Nieuws en publicaties
---
Actueel
18 juni 2007
CBG beleid ten aanzien van het gebruik van Pergolide
vervolg advies n.a.v. eerdere publicaties
In vervolg op de berichtgeving t.a.v. het gebruik van pergolide
(Permax®) bij de ziekte van Parkinson, zoals gepubliceerd op onze
website in 2005, heeft het College besloten haar standpunt opnieuw
onder de aandacht te brengen n.a.v. nieuw gepubliceerde data en
gerapporteerde veiligheidssignalen.
Het risico op het optreden van klepfibrose wordt zodanig groot
geacht dat geadviseerd wordt pergolide in ieder geval niet meer
voor te schrijven aan nieuwe patiënten en patiënten die pergolide
gebruiken regelmatig echocardiografisch te vervolgen. Na
consultatie van de beroepsgroep en afstemming met de Pharmaco
Vigilance Working Party op Europees niveau, is het College van
mening dat de veiligheid van patiënten hiermee het meest
gewaarborgd wordt, mede door het gegeven dat er voldoende
alternatieve dopamine agonisten beschikbaar zijn voor behandeling
van de ziekte van Parkinson, die niet tot de groep van ergot
alkaloiden behoren.
Nieuw gepubliceerde data
* C Peralta et al, Valvular Heart Disease in Parkinson's Disease vs.
Controls:An Echocardiographic Study, Movement Disorders Vol. 21,
No. 8, 2006, pp. 1109-1113
* Mitsutoshi Yamamoto et al, Dopamine agonists and cardiac
valvulopathy in Parkinson disease: A case-control study; NEUROLOGY
2006;67:1225-1229
* R. Zanettini et al, Valvular heart disease during treatment with
dopamine agonist for Parkinson's Disease, N Engl J Med
2007;356:39-46.
* René Schade, M.D. et all, Dopamine Agonists and the Risk of
Cardiac-Valve Regurgitation; N Engl J Med 2007;356:29-38.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen