Subsidieverlening Stichting Topinstituut Pharma
Kamerstuk, 23-8-2006
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
GMT/FBI 2709479
23 augustus 2006
Zoals toegezegd tijdens het Algemeen Overleg inzake de oprichting van
de Stichting Topinstituut Pharma (Tweede Kamer, vergaderjaar
2005-2006, 30 502, nr. 3) doe ik u bijgaand mijn besluit tot
subsidieverlening aan het topinstituut toekomen met een aantal
bijlagen.
Ik bied u gaarne inzicht in de door mij gehanteerde overwegingen en
geef u daarom over de navolgende onderwerpen toelichting.
a) Het onderzoeksprogramma
Uit het onderzoeksprogramma blijkt dat het instituut er in geslaagd is
om een breed en vooral ook samenhangend - dat is de meerwaarde van het
TI Pharma - onderzoeksprogramma samen te stellen dat steunt op de
gezamenlijke toegezegde inspanningen van de deelnemers en dat past
binnen de gestelde randvoorwaarden. Uit het programma blijkt dat het
goed aansluit bij de matrix van de therapeutische gebieden en de
disciplines (de voorwaardenscheppende technologieën, `enabling
technologies') die in het businessplan was gepresenteerd en waarmee ik
eerder heb ingestemd. Het programma besteedt specifiek aandacht aan
het proces zelve van geneesmiddelenontwikkeling. Het geeft tevens aan
waar het in het bijzonder innovatie bevordert. Uit de ingediende
plannen blijkt dat het TI Pharma zich richt op translationeel
onderzoek dat precompetitief van aard is. De kern van de activiteiten
die onder het TI Pharma tot ontwikkeling komen, ligt bij die fase van
het geneesmiddelenonderzoek waarbij universiteit en industrie in
ongeveer gelijke mate belang hebben. Aan weerszijden daarvan is ruimte
ingeruimd voor 1) vooral door de industrie gewenst («vraaggestuurd»)
onderzoek, waarbij de universiteit een belangrijke bijdrage kan
leveren en 2) onderzoek dat vooral voortbouwt op de in Nederland
aanwezige sterke punten van de academische infrastructuur op het
gebied van geneesmiddelenonderzoek. Hier gaat het vooral om
fundamenteel («aanbodgestuurd») onderzoek, waarvan niet op voorhand
vaststaat dat de industrie er voldoende interesse in zou hebben. Er is
aandacht besteed aan het bewaren van een zodanig evenwicht tussen de
verschillende categorieën dat de kernactiviteiten centraal staan.
Kader voor de inhoudelijke prioriteitsstelling is de onderzoeksagenda
zoals die blijkt uit het Priority Medicines rapport.
In het bijgevoegde onderzoeksprogramma (`Strategic Research Program')
is een beschrijving opgenomen die een goed technisch geformuleerd
overzicht biedt. Zodra het programma compleet is, zal een
"publieksversie" in het Nederlands worden opgesteld. Ik zal deze aan
de Kamer aanbieden.
Het onderzoeksprogramma is tot stand gekomen in een tweetal calls. De
eerste is afgerond, de tweede wordt binnen TI Pharma nog nader in
details afgewerkt. De beschrijving van de procesgang en werkwijze van
de beide calls is opgenomen in een aparte bijlage, zie bij punt g)
hieronder. Het volledige onderzoeksprogramma zal begin 2007 door TI
Pharma worden gepresenteerd en onderdeel uitmaken van de
subsidieaanvraag voor 2007.
b) Het rapport van het onafhankelijke International Scientific Review
Committee
Een belangrijke conditie voor subsidieverlening is dat er over het
onderzoeksprogramma een positief oordeel ligt van het International
Scientific Review Committee. Dit oordeel ligt er: "TI Pharma will have
a high quality and well-balanced project portfolio, which adequately
addresses most aspects of the Priority Medicines Report."
Ik stel vast dat het oordeel van het ISRC een bevredigende
onderbouwing biedt van de kwaliteit van het onderzoekprogramma en de
koers van het Topinstituut. Het ISRC-rapport is bijgevoegd.
c) De statuten
De statuten bevatten inhoudelijk geen andere zaken dan de versie die
op 29 maart van dit jaar bij beide Kamers der Staten-Generaal is
voorgehangen.
Ik heb de statuten goedgekeurd. Ik bied u de tekst van de statuten
hierbij aan.
d) Het directiereglement (directiestatuut)
Dit reglement legt onder meer regels vast over de
verantwoordelijkheden en bevat een regeling ingeval van
belangenconflict. Bepaald is dat een directeur in een geval van
belangenconflict niet deelneemt aan de discussies en de
besluitvorming. Wijzigingen van dit reglement behoeven mijn
goedkeuring.
