Nieuws en publicaties
---
Actueel
7 juni 2007
Terugtrekking Viracept
Viracept wordt per direct van de markt gehaald in Nederland en de
overige landen van de EU
vanwege een verontreiniging tijdens de productie met de schadelijke
stof ethylmesylaat. Viracept (nelfinavir) is een antiretroviraal
geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van HIV-1
geïnfecteerde personen van drie jaar en ouder. Personen die
Viracept gebruiken wordt dringend aangeraden direct contact op te
nemen met hun arts.
Roche, de producent van Viracept, heeft aan de Europese
geneesmiddelenautoriteit EMeA gemeld dat zij de verontreinigende
stof ethylmesylaat gevonden hebben in sommige productiebatches van
Viracept. Ethylmesylaat is een bekende genotoxische stof die
schadelijk is voor het DNA (erfelijk materiaal). De hoogte van het
risico voor gebruikers vanwege deze verontreiniging is moeilijk
vast te stellen en wordt op dit moment nader bekeken.
Omdat het niet zeker is of de verontreiniging alle sterktes en
farmaceutische vormen van Viracept betreft, trekt Roche alle
Viracept producten terug. Alle verpakkingen van Viracept die op dit
moment op de markt zijn worden teruggehaald. Verpakkingen die
gebruikers thuis hebben, moeten worden teruggebracht naar de
apotheek. In Nederland ziet de Inspectie voor de Gezondheidzorg toe
op de terugtrekking.
Personen die Viracept gebruiken wordt dringend aangeraden direct
contact op te nemen met hun behandelend arts om over te schakelen
op een ander geschikt geneesmiddel. De keuze voor een ander
antiretroviraal geneesmiddel is afhankelijk van het
resistentiepatroon van het virus en kan dus verschillen per
patiënt.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen