Pharming Group N.V
PHARMING MAAKT RESULTATEN DERDE KWARTAAL 2006 BEKEND
Solide kaspositie en voortgang met ontwikkeling van haar producten en technologieën
Leiden, 27 oktober 2006. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de onderneming")
(Euronext: PHARM) (PHARM.AS) maakte vandaag haar financiële resultaten bekend over het derde kwartaal
(K3) eindigend op 30 september 2006.
Belangrijke ontwikkelingen in het derde kwartaal
Financieel
Kaspositie van 36,5 miljoen (inclusief marketable securities)per 30 september 2006
Totale kosten bedroegen 4,1 miljoen in K3 2006 vergeleken met 4,0 miljoen in K3 2005 en 4,4
miljoen in het tweede kwartaal (K2) 2006
Netto verlies van 4,4 miljoen in K3 2006 vergeleken met 3,8 miljoen in K3 2005 en 4,4 miljoen
in K2 2006
Totaal netto verlies van 12,5 miljoen in de eerst drie kwartalen van 2006 vergeleken met 12,0
miljoen in de eerst drie kwartalen van 2005
Voorraden toegenomen van 7,7 miljoen per 30 juni 2006 tot 8,3 miljoen ter voorbereiding van
Rhucin® marktintroductie
Productontwikkeling
Markt Authorisatie Aanvraag (MAA) voor behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem
(HAE) met Rhucin® geaccepteerd voor beoordeling door de European Medicines Agency (EMEA)
Overleg met regulatoire instanties over compassionate use van rhC1INH is gaande
Fast Track status van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor rhC1INH voor de
behandeling van HAE
Weesgeneesmiddelenstatus voor rhC1INH voor behandeling van twee andere indicaties naast HAE
toegekend door FDA (Delayed Graft Function na orgaantransplantatie en Capillary Leakage
Syndroom)
Humaan lactoferrine (hLF) dossier voor registratie als Generally Recognized as Safe (GRAS of
Algemeen Beschouwd als Veilig) in behandeling door de FDA
Bedrijfsontwikkeling
Verhuizing naar het nieuwe Beagle gebouw in het Bioscience Park in Leiden
Afronding van de overname van DNage BV ("DNage")
Aanstelling van Dr. Rein Strijker als Chief Commercial Officer en Dr. Bruno Giannetti als Chief
Operations Officer
"In de eerste negen maanden van 2006 heeft Pharming haar kaspositie versterkt door belangrijke financiële
transacties en door een goede controle op kosten en uitgaven," zei Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming.
"Met de indiening van de Markt Authorisatie Aanvraag voor Rhucin® in Europa, de afronding van de
overname van DNage en de verhuizing naar het nieuwe Beagle hoofdkantoor voor onderzoek, heeft Pharming
een buitengewone transformatie van haar productpijplijn en onderzoeks-platforms doorgemaakt. Met de focus
op een zo snel mogelijke marktintroductie van Rhucin® en op toekomstige licentie- en onderzoeks-
overeenkomsten, is Pharming klaar voor sterke groei in de nabije toekomst."
PHARMING
Financieel
De totale kosten in de eerste drie kwartalen van 2006 bedroegen 12,3 miljoen vergeleken met 12,9 miljoen
in de eerste drie kwartalen van 2005. De totale operationele kosten waren 1,1 miljoen lager ten opzichte van
de eerste negen maanden van 2005 door eenmalige kosten in die periode die verband houden met de
overeenkomst met Diosynth BV. De netto kasuitstroom voor operationele activiteiten in de eerste negen
maanden van 2006 bedroeg 15,1 miljoen, inclusief investeringen in de opbouw van rhC1INH voorraad.
Daarnaast heeft de onderneming in de eerste drie kwartalen van 2006 2,2 miljoen geïnvesteerd in materiële
vaste activa. Dit bedrag heeft voornamelijk betrekking op investeringen in het nieuwe gebouw, waar Pharming
in september van dit jaar naar toe is verhuisd. Inclusief rente- en valutakoerseffecten was het netto verlies van
Pharming in de eerste drie kwartalen van 2006 12,5 miljoen vergeleken met 12,0 miljoen in de eerste drie
kwartalen van 2005. Het netto verlies in het derde kwartaal van 4,4 miljoen komt overeen met het netto
verlies in het tweede kwartaal.
De kaspositie, inclusief marketable securities, was 36,5 miljoen op 30 september 2006 vergeleken met
20,3 miljoen ultimo 2005. Deze toename is voornamelijk tot stand gekomen door een plaatsing van
aandelen bij institutionele beleggers en via een overeenkomst met Paul Royalty Fund II, LP ("Paul Royalty
Fund") eerder dit jaar. Pharming heeft haar voorraden verder opgebouwd tot 8,3 miljoen, inclusief
commerciële voorraad van Rhucin® (en ongezuiverd uitgangsmateriaal dat het product bevat) ter
voorbereiding van marktintroductie. Het eigen vermogen van de onderneming is gestegen tot 40,4 miljoen
ten opzichte van 28,7 miljoen aan het einde van 2005 ( 44,2 miljoen aan het einde van de eerste helft van
2006). De totale verplichtingen bedroegen 16,2 miljoen tegenover 5,8 miljoen op 31 december 2005, met
inbegrip van toekomstige bedragen te betalen aan Paul Royalty Fund.
