Nieuws en publicaties
---
Actueel
7 juni 2007
Vervolgprocedure AV- besluit
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen ontvangt op dit
moment veel vragen over de verdere procedure na publicatie van de
zogenaamde AV-lijst op de website. Dit is een lijst met werkzame
stoffen voor zelfzorggeneesmiddelen die in aanmerking kunnen komen
voor de categorie Algemeen Verkrijgbaar (AV).
De afleverstatus AV maakt deel uit van het systeem voor
zelfzorggeneesmiddelen, dat wordt ingevoerd als de nieuwe
Geneesmiddelenwet van kracht wordt. Hiervoor is als datum 1 juli
2007 genoemd, maar deze datum is nog niet officieel bevestigd.
Op het moment dat de wet van kracht wordt, zijn alle
Niet-Receptplichtige geneesmiddelen automatisch ingedeeld in de
categorie 'Uitsluitend Apotheek of Drogist (UAD)'. Dit geldt ook
voor geneesmiddelen waarvan het werkzame bestanddeel op de AV-lijst
staat. Indien een fabrikant wenst deze UAD-status te wijzigen in
AV, moet hiervoor een aanvraag worden ingediend bij het CBG.
Hierbij gaat het om een eenvoudige administratieve procedure.
Voor geneesmiddelen waarvan de werkzame stof niet op de AV-lijst
staat of die niet voldoen aan de gestelde voorwaarden, kan eveneens
een aanvraag kan worden ingediend om ingedeeld te worden in de
categorie AV. Maar in dat geval zal de aanvraag uitvoerig
beoordeeld moeten worden door het College, waardoor rekening moet
worden gehouden met een langere behandelingstermijn.
Op dit moment wordt nog gewerkt aan de concrete invulling van de
aanvraagprocedure. Hierover zullen zo spoedig mogelijk mededelingen
op de CBG-website verschijnen.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen