( BW)(NC-ORTHOFIX-INTL)(OFIX) Orthofix kondigt eerste chirurgische
procedure aan die gebruik maakt van de Advent (TM) kunstnekwervel
Business Editors/Healthcare Editors
HUNTERSVILLE, N.C.--(BUSINESS WIRE)--13 juni 2007--Orthofix
International N.V. (NASDAQ: OFIX) kondigde vandaag aan dat de eerste
chirurgische procedure waarbij de Advent (TM) kunstnekwervel wordt
geïmplanteerd, is voltooid. Dit is de eerste bewegingsbehoudende
kunstwervel die werd ontwikkeld door Blackstone Medical, Orthofix'
dochteronderneming, gespecialiseerd in wervelkolomimplantaten. De
succesvolle procedure werd uitgevoerd in het prestigieuze Sao Paulo
University Medical Center in Sao Paulo, Brazilië, door dr. Tarcisio
Eloy de Barros Filho en dr. Alexandre Fogaca. Dr. Barros,
adjunct-faculteitsvoorzitter van de Sao Paulo University Medical
School en titulair Professor van dhet Orthopaedic Department, is ook
de gekozen voorzitter van de Braziliaanse vereniging voor Orthopedie
en Traumatologie.
"De procedure waarbij een kunstwervel wordt geïmplanteerd bij een
51 jaar oude vrouw verliep erg goed," aldus dr. Barros. "De eenvoud
van de chirurgische techniek die wordt gebruikt om de wervel te
implanteren en de goed ontworpen, intuïtieve instrumenten zijn
belangrijke voordelen van de Advent-wervel."
Dr. Scott Blumenthal van het Texas Back Institute in Dallas,
Texas, en lid van Blackstone's medisch adviesraad, die de operatie
bijwoonde en extra instructies gaf, verklaarde het volgende: "De
Advent-wervel bevat als een van de eerste kunstnekwervels een
flexibele kern van elastomeer en beschikt over geavanceerde
biomechanische eigenschappen die patiënten na de operatie een
natuurlijke bewegingsvrijheid geven. Bovendien zorgt het vooraf
gemonteerde ontwerp ervoor dat er minder ingewikkelde instrumenten
nodig zijn en de chirurgische techniek wordt vereenvoudigd."
"Dit is een waarlijk baanbrekend product voor de onderneming,
omdat we hiermee toegang krijgen tot het belangrijke segment van
bewegingsbehoud in de wervelkolomsector, een sector die in de volgende
vijf jaar naar verwachting wereldwijd met enkele miljarden dollars zal
groeien," aldus Alan Milinazzo, CEO van Orthofix. "Hoewel
bewegingsbehoud een chirurgische trend is die nog maar in de
kinderschoenen staat, wordt dit, naar onze mening, een geaccepteerde
norm voor zorg voor vele patiënten."
Matthew Lyons, President van Blackstone Medical, voegde daaraan
toe: "Ons ontwerpteam kreeg van belangrijke chirurgen op dit gebied
uitstekend advies en feedback, waardoor het mogelijk was de flexibele
kern en de vereenvoudigde chirurgische techniek die bij het
implanteren van de Advent-wervel wordt gebruikt, te ontwikkelen. En,
onze technische en medische adviesraad zal blijven werken aan de
ontwikkeling van innovatieve producten om ons portfolio van
bewegingsbehoudende instrumenten uit te breiden."
Orthofix gaf aan dat men hoopte een CE-markering te krijgen voor
de Advent kunstnekwervel voor het vierde kwartaal van dit jaar. Dit
zou toestemming inhouden voor commercieel gebruik in Europese Unie. De
onderneming heeft ook plannen om begin volgend jaar in de VS met
klinische trials te beginnen en verwacht tegen het eind van 2011
goedkeuring te hebben ontvangen van de FDA.
Over Orthofix International N.V.
Orthofix International N.V., een wereldwijd, gediversifieerd
bedrijf van orthopedische producten, biedt een brede lijn van minimaal
invasieve chirurgische en niet-chirurgische producten aan voor de
ruggengraat, de orthopedie en de marktsegmenten van de
sportgeneeskunde die gericht zijn op de levenslange
gezondheidsbehoeften van botten en gewrichten van patiënten van alle
leeftijden en die hen helpen een actievere en meer mobiele levensstijl
te bereiken. De producten van Orthofix worden ruim verspreid over de
hele wereld bij orthopedische chirurgen en patiënten via de
vertegenwoordigers van Orthofix en haar dochterondernemingen,
waaronder Breg, Inc. en Blackstone Medical Inc., en via partnerships
met andere belangrijke bedrijven van orthopedische producten,
waaronder Kendall Healthcare. Bovendien werkt Orthofix samen in R&D
partnerships met belangrijke medische instituten zoals de Orthopedic
Research and Education Foundation, de Cleveland Clinic Foundation en
het National Osteoporosis Institute. Bezoek voor meer informatie over
Orthofix de website: www.othofix.com.
Forward-looking statements
Dit persbericht bevat bepaalde forward-looking statements die
vallen onder de Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze
forward-looking statements houden ondermeer in uitspraken over
verwachtingen in relatie tot nieuwe producten bij Orthofix en haar
dochterondernemingen, en zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en
schattingen en houden risico's en onzekerheden in, waardoor werkelijke
resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen verschillen van die, die in
de forward-looking statements zijn gedaan. Factoren die de oorzaak
kunnen zijn of kunnen bijdragen aan dergelijke verschillen zijn o.a.,
maar zijn niet beperkt tot, onvoorziene uitgaven, veranderende
relaties met klanten, leveranciers en strategische partners, risico's
die te maken hebben met de bescherming van intellectueel eigendom,
veranderingen in het vergoedingenbeleid van derden, veranderingen in
overheidsbesluiten inzake medische apparatuur, de invloed van
concurrerende producten, veranderingen in de concurrerende omgeving,
de aanvaarding van nieuwe producten door de markt, de toestand van de
orthopedische industrie en de economie en andere factoren die worden
beschreven in het meest recente rapport op formulier 10-K en andere
rapporten die periodiek worden ingediend door Orthofix bij de
Securities and Exchange Commission. =
--30--PS/ch*
CONTACT: Orthofix International N.V.
Dan Yarbrough, Vice President of Investor Relations,
704-948-2617; danyarbrough@orthofix.com