Nieuws en publicaties
---
Actueel
23 mei 2007
Recente publicatie over verhoogde kans op cardiovasculaire aandoeningen
bij rosiglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim)
Een recent artikel in de New England Journal of Medicine (NEJM)
heeft ongerustheid veroorzaakt over een verhoogde kans op een
hartinfarct of overlijden aan een hart- of vaataandoening bij het
geneesmiddel rosiglitazon. Rosiglitazon is in Europa geregistreerd
voor de behandeling van type 2 diabetes bij patiënten die
onvoldoende behandeld kunnen worden met dieet en metformine. Het
dient in Europa dus pas gebruikt te worden als tweede lijnsmiddel.
Vanaf het moment van registratie hebben de registratie-autoriteiten
in Europa - waaronder het CBG- rosiglitazone gecontraïndiceerd voor
patiënten met hartfalen. Sinds die tijd heeft de CHMP (het Europese
beoordelingscollege) rosiglitazon nauwkeurig gevolgd op
cardiovasculaire effecten. De productinformatie is in september
2006 aangepast met betrekking tot informatie over terughoudend
gebruik bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Artsen worden er nogmaals op gewezen om terughoudend te zijn met
voorschrijven van rosiglitazon bij patiënten die hart- en
vaatziekten hebben.
Patiënten wordt geadviseerd niet te stoppen met de behandeling en
bij een volgend bezoek te overleggen met hun arts.
Noot NEJM artikel: Het article 'Effect of Rosiglitazone on the Risk
of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular
Causes'(10.1056/NEJMoa072761) is gepubliceerd op de NEJM website
(www.njem.org) op 21 mei 2007.
Persbericht EMeA
Website EMeA
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen