uit een onderzoek naar niet-selectieve NSAID's
is gebleken dat bij piroxicam vaker bijwerkingen in het
maagdarmkanaal en ernstige huidreacties voorkomen dan bij andere
niet-selectieve NSAID's.
De aanbevelingen van het CHMP worden nu naar de Europese Commissie
gestuurd voor een wettelijk bindend besluit dat zal gelden voor
alle EU-lidstaten.
Persbericht EMeA
Nederlandse Questions & Answers
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen