Rectificatie bericht Inspectie voor de Gezondheidszorg
28.03.2007 / 15:27 / Rubriek: Binnenland / Organisatie: Inspectie gezondheidszorg
Inspectie gezondheidszorg
Rectificatie
De voorzieningenrechter van de rechtbank te 's Gravenhage is in kort gedingvonnis van 28
maart 2007 tot het oordeel gekomen dat het persbericht dat de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) op 14 maart heeft doen uitgaan betreffende MiraTes Europe B.V.
(MTE) op bepaalde punten onjuistheden bevat. Zo suggereert de kop boven het persbericht
dat er sprake is van een wettelijke maatregel, te weten het verscherpte toezicht
waaronder MTE door IGZ is geplaatst. Zulks behelst echter uitsluitend het veelvuldiger
bezoeken van het bedrijf door IGZ, alsmede het strenger / veelvuldiger toezien op de
naleving door MTE van de betreffende wet- en regelgeving dan voorheen het geval is
geweest.
Voorts is in het persbericht van 14 maart 1007 met name en ten onrechte gesteld dat MTE
een darmkankertest verkoopt die niet veilig zou zijn en waarvan de aanprijzing verwarrend
is. Het bedoelde product is CE-gecertificeert, bij apotheken verkrijgbaar en daar bekend
als 'darmtest'/FOB-test. De veiligheid en werking van dit product is getest in het kader
van de toekenning van een CE-certificering. De aanprijzing met name in de bijsluiter
wordt adequaat geacht.
Tevens heeft IGZ gesteld dat het kwaliteitssysteem van MTE niet werkt. Daarmee kan niet
méér bedoeld zijn dan dat de 'post-marketing surveillance' voor verbetering
vatbaar is, daar waar het de verwerking en presentatie van verkregen gegevens betreft.
De mededelingen in het persbericht betreffende HIV-tests en tests op prostaatkanker,
waaronder het gestelde omtrent producten van Chinese bedrijven blijven onveranderd in
stand.
De voorzieningenrechter heeft ons veroordeeld tot deze publicatie.
-0-0-0-
De pers kan voor meer informatie contact opnemen met de afdeling voorlichting en
communicatie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg:
Piet Hein van der Hoek, mobiel 06-20743622