Pharming Group N.V
PHARMING
PHARMING MAAKT RESULTATEN EERSTE KWARTAAL 2007 BEKEND
Leiden, 20 april 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de onderneming")
(Euronext: PHARM) maakte vandaag haar financiële resultaten bekend over het eerste kwartaal (K1)
eindigend op 31 maart 2007.
Belangrijke ontwikkelingen in het eerste kwartaal 2007
Financieel
Kaspositie van 26,2 miljoen (inclusief verhandelbare effecten) per 31 maart 2007 ( 31,1 miljoen per 31
december 2006)
Eigen vermogen van 45,2 miljoen ( 49,8 miljoen op 31 december 2006)
Netto kasuitstroom voor operationele activiteiten van 4,7 miljoen tegenover 5,9 miljoen in K1 2006
0,2 miljoen inkomsten in K1 2007 ( 0,1 miljoen in K1 2006)
Totale kosten van 4,8 miljoen in K1 2007 ( 3,7 miljoen in K1 2006)
Totaal netto verlies van 5,0 miljoen in K1 2007 ( 3,7 miljoen in K1 2006)
Productontwikkeling
Marktautorisatieaanvraag (MAA) voor Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer of rhC1INH) voor
behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) ter beoordeling bij Europese
autoriteiten (EMEA)
Weesgeneesmiddelenstatus voor rhC1INH voor behandeling van Delayed Graft Function (DGF) na
orgaantransplantatie toegekend door EMEA
Humaan lactoferrine (hLF) dossier voor registratie als Generally Recognized as Safe (GRAS of
Algemeen Beschouwd als Veilig) in behandeling bij Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
SenterNovem kent Pharming's dochterbedrijf DNage BV (DNage) subsidies toe van totaal ruim
1miljoen, over een periode van drie jaar, om producten te ontwikkelen op het gebied van osteoporose
Bedrijfsontwikkeling
Wijziging in de samenstelling van Raad van Bestuur (RvB)
Focus op commerciële ontwikkeling en versterking van team voor commerciële ontwikkeling
Opname in Euronext Amsterdam Small Cap Index per 2 maart 2007
Pharming's Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AVA) vindt plaats op 23 mei 2007
"In het eerste kwartaal van 2007 heeft Pharming de marktauthoristie van Rhucin® in Europa verder voorbereid
en meer gefocust op commerciële ontwikkeling," zei Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming. "We doen er
alles aan om het regulatoire beoordelingsproces voor onze eerste producten later dit jaar met succes af te
ronden. We hebben er vertrouwen in dat onze inspanningen zullen leiden tot de versterking van onze
productportfolio en de uitbreiding van onze research-basis."
1-7
PHARMING
Financieel
Pharming's kaspositie, inclusief verhandelbare effecten, was 26,2 miljoen op 31 maart 2007 vergeleken met
31.1 miljoen ultimo 2006. Het eigen vermogen van de onderneming was 45,2 miljoen ten opzichte van
49,8 miljoen aan het einde van 2006. De korte termijn verplichtingen bedroegen 10,2 miljoen tegenover
9,2 miljoen op 31 december 2006. Niet-vlottende activa waren 36,7 miljoen en vrijwel gelijk vergeleken
met 31 december 2006. De netto kasuitstroom voor operationele activiteiten in het eerste kwartaal van 2007
bedroeg 4,7 miljoen in vergelijking met 5,9 miljoen in K1 2006.
De totale kosten in K1 2007 bedroegen 4,8 miljoen vergeleken met 3,7 miljoen in K1 2006. Het netto
verlies in K1 2007 bedroeg 5,0 miljoen tegenover 3,7 miljoen in K1 2006. Het netto verlies in K1 2007 was
vergelijkbaar met de kwartaalresultaten in de tweede helft van 2006. De kosten voor Onderzoek en
Ontwikkeling zijn toegenomen in verband met personeelsuitbreiding en boeking van onderzoekskosten
gerelateerd aan DNage. De overige toename kan voornamlijk worden toegeschreven aan kosten voor
klinische studies met Rhucin® in Europa en Noord-Amerika en de Europese filing van Rhucin®. Inkomsten
zijn ten opzichte van 31 maart 2006 toegenomen tot 0,2 miljoen, als gevolg van de gedeeltelijke toekenning
van de subsidies van SenterNovem en van het FDA-kantoor voor weesgeneesmiddelontwikkeling.
