Medicijn rusteloze benen verhoogt kwaliteit van leven

Kodyo pr

3 studies bevestigen effectiviteit
NIEUW MEDICIJN RUSTELOZE BENEN BELANGRIJK VOOR KWALITEIT VAN LEVEN VAN PATIENTEN

Maar liefst drie onderzoeken naar de effectiviteit van het medicijn Sifrol(r) (pramipexol) werden besproken tijdens het jaarlijkse congres van de Associated Professional Sleep Societies (APSS). Daarmee was de neiuwe behandeling voor rusteloze benen één van de belangrijke onderwerpen van het congres.

Snelle en aanhoudende verlichting van de symptomen, beter slapen en dus een verbeterde kwaliteit van leven, zijn de belangrijkste uitkomsten van de onderzoeken naar het nieuwe medicijn Sifrol(r) (pramipexol). Alle onderzoeken toonden een significante verbetering van de symptomen behorende bij het Restless Legs Syndroom (RLS of rusteloze benen). Tot voor kort was voor rusteloze benen geen adequate medicatie beschikbaar. Sifrol(r) is sinds 6 april in Nederland en Europa geregistreerd voor rusteloze benen.

BETER SLAPEN EN MINDER VERMOEID
'Uit onderzoeken en klinische ervaring is gebleken dat RLS zeer goed reageert op behandeling, met name met dopaminerge stoffen,' vertelt een van de hoofdonderzoekers Dr. John Winkelman. 'In ons onderzoek bleek dat de RLS-symptomen van patiënten, evenals hun nachtrust, significant verbeterden als zij Sifrol(r) gebruikten'. Winkelman benadrukt verder: 'Het is een veel gehoorde misvatting dat mensen met RLS alleen 's nachts tijdens hun slaap symptomen ervaren. In werkelijkheid hebben de meeste patiënten zowel 's nachts als overdag last van rusteloze benen. De invloed op de kwaliteit van hun leven is daarom groot.'

EINDELIJK RUST
De komst van Sifrol(r) is een uitkomst voor mensen die dagelijks last ondervinden van hun rusteloze benen. Nederlandse artsen hebben dan ook lang uitgekeken naar een adequate behandeling voor deze aandoening. Een Nederlandse huisarts heeft gemiddeld 20-50 patiënten met klachten die duiden op rusteloze benen. In totaal gaat het om ongeveer 400.000 mensen in Nederland die dermate last van hun rusteloze benen ondervinden dat zij voor behandeling in aanmerking komen.

Het nieuwe geneesmiddel Sifrol(r) is een zogenaamde dopamine agonist. Deze bootst de werking van dopamine na en bestrijdt daarmee de symptomen van RLS. Sifrol(r) wordt eenvoudig gedoseerd. De aanbevolen startdosering is 0,125mg. Indien nodig kan dit tot
0,75mg verhoogd worden.


---

Informatie voor de media
Dit bericht is uitgegeven door public relationsbureau Kodyo i.s.m. Boehinger Ingelheim te Alkmaar. Zie voor meer informatie ook: www.boehringer-ingelheim.nl

Uw contactpersonen in Nederland:
Mediarelaties : Mevr. J.W.M. van der Meer, tel. : 035-5420750 of 06 422 45 994 Medische informatie: Dr. J.Houben, tel. : 072 566 24 24

ACHTERGRONDINFORMATIE RUSTELOZE BENEN

OVER RUSTELOZE BENEN
Pramipexol (Sifrol(r)) is op 6 april 2005 goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van matige tot ernstige klachten ten gevolge van het zogenaamde Restless Legs Syndrome (RLS).

Mensen met rusteloze benen klagen over een kruiperig of branderig gevoel in hun benen en hebben daardoor de onbedwingbare drang om de benen te bewegen. De symptomen van RLS zijn problemen met in slaap vallen en doorslapen en dat is de meest voorkomende reden waarom patiënten een arts raadplegen. De aandoening is echter nog steeds ondergediagnosticeerd. Om de aandoening vast te stellen, hanteert een huisarts vier criteria:


1. een vreemd, onaangenaam of branderig gevoel in de benen en de drang om de benen te bewegen;

2. de klachten worden erger bij lang stilzitten;

3. de klachten verdwijnen of verminderen door te bewegen;
4. de klachten worden 's avonds of 's nachts erger.

