Time : 10:15:26
Date : 23 November 2006
Sender Name: Baxter

Baxter viert tien jaar innovatie op het gebied van de productie van geneesmiddelen voor de behandeling van hemofilie

Brussel, 23 november 2006 - De jaarlijkse bijeenkomst van de Belgische vereniging voor trombose en hemostase (BVTH) vindt plaats op 23 en 24 november in Brabant. Meer dan 100 Belgische specialisten zullen er debatteren over de ontwikkelingen en thema's in verband met trombose en hemostase. In het kader van dit congres ondersteunt Baxter, leider in België op het gebied van de therapeutische behandeling van hemofilie, de organisatie van een symposium dat donderdag wordt gehouden over nieuwe inzichten in de spilrol van factor VIII bij bloedstolling. In België lijden zo'n 1.000 mensen aan hemofilie en, volgens de statistieken, 15 tot 20 pasgeborenen op 100.000.
Dit congres is ook een gelegenheid om de 10 jaar lange innovatie van Baxter te onderstrepen in de productie van Advate, recombinante stollingsfactor VIII. In het kader van de tiende verjaardag van de fabriek in Neuchâtel (Zwitserland), waar Advate wordt geproduceerd, wijst Baxter International Inc. graag op de vooruitgang die het afgelopen decennium geboekt is in de behandeling van hemofilie. Baxterherbevestigt zijn voortdurend engagement voor de ontwikkeling van vernieuwende behandelingen op het vlak van bloedingsstoornissen en zijn wil om te beantwoorden aan de behoeften van alle patiënten in de wereld. Sinds 2003 en de officiële goedkeuring in de VS van Advate, het enige geneesmiddel voor de behandeling van hemofilie A op basis van factor VIII en geproduceerd zonder additieven afgeleid van bloed, zorgt de ultramoderne fabriek in Neuchâtel voor een ononderbroken bevoorrading van de wereldwijde hemofiliepopulatie. De technologie die gebruikt wordt in de fabriek in Neuchâtel werd gelanceerd door de onderzoekers van Baxter en fungeert vandaag als platform voor de ontwikkeling van toekomstige behandelingen voor patiënten met bloedingsstoornissen.
"Het risico van transmissie van pathogenen via het bloed blijft een grote bezorgdheid van de hemofiliepopulatie en heeft een bepalende rol gespeeld in het onderzoeks- en ontwikkelingsproces van het eerste product dat geproduceerd wordt zonder additieven afgeleid van bloed", zegt Paul Van de Velde, algemeen directeur van Baxter Benelux. "De productietechnologie zonder plasma/albumine, ontwikkeld door de wetenschappers van Baxter, beantwoordt aan een fundamentele bezorgdheid van de populatie en betekent een aanzienlijke vooruitgang in de behandeling van hemofilie."
Vóór Advate werd ontwikkeld, was er voor de productie van de behandelingen op basis van factor VIII plasma/albumine van dierlijke en/of menselijke oorsprong nodig voor de celcultuur, de zuivering en de uiteindelijke formulering. De exclusieve technologie van Baxter maakt elementen die zijn afgeleid van het bloed totaal overbodig, waardoor het risico van transmissie van pathogenen via het bloed verdwijnt. In tegenstelling tot alle andere geneesmiddelen voor de behandeling van hemofilie A op basis van factor VIII, worden in geen enkele productiefase producten gebruikt die hun oorsprong vinden in het bloed. Door de technologie zonder plasma/albumine te gebruiken als platform, evalueert Baxter momenteel kandidaatgeneesmiddelen die zijn ontwikkeld met het oog op een langer halfleven, zodat ze minder vaak moeten worden toegediend.
Sinds de officiële goedkeuring van Advate heeft de fabriek in Neuchâtel haar performantie verbeterd en haar rendement verhoogd. Tegen eind 2006 zou Baxter 2 miljard activiteitseenheden moeten hebben verspreid, wat duidelijk aangeeft dat Baxter in staat is om een voldoende bevoorrading te garanderen op basis van de behoeften van de huidige en toekomstige patiënten. Ook de fabriek van Baxter in België speelt een rol in het productieproces van Advate. Zo gebeurt de afwerking (etikettering, verpakking en toevoeging van de bijsluiter) in de verpakkingsafdeling van de Baxter-vestiging van 71.000 m² in Lessen. Bij deze activiteit in Lessen zijn 60 werknemers betrokken op een totaal van 1.600. Meer dan 1,3 miljoen flacons worden in Lessen verwerkt, waar ze in 25 verschillende talen worden verpakt (van het Japans tot het Spaans). Daarna worden ze rechtstreeks vanuit Lessen verdeeld aan alle ziekenhuizen en centra voor hemofiliebehandeling in de wereld.

De ontwikkeling en de productie van biologische behandelingen, waarvan de behandelingen van bloedingsstoornissen deel uitmaken, verschillen fundamenteel van die van traditionele geneesmiddelen en zijn ook veel complexer. De biologische behandelingen worden verkregen in celculturen, waarvan de groei gebeurt in grote gistingstanks van roestvrij staal onder strikt gecontroleerde omstandigheden. Om deze celcultuur mogelijk te maken, heeft men in hoge mate gespecialiseerde productievestigingen nodig, waarvan de bouw gemiddeld drie tot vijf jaar in beslag neemt en een budget nodig is van 250 tot 450 miljoen dollar.
"De technologie die gebruikt wordt in de vestiging van Neuchâtel weerspiegelt het revolutionaire concept van de productie en bevoorrading van geneesmiddelen voor de behandeling van hemofilie", aldus Paul Van de Velde, algemeen directeur van Baxter Benelux. "Baxter werkt momenteel op basis van zijn eigen wetenschappelijke expertise en via strategische partners aan de implementatie van technologieën die zullen leiden tot de volgende generatie behandelingen van bloedingsstoornissen."

INFORMATIE VOOR DE REDACTIE
Over hemofilie A
Mensen met hemofilie A maken onvoldoende stollingsfactor VIII aan; dat is een eiwit dat essentieel is voor een goede bloedstolling. Bij afwezigheid van behandeling vertonen patiënten met ernstige hemofilie A terugkerende bloedingen die zelfs kunnen leiden tot een daling van de levensverwachting. Hemofilie treft vooral mannen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie lijden wereldwijd 400.000 mensen aan hemofilie, wat overeenkomt met een prevalentie van 15 tot 20 hemofiliegevallen per 100.000 mannelijke geboorten in de hele wereld. In België lijden zo'n 1.000 mensen aan hemofilie.

Communicatieverantwoordelijke Baxter:

Eric Platteau
Tel.: + 32 2 650 17 03
Gsm: + 32 479 900 800
E-mail: eric_platteau@baxter.com

Baxter International Inc. is een wereldwijd gezondheidsconcern dat samen met zijn dochterbedrijven patiënten en zorgverleners ondersteunt met behandelingen voor complexe medische aandoeningen, waaronder nierkwalen, hemofilie, immuniteitsstoornissen, kanker, en andere aandoeningen. Het bedrijf wendt zijn expertise aan op het gebied van medische apparatuur, farmaceutica en biotechnologie om een belangrijk verschil te kunnen maken in het leven van patiënten. Het hoofdkantoor van Baxter is gelegen nabij de Amerikaanse stad Chicago.

In België stelt Baxter +- 2.000 mensen te werk. In Nijvel heeft het een Research & Development Center en in Lessen een omvangrijke productie-eenheid en een Europees distributiecentrum. Het hoofdkantoor van de Benelux is gevestigd in Brussel.