Productontwikkeling
In het eerste kwartaal van 2007, heeft Pharming zich voornamelijk bezig gehouden met het beantwoorden van
de vragenlijst, die eind 2006 van EMEA werd ontvangen naar aanleiding van de marktauthorisatieaanvraag
voor Rhucin®. Het grootste deel van de benodigde informatie is nu verzameld en de onderneming verwacht in
het tweede kwartaal van 2007 de antwoorden te kunnen indienen. Op basis van het standaard tijdschema,
verwacht Pharming het oordeel van EMEA ten aanzien van de MAA voor Rhucin® in de tweede helft van
2007. De in Amerika lopende gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie met Rhucin® voor
HAE verloopt volgens plan en wordt naar verwachting in de loop van 2007 afgerond. Een beslissing van de
regulatoire autoriteiten over compassionate (of named-patient) use van Rhucin® voor HAE-patiënten in
landen met beperkte behandelingsmogelijkheden, wordt ook later dit jaar verwacht.
Pharming's recombinant humaan C1 remmer heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor gebruik
bij preventie van Delayed Graft Function na orgaantransplantatie. DGF is een ernstige medische aandoening,
die gekarakteriseerd wordt door niet functioneren van het nieuwe orgaan of weefsel vlak na de transplantatie.
Pharming's rhC1INH zou nieuwe en extra voordelen kunnen bieden, omdat het op een andere manier werkt
dan bestaande behandelingsmethoden. De onderneming is bezig met het voorbereiden van klinische studies
voor DGF.
Pharming heeft haar dossier voor gebruik van hLF in bepaalde voedingsproducten ingediend bij de FDA om
GRAS-status te krijgen. Pharming ontwikkelt hLF voor gebruik in bepaalde voedingsproducten. De
beoordeling van het dossier door de FDA is voor een groot gedeelte afgerond, maar nog steeds in
behandeling, omdat hLF een geavanceerd en innovatief product is geproduceerd via een nieuwe technologie
en dus een baanbrekend product dat nog niet eerder in die mate door de FDA is beoordeeld. De onderneming
verwacht op korte termijn een reactie van de FDA.
2-7
PHARMING
Begin 2007 heeft SenterNovem, een agentschap van het Ministerie van Economische Zaken, twee subsidies
aan Pharming's dochterbedrijf DNage toegekend voor de ontwikkeling van producten op het gebied van
osteoporose. De subsidies bedragen bij elkaar ruim 1 miljoen, te ontvangen over een periode van drie jaar.
Osteoporose is een skelet-ziekte die ongeveer een op de drie vrouwen en een op de acht mannen boven de
vijftig treft. De ziekte wordt gekenmerkt door verzwakte botten en een verhoogd risico op botbreuk en
invaliditeit.
Bedrijfsontwikkeling
In maart 2007 maakte Pharming een wijziging van haar Raad van Bestuur bekend. Met de benoeming van de
heer Samir Singh tot de nieuwe positie van President, US Operations en het besluit van Dr. Frank Pieper om
Pharming per 1 oktober 2007 te verlaten, bestaat de RvB nu uit Dr. Francis Pinto (Chief Executive Officer), Dr.
Rein Strijker (Chief Commercial Officer) en Dr. Bruno Giannetti (Chief Operating Officer). Dr. Pinto is
Voorzitter van de RvB en primair verantwoordelijk voor de lange termijn bedrijfsstrategie, Dr. Strijker is
verantwoordelijk voor alle commerciële, financiële, communicatie en investor relation activiteiten en Dr.
Giannetti is verantwoordelijk voor alle operationele activiteiten, waaronder klinische ontwikkeling, R&D,
regulatoire activiteiten en productie.
Pharming heeft haar team voor commerciële ontwikkeling versterkt met de benoeming van Dhr. Richard
Onyett (voormalig Commercieel Directeur bij KuDOS Pharmaceuticals Ltd) en Dr. Tolleiv Trimborn (voormalig
Directeur Bedrijfsontwikkeling bij DNage). Dhr. Singh zal zich specifiek gaan richten op bedrijfsontwikkeling en
alle operationele activiteiten in de Verenigde Staten. Overleg met potentiële partners wordt voortgezet, met
name in de Verenigde Staten, met als doel een of meerdere licentieovereenkomsten in 2007 te kunnen
afsluiten.
Met ingang van 2 maart 2007 is Pharming opgenomen in de Amsterdam Small Cap Index van Euronext en
verwijderd van de Midkap Index. Pharming's Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AVA) zal
worden gehouden op 23 mei 2007 om 15.00 uur op het hoofdkantoor van Pharming in Leiden. Alle voor de
AVA relevante documenten, waaronder Pharming's Jaarverslag 2006, zullen vanaf 8 mei 2007 beschikbaar
zijn op Pharming's website.
3-7
PHARMING
Pharming Group NV
Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve producten voor de behandeling van
genetische ziekten en ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en speciale
producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse toepassingen waaronder voeding.
