PvdA Europees parlement
Mensen uit ontwikkelingslanden zijn geen proefkonijnen
23 april 2007
Mensen uit ontwikkelingslanden zijn geen proefkonijnen
Er moet meer controle komen op klinische proeven die uitgevoerd worden
door Europese bedrijven op mensen buiten de EU. Vooral in
ontwikkelingslanden wordt nogal eens een loopje genomen met de
ethische voorschriften rond medicijnproeven. De Europese Commissie
moet afschrikwekkende sancties instellen. Dit zeggen
PvdA-europarlementariërs Dorette Corbey en Max van den Berg naar
aanleiding van vragen die ze vandaag hebben gesteld aan de Europese
Commissie.
Voordat geneesmiddelen binnen de EU worden toegelaten zijn klinische
proeven noodzakelijk. Om patiënten te beschermen zijn ethische
richtsnoeren ontworpen die zijn vastgelegd in Europese richtlijnen en
internationale overeenkomsten. Om de kosten te drukken worden zulke
proeven steeds vaker buiten Europa uitgevoerd. Maar als het gaat om
medicijnen voor de Europese markt, moeten die klinische proeven aan
dezelfde ethische voorschriften voldoen als proeven binnen Europa.
Uit onderzoek van de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen
(SOMO) blijkt dat dat lang niet altijd gebeurt. Deelnemers worden
onvoldoende geïnformeerd over de risico´s of patiënten moeten betalen
om mee te mogen doen. De registratieautoriteiten op Europees en
nationaal niveau besteden weinig aandacht aan deze problematiek.
"Het onethisch testen van medicijnen kan natuurlijk absoluut niet.
Armere mensen, waar ook ter wereld, mogen in geen geval het
slachtoffer worden van de noodzaak om onze geneesmiddelen te testen,"
zegt Corbey.
Een sanctie zou kunnen zijn om onderzoek dat de ethische richtlijnen
niet aantoonbaar heeft gevolgd geen data protectie te gunnen. Normaal
wordt onderzoek jaren beschermd zodat de generieke industrie de
geneesmiddelen niet kan namaken. Juist door het alleenrecht door data
protectie maakt de farmaceutische industrie haar grote winsten.