Productontwikkeling
Pharming heeft in het het derde kwartaal aanzienlijke voortgang geboekt met de registratie van haar
hoofdproduct Rhucin®. Pharming's Markt Authorisatie Aanvraag voor behandeling van acute aanvallen van
HAE werd geaccepteerd voor beoordeling door EMEA, de Europese autoriteit die bepaalt of medicijnen in
Europa mogen worden verkocht. Op basis van het standaard tijdschema voor geaccepteerde aanvragen die
de centrale procedure volgen, verwacht Pharming later dit jaar een eerste reactie en vragen van EMEA
betreffende de toepassing van Rhucin®. Het overleg met de regulatoire instanties over compassionate use
van rhC1INH is gaande.
Daarnaast heeft Pharming van de Amerikaanse FDA in het derde kwartaal van 2006 Fast Track status
gekregen voor Rhucin® voor HAE. Met deze toekenning zou het registratieproces mogelijk versneld kunnen
worden. Recentelijk heeft Pharming een subsidie ontvangen van het Amerikaanse FDA-kantoor voor
weesgeneesmiddelontwikkeling voor de klinische ontwikkeling van Rhucin® voor behandeling van aanvallen
van HAE in de Verenigde Staten.
Pharming's rhC1INH product heeft weesgeneesmiddelenstatus voor HAE in Europa en in de VS, wat
marktexclusiviteit gedurende een bepaalde periode verschaft voor een geregistreerd product. Pharming heeft
ook weesgeneesmiddelenstatus van de FDA gekregen voor twee andere toepassingen naast HAE het
voorkomen en/of behandelen van Delayed Graft Function na orgaantransplantatie en de behandeling van
Capillary Leakage Syndroom.
PHARMING
Pharming ontwikkelt haar lactoferrine product voor gebruik als een ingrediënt in voedingsproducten. Het hLF
dossier voor GRAS-registratie, dat eind 2005 is ingediend, is in behandeling door de FDA. Het onderzoek van
recombinant humaan fibrinogeen door het Amerikaanse leger en van combinatieproducten in samenwerking
met NovaThera ("NovaThera") is lopend. Recentelijk maakten Pharming en NovaThera bekend dat de eerste
studies voor de ontwikkeling van nieuwe generatie bioactieve materialen met succes zijn afgerond. Deze
materialen zijn tot stand gekomen door de technologie van beide bedrijven te combineren - TheraGlassTM
(niet-keramisch glas) en recombinant humane eiwitten.
Bedrijfsontwikkeling
In oktober maakte Pharming de ondertekening van de definitieve overeenkomst en de benodigde
goedkeuringen van betrokken partijen voor overname van DNage bekend. DNage is een niet beursgenoteerd
biofarmaceutisch bedrijf in Rotterdam, dat producten ontwikkelt voor behandeling van verouderings-
symptomen. De overname van DNage geeft toegang tot een nieuw innovatief technologieplatform en
producten voor diverse nieuwe markten op het gebied stofwisselingsziekten zoals type II diabetes en erfelijke
ziekten, zoals vroegtijdige veroudering bij kinderen. Als onderdeel van de overname is Dr. Rein Strijker met
ingang van 16 oktober lid geworden van de Raad van Bestuur van Pharming in de functie van Chief
Commercial Officer.
In september is Dr. Bruno Giannetti per 1 december 2006 benoemd tot Chief Operations Officer. Pharming
heeft daarnaast Dr. Giannetti voorgedragen als lid van de Raad van Bestuur. Het laatste is afhankelijk van
goedkeuring van de aandeelhouders tijdens de komende buitengewone vergadering van aandeelhouders,
welke plaatsvindt op 1 november 2006 om 11.00 uur in het Holiday Inn in Leiden.
Pharming Group NV
Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve therapeutische eiwitten voor de behandeling
van genetische ziekten, medische en speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor
diverse toepassingen. Pharming heeft twee producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling -
Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem (ter beoordeling bij EMEA) en humaan
lactoferrine voor voedingstoepassing (GRAS-aanvraag ter beoordeling bij FDA). Pharming's geavanceerde
technologieën omvatten onder meer de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering van
biofarmaceutica uit melk en formulering en toepassing van deze biofarmaceutica. Met de recentelijke
overname van DNage BV heeft Pharming toegang gekregen tot nieuwe technologieplatforms op het gebeid
van kanker en verouderingsziekten. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website:
http://www.pharming.com.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door voorspelbare en niet voorspelbare risico's, onzekerheden en andere
factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval van
tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
Contact:
Carina Hamaker Rein Strijker (NL) Samir Singh (US)
Investor Voice Pharming Group NV Pharming Group NV
T: +31 (0)6 537 49959 T: +31 (0)7 5247 431 T: +1 908 720 6224
T: +31 (0)71 5247 431 T: +1 800 333 1476
PHARMING
CONSOLIDATED BALANCE SHEET
At September 30, 2006 (amounts in '000)
September 30, December 31,
2006 2005
(unaudited) (audited)
Intangible assets 3,505 3,914
Property, plant and equipment 6,566 4,960
Financial assets 195 195
Restricted cash 176 -
Non-current assets 10,442 9,069
Inventories 8,263 3,855
Other current assets 1,377 1,135
Restricted cash - 237
Marketable securities 5,145 5,839
Cash and cash equivalents 31,368 14,452
Current assets 46,153 25,518
Total assets 56,595 34,587
Shareholders' equity 40,430 28,739
Paul Royalty Fund 9,887 -
Other loans and borrowings 99 140
Non-current liabilities 9,986 140
Trade and other payables 4,557 5,659
Current portion of Paul Royalty Fund 1,580 -
Current portion of other loans and borrowings 42 49
Current liabilities 6,179 5,708
Total shareholders' equity and liabilities 56,595 34,587
The liability towards Paul Royalty Fund is measured in USD and has been converted to EUR at balance sheet date. In
accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS), the liability has been accounted for including
transaction fees paid in cash and the value of warrants issued in relation to the strategic agreement.
PHARMING
CONSOLIDATED INCOME STATEMENT
At September 30, 2006 (amounts in '000, except per share data) (unaudited)
Three months ended September 30, Nine months ended September 30,
2006 2005 2006 2005
Revenues 20 23 100 363
Research and development 2,033 1,957 5,589 5,623
Operations 775 835 2,863 3,944
Selling, general and administrative 601 532 1,913 1,642
Depreciation and amortization charges 260 252 840 752
Share-based compensation 456 451 1,069 911
Costs and expenses 4,125 4,027 12,274 12,872
Loss from operating activities (4,105) (4,004) (12,174) (12,509)
Interest on liability to Paul Royalty Fund (605) - (1,574) -
Other interest income, net 352 194 957 515
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund (47) - 504 -
Other foreign currency results 16 (33) (183) 19
Loss on disposal of marketable securities - - - (37)
Net loss (4,389) (3,843) (12,470) (12,012)
Share information
Basic and diluted net loss per share () (0.05) (0.05) (0.15) (0.15)
Weighted average shares outstanding in period 86,315,678 79,792,144 85,738,300 78,915,322
Number of shares outstanding at September 30, 2006 was 86,362,612.
With IFRS 2, the accounting treatment of share based compensation has been updated with the value of options spread
over the total vesting period. As a result, the IFRS 2 share based compensation has been updated for all quarters of
2005.
PHARMING
CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOW
At September 30, 2006 (amounts in '000) (unaudited)
Nine months ended September 30,
2006 2005
Net loss (12,470) (12,012)
Adjustments to reconcile net loss to cash flows used in operating activities:
Non-cash movement of non-current assets
Depreciation and amortization charges 840 752
Change in operating assets and liabilities
Increase other current assets (242) (1)
(Increase)/decrease inventories (4,408) 329
(Decrease)/increase trade and other payables (1,102) 935
Other items
Share-based compensation 1,069 911
Issuance of shares in exchange of services 38 38
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund (504) -
Interest accrued on liability to Paul Royalty Fund 1,574 -
Interest accrued on marketable securities (268) (104)
Interest received on marketable securities 360 37
Other foreign currency effects 27 53
Net cash flows used in operating activities (15,086) (9,062)
Purchase of property, plant and equipment (2,244) (694)
Purchase of marketable securities - (6,000)
Sale of marketable securities - 3,963
Change in restricted cash 61 (162)
Net cash flows used in investing activities (2,183) (2,893)
Net proceeds of increase of share capital 22,535 7,826
Upfront payment Paul Royalty Fund, net of transction fees paid 11,686 -
Repayments of loans and borrowings (36) (30)
Net cash flows from financing activities 34,185 7,796
Net increase/(decrease) cash and cash equivalents 16,916 (4,159)
Cash and cash equivalents at January 1 14,452 21,706
Net increase/(decrease) cash and cash equivalents 16,916 (4,159)
Cash and cash equivalents at September 30 31,368 17,547
Liquidity information
Cash and cash equivalents at September 30 31,368 17,547
Marketable securities at September 30 5,145 6,192
Total liquidities at September 30 (excluding restricted cash) 36,513 23,739
---- --