Pharming heeft twee producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin® (recombinant
humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem (ter beoordeling bij EMEA) en humaan lactoferrine voor
voedingstoepassing (GRAS-aanvraag ter beoordeling bij FDA). Pharming's geavanceerde technologieën
omvatten ondermeer de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering, formulering en
toepassing van deze biofarmaceutica. Daarnaast heeft Pharming toegang tot technologieplatforms op het
gebied van weefselherstel via haar samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en
herstel dankzij de overname van DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website:
http://www.pharming.com en op http://www.dnage.nl.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door voorspelbare en niet voorspelbare risico's,
onzekerheden en andere factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel verschillen. Het persbericht
verschijnt ook in het Engels. In geval van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
Contact:
Anne Louise van Lynden Rein Strijker
Investor Voice Pharming Group NV
T: 06 543 155 49 T: 071 52 47 400
T: 071 52 47 400
4-7
PHARMING
CONSOLIDATED BALANCE SHEET
At March 31, 2007 (amounts in '000) (unaudited)
March 31, 2007 December 31, 2006
Goodwill 9,190 9,190
Intangible assets 19,658 19,783
Property, plant and equipment 7,504 7,325
Financial assets 200 200
Restricted cash 176 176
Non-current assets 36,728 36,674
Inventories 11,013 9,169
Other current assets 2,372 2,159
Marketable securities 4,337 4,995
Cash and cash equivalents 21,822 26,082
Current assets 39,544 42,405
Total assets 76,272 79,079
Total equity 45,183 49,843
Paul Royalty Fund 10,660 10,108
Earn-out obligations 6,061 5,791
Deferred tax liability 3,850 3,889
Other 313 255
Non-current liabilities 20,884 20,043
Trade and other payables 8,633 7,614
Current portion of Paul Royalty Fund 1,502 1,518
Current portion of other non-current liabilities 70 61
Current liabilities 10,205 9,193
Total equity and liabilities 76,272 79,079
5-7
PHARMING
CONSOLIDATED INCOME STATEMENT
For the period ended March 31, 2007 (amounts in '000, except per share data) (unaudited)
March 31, 2007 March 31, 2006
Revenues 180 60
Research and development 2,565 1,390
Operations 1,001 1,175
Selling, general and administrative 561 535
Depreciation and amortization charges 358 304
Share-based compensation 265 318
Costs and expenses 4,750 3,722
Loss from operating activities (4,570) (3,662)
Interest on liability to Paul Royalty Fund (656) (389)
Interest on earn-out obligations (270) -
Other interest income, net 303 260
Finance revenue and costs (623) (129)
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund 121 34
Other foreign currency results (16) 73
Other results 105 107
Loss before tax (5,088) (3,684)
Income tax benefit 39 -
Net loss after tax (5,049) (3,684)
Share information:
Basic and diluted net loss per share () (0.06) (0.04)
Weighted average shares outstanding in the period 90,311,468 84,609,665
Number of shares outstanding at March 31, 2007 was 91,005,312.
6-7
PHARMING
CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOW
For the period ended March 31, 2007 (amounts in '000) (unaudited)
March 31, 2007 March 31, 2006
Net loss after tax (5,049) (3,684)
Adjustments to reconcile net loss to cash flows used in operating activities:
Change in operating assets and liabilities
Decrease/(increase) other current assets (412) 167
Increase inventories (1,844) (2,221)
(Decrease)/increase trade and other payables 1,026 (1,265)
Accrued interest cash and cash equivalents (215) (172)
Received interest cash and cash equivalents 414 271
Non-cash items
Depreciation and amortization charges 358 304
Share-based compensation 265 318
Interest on liability to Paul Royalty Fund 656 389
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund (121) (34)
Interest on earn-out obligations 270 -
Issuance of shares in exchange of services - 37
Release lease incentives (7) -
Income tax benefit (39) -
Foreign currency effects on balance sheet (15) 5
Net cash flows used in operating activities (4,713) (5,885)
Purchase of property, plant and equipment (352) (49)
Accrued interest marketable securities (90) (90)
Net cash flows used in investing activities (442) (139)
Net proceeds of increase of share capital 905 22,208
Upfront payment Paul Royalty Fund, net of transaction fees paid - 11,686
Repayments of loans and borrowings (10) (15)
Net cash flows from financing activities 895 33,879
Net increase/(decreases) cash and cash equivalents (4,260) 27,855
Cash and cash equivalents at January 1 (including restricted cash) 26,258 14,689
Net increase/(decrease) cash and cash equivalents (4,260) 27,855
Cash and cash equivalents at March 31 (including restricted cash) 21,998 42,544
Liquidity information:
Cash and cash equivalents at March 31 (including restricted cash) 21,998 42,544
Marketable securities at March 31 4,337 5,877
Total liquidities at March 31 26,335 48,421
7 - 7
---- --