Nieuw-Vlaamse Alliantie
Eindelijk Europees juridisch kader voor geavanceerde therapiën
(25/04/07)
Veiligheid en doeltreffendheid gegarandeerd, ethisch oordeel blijft
bij de lidstaten
Vandaag keurde het Europees Parlement een erg controversieel rapport
goed over geavanceerde therapieën. Geneesmiddelen voor gentherapie en
somatische celtherapie vallen reeds onder de geneesmiddelenwetgeving;
zij worden nu samen met de weefselmanipulatieproducten onder één
geïntegreerd kader gebracht. Hierdoor wordt de toegankelijkheid van
deze innovatieve therapieën voor patiënten in de hele Europese Unie
sterk verbeterd. De Vlaamse leden van de EVP-ED fractie Ivo Belet,
Frieda Brepoels, Jean-Luc Dehaene en Marianne Thyssen verwelkomen het
resultaat van de stemming en hopen op een snel akkoord met de Raad en
de Commissie.
Frieda Brepoels, lid van de parlementaire commissie Milieubeheer,
Volksgezondheid en Voedselveiligheid: "Geavanceerde therapieën maken
revolutionaire behandelingsmethodes mogelijk zoals de behandeling van
brandwonden, de aanmaak van artificiële organen, de behandeling van
kanker, enz. Het leven van heel wat patiënten hangt af van deze
nieuwe therapieën. Hoe sneller er een Europese juridische omkadering
komt, hoe beter."
Marianne Thyssen, vice-voorzitter van de EVP-ED, is tevreden dat het
Parlement er vandaag voor koos om in de tekst van de verordening geen
ethisch oordeel te vellen over geneesmiddelen die menselijke
embryonale of foetale cellen, primordiale kiemcellen of hieruit
vervaardigde cellen bevatten of hieruit zijn vervaardigd: "De
verordening moet zorgen voor een algemene juridische omkadering die
veiligheid en efficiëntie waarborgt, maar het blijft aan de lidstaten
om te oordelen over therapieën die ethisch gevoelig kunnen liggen. De
toegang tot bepaalde technieken mag niet aan patiënten uit de hele EU
ontzegd worden omdat deze technieken voor sommige lidstaten vanuit
ethisch oogpunt problematisch zijn. Belgische onderzoekers behoren
trouwens tot de wereldtop op het gebied van onderzoek met stamcellen
en het is niet meer dan logisch dat ze hun onderzoek mogen verder
zetten."
De nieuwe verordening zorgt er onder meer voor dat er een
gecentraliseerde Europese vergunningsprocedure komt en dat er een
nieuw multidisciplinair deskundigencomité wordt opgericht dat alle
nieuwe therapieën beoordeelt. Verder komen er aangescherpte
voorschriften voor risicobeheer en traceerbaarheid.
Auteur:
Europees Parlementslid
Frieda Brepoels
Meer informatie:
Contactpersoon: secretariaat Frieda Brepoels
Telefoon: 02 284 58 62
E-post: fbrepoels@europarl.eu.int
Url: www.friedabrepoels.eu