Ik heb het directiereglement goedgekeurd. Ik doe u de tekst van dit
reglement hierbij toekomen.
e) Het reglement voor de intellectuele eigendom
Uit het reglement blijkt dat de intellectuele eigendom zodanig is
geregeld dat elke overdracht van projectresultaten binnen of buiten TI
Pharma op marktconforme wijze geschiedt. Dit is de belangrijkste eis
om te voldoen aan het Europese staatssteunkader. Voorts is geregeld
dat verworven kennis zo snel mogelijk, maar uiterlijk twee jaar na de
afloop van het project openbaar gemaakt wordt. Partners zijn
overeengekomen dat de eigendomsverdeling 90/10 is: TI Pharma houdt
altijd 10% van de eigendom, zodat zeggenschap is gewaarborgd.
Ik heb het reglement voor de intellectuele eigendom goedgekeurd. Ik
doe u de tekst van dit reglement hierbij toekomen.
f) De prestatie-indicatoren
Door TI Pharma is een lijst met prestatie-indicatoren opgesteld.
Ik heb met instemming kennisgenomen van de lijst met
prestatie-indicatoren. Ik bied u deze lijst hierbij aan.
g) De gevolgde beoordelingsprocedure 1e en 2e call
TI Pharma heeft de procesgang en werkwijze van beide calls beschreven.
Met deze beschrijving heb ik ingestemd. Eventuele toekomstige
procedures moeten van te voren worden besproken. Ik doe u de
beschrijving hierbij toekomen.
h) Uitgangspunten voor de verantwoording
Bij de verantwoording over de werkzaamheden van het strategische
onderzoeksprogramma dient TI Pharma inzicht te verschaffen in de
voortgang van het onderzoeksprogramma, de verleende subsidie per
deelnemende onderneming en kennisinstelling in de projecten, het
aandeel van ondernemingen uit het MKB in het onderzoeksprogramma en
het aandeel van buitenlandse ondernemingen in het onderzoeksprogramma.
Voorts dient TI Pharma inzicht te verschaffen in de valorisatie en
overdracht van projectresultaten en de relatie tot de indicatoren voor
TI Pharma.
Ik heb deze uitgangspunten voor de verantwoording in de subsidiebrief
vastgelegd.
Gelet op het bovenstaande ben ik akkoord gegaan met de
subsidieaanvraag. Het bedrag voor dit jaar bedraagt EUR 9.305.659. Dit
betreft, conform artikel 4, eerste lid onder b van de IOP-TTI-module,
subsidiëring van 50% van de kosten. Dit bedrag komt ten laste van het
Fonds Economische Structuurversterking, van waaruit de benodigde
gelden beschikbaar worden gesteld aan de VWS-begroting.
De brief waarmee ik de subsidie heb toegekend, met daarin opgenomen
een aantal eisen met betrekking tot de verdere gang van zaken in 2006,
bied ik u hierbij in afschrift aan.
Met het totstandkomen van het TI Pharma is een belangrijke stap gezet.
Ik merk aan reacties in het veld dat dit instituut velen tot
samenwerking heeft geïnspireerd op precies die scheidsvlakken waar
samenwerking nodig was voor een betere geneesmiddelenontwikkeling.
Later dit jaar zal de Kamer een voortgangsrapportage ontvangen naar
aanleiding van het afronden van de zogeheten tweede `call'. Daarmee
kan dan het onderzoeksprogramma in zijn totaliteit worden
gepresenteerd.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
H. Hoogervorst
Documenten
* Beschikking subsidieverlening aan Stichting Top Institute Pharma
2006 (nieuw venster) Brief | 23-8-2006 (pdf, 4 pag., 77 kB)
* Pharma: List Participants (nieuw venster) Kamerstuk | 23-8-2006
(pdf, 32 kB)
* Pharma: Strategic research program (nieuw venster) Kamerstuk |
23-8-2006 (pdf, 341 kB)
* Pharma: International Scientific Review Committee (nieuw venster)
Kamerstuk | 23-8-2006 (pdf, 151 kB)
* Pharma: Pharma: Akte van oprichting (nieuw venster) Kamerstuk |
23-8-2006 (pdf, 2.698 kB)
* Pharma: Rules Governing management team (nieuw venster) Kamerstuk
| 23-8-2006 (pdf, 78 kB)
* Pharma: Indicatoren voor succes (nieuw venster) Kamerstuk |
23-8-2006 (pdf, 33 kB)
* Pharma: Gevolgde procedurein de 1e en 2e call (nieuw venster)
Kamerstuk | 23-8-2006 (pdf, 128 kB)
* Beschikking subsidieverlening Stichting Top Institute Pharma
(nieuw venster) Kamerstuk | 23-8-2006 (pdf, 77 kB) Brief van de
minister aan Stichting Top Institute Pharma
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport