Nieuws en publicaties
---
Actueel
14 Augustus 2006
Schorsing simvastatine-bevattende producten van NeoPharma Ltd
Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft op 10 augustus
2006 besloten de inschrijving van de volgende producten,
ingeschreven ten name van NeoPharma Ltd, gevestigd in het Verenigd
Koninkrijk, voor ten hoogste twaalf maanden te schorsen:
Simvastatine NeoPharma 10 mg, omhulde tabletten RVG 29278
Simvastatine NeoPharma 20 mg, omhulde tabletten RVG 29279
Simvastatine NeoPharma 40 mg, omhulde tabletten RVG 29280
Simvastatine NeoPharma 80 mg, omhulde tabletten RVG 29281
Simvastatine 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 32007
Simvastatine 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 32008
Simvastatine 40 mg, filmomhulde tabletten RVG 32009
Simvastatine 80 mg, filmomhulde tabletten RVG 32010
De inschrijving is geschorst, omdat een deel van de
wetenschappelijke gegevens, dat in het dossier is opgenomen en de
registratie ondersteunde, bij nader onderzoek niet aanvaardbaar
blijkt te zijn.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen