ROTARIX TM EERSTE VACCIN TEGEN ROTAVIRUS TERUGBETAALD IN BELGIË

Op vrijdag 1 September 2006 verleent Minister Demotte zijn goedkeuring voor de terugbetaling van RotarixTM (GlaxoSmithKline), het allereerste vaccin tegen het rotavirus in België. Daarnaast verwacht GlaxoSmithKline eerstdaags het advies van de Hoge Gezondheidsraad omtrent de plaats van dit vaccin in het Belgische vaccinatieschema.
Kinderen vanaf de leeftijd van 6 weken kunnen binnenkort met een terugbetaald vaccin beschermd worden tegen het besmettelijke rotavirus waardoor in België naar schatting jaarlijks meer dan 3000 baby's in het ziekenhuis belanden.(1)

Dit vaccin werd onderzocht in het kader van een globaal klinisch ontwikkelingsprogramma waarbij meer dan 70.000 kinderen waren betrokken en bleek tot 100% effectieve bescherming te bieden tegen de meest ernstige gevallen van gastro-enteritis veroorzaakt door het rotavirus.(2)

De veiligheid van het vaccin werd bevestigd tijdens een recente studie waaruit er geen verschil in incidentie van nevenwerkingen bleek in vergelijking met placebo.(3)

Rotavirus is de belangrijkste oorzaak van ernstige acute gastro-enteritis en veroorzaakt een groot ongemak bij kinderen, met diarree en braken gedurende verscheidene dagen, wat tot ernstige dehydratatie kan leiden en zonder behandeling zelfs dodelijk kan zijn. De hoge besmettingsgraad van het rotavirus en de alomtegenwoordigheid ervan maken het moeilijk om verspreiding van de ziekte tegen te gaan. Daarom werd vaccineren erkend als de enig geschikte controlemaatregel met doeltreffende impact op het voorkomen van ernstige rotavirus gastro-enteritis (RVGE) en wordt beschouwd als de optimale strategie voor preventie van de ziekte. (4,5)

Het vaccin is een oraal vaccin in 2 dosissen dat kan toegediend worden vanaf de leeftijd van 6 weken, met een minimum interval van 4 weken tussen de 2 dosissen, om aldus vroegtijdig bescherming te bieden tegen de RVGE die voornamelijk optreedt tussen de leeftijd van 6 tot 24 maanden.(6,7,8)
Het vaccin is sterk immunogeen en kan samen met de andere klassieke pediatrische vaccins worden toegediend.

GlaxoSmithKline is verheugd vast te stellen dat het de Federale overheid menens is om de farmaceutische sector te steunen in onderzoek en ontwikkeling naar nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Reeds op 15 november 2005 hebben Premier Verhofstadt en Minister Demotte in hun persconferentie aangekondigd werk te maken van een versnelde terugbetaling voor innoverende geneesmiddelen. GlaxoSmithKline ervaart de terugbetaling van haar vaccin dan ook als een sterk signaal van de Overheid en hoopt dat het bijdraagt tot het versterken van investeringsklimaat voor de Biofarmaceutische sector in België.

GlaxoSmithKline Biologicals
GSK Biologicals, één van de wereldproducenten van vaccins, ligt in België, het centrum van alle activiteiten van GlaxoSmithKline's op het vlak van onderzoek, ontwikkeling en productie van vaccins. GSK Bio stelt meer dan 1.500 onderzoekswetenschappers te werk die zich wijden aan de ontwikkeling van nieuwe vaccins en meer betaalbare en praktische samenstellingen, om infecties te vermijden die wereldwijd ernstige medische problemen veroorzaken.
In 2005 verdeelde GSK Bio meer dan 1,2 miljard doses vaccins in 165 landen, zowel industriële als ontwikkelingslanden, wat overeenkomt met gemiddeld meer dan 3 miljoen doses per dag.
GlaxoSmithKline, telt alleen al in België vandaag ongeveer 5800 werknemers, en is één van de wereldleiders op het vlak van de farmaceutische industrie en de welzijnszorg gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek, verbindt zich ertoe de kwaliteit van het menselijk leven te verbeteren door mensen in staat te stellen meer te doen, zich beter te voelen en langer te leven.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Danielle Jacobs
External Communication GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Tel: +32 (0) 2 656 2323 of 0496 59 03 96
Email: danielle.d.jacobs@gsk.com

Sarah Vandecruys
Persattaché
Cel communicatie-Ministerie "Sociale zaken" en "Volksgezondheid" Tel: +32 (0) 220 20 74 of 0486/89 50 46
Email: sarah.vandecruys@minsoc.fed.be

Referenties


1 www.iph.fgov.be

2 Vesikari et al, Human Rota virus vaccine-RotarixTM is highly efficacious in Europe, ESPID, May 3-5 2006: abstract 75
3 Ruiz-Palacios GM, et al. A trial to assess the efficacy and safety of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med 2006;354 : (1) : 11-22

4 Dennehy PH. Transmission of rotavirus and other enteric pathogens in the home. Pediatr Infect Dis J 2000;19(10 Suppl):S103-5
5 Parashar UD, et al. Global illness and deaths caused by rotavirus disease in children. Emerg Infect Dis 2003;9:565-72
6 Huilan S et al. Bull WHO, 1991, Vol 69(5):549-555
7 Linhares AC et al. Rotavirus vaccines and vaccination in Latin America. Pan Am J Public Health 2000;8 (5):305-331
8 De Vos B, et al. A rotavirus vaccine for prophylaxis of infants against rotavirus gastroenteritis. Pediatr Infect Dis J 2004;23:S179-8