Met name in de leeftijdscategorie 50+ komen rusteloze benen veel voor. Over de oorzaak van RLS is nog niet veel bekend. Onderzoek lijkt uit te wijzen dat de neurotransmitter dopamine een rol speelt bij het ontstaan van RLS.

OVER DE APSS EN DE ONDERZOEKSRESULTATEN
De tijdens het jaarlijkse congres van de Associated Professional Sleep Societies (APSS) gepresenteerde onderzoeken, onderschrijven het gunstige werkzaamheid- en verdraagbaarheidsprofiel van pramipexol bij de behandeling van RLS.

De Patients Global Impression of improvement (PGI) scale(i) werd gebruikt voor het beoordelen van het vroege profijt van een lage dosering pramipexol. Na één week beoordeelde 42,5 procent van de onderzochte populatie zichzelf als 'veel' of 'zeer veel' beter in de pramipexolgroep, vergeleken met slechts 14,1 procent van de patiënten in de placebogroep. Deze verbetering in patiëntenscores werd gehandhaafd tijdens de gehele 12 weken durende behandelingsfase. De therapeutische effecten van een lage dosering pramipexol werden al duidelijk bij de 0,125 mg dosering, waarbij patiënten de werkzaamheid van het middel snel merkten en minimale bijwerkingen ondervonden.

Bovendien verbeterde pramipexol RLS-symptomen die optreden bij het in slaap vallen, gedurende de nacht en overdag en bovendien verbeterderde pramipexol de nachtrust van patiënten met matig-ernstig tot ernstig RLS aanzienlijk.

Een speciaal withdrawal design van een van de onderzoeken maakte beoordeling van het effect van stoppen met de behandeling met pramipexol mogelijk, op de slaaptevredenheid bij pramipexol-responders uit een eerdere behandelingsperiode. Zes maanden behandeling met pramipexol leidden tot een aanzienlijke verbetering van RLS-symptomen en nachtrust. Voortzetting van de behandeling met pramipexol handhaafde de behandelingsvoordelen gedurende een periode tot negen maanden, terwijl het stoppen van de effectieve pramipexolbehandeling leidde tot een snelle en aanzienlijke verslechtering van RLS-symptomen en de nachtrust.

VERBETERING VAN RLS-GERELATEERDE KWALITEIT VAN LEVEN
Patiënten met Restless Legs Syndroom ervaren een verminderde kwaliteit van leven (QoL) vergeleken met die van de algemene populatie. De invloed van RLS is vergelijkbaar met die van andere ernstige ziekten indien beoordeeld aan de hand van de uit 36 items bestaande QoL-schaal van de Short-Form Health Survey (SF-36)(ii).

Patiënten die tot negen maanden pramipexol bleven gebruiken ervaarden significante en aanhoudende verbeteringen van hun kwaliteit van leven, terwijl patiënten die gestopt waren met de effectieve behandeling na zes maanden met een significante verslechtering van hun conditie te maken kregen.

REFERENTIES


1. Winkelman JW, Sethi KD, Kushida CA, Becker PM, Koester J, Cappola JJ, Reess J.Effects of Pramipexole on Subjective Measures of Sleep Quality and Symptom Severity in Patients with Restless Legs Syndrome. APSS 2006; Salt Lake City, UT; Poster presentation P137, To be presented, June 21, 2006.

2. Trenkwalder C, Stiansny-Kolster K, Kupsch A, Ortel WH, Koester J, Rees J, Rebound of Sleep Disturbances After Rapid Discontinuation of Pramipexole in Patients with Restless Legs Syndrome. Movement Disorders. Published online 5 Jun 2006. Accessed via ww3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/112650134/ABSTRACT. 8 Jun 2006.
3. Corbin AE, Sethi KD, Kushida CA, Becker PM, Koester J, Cappola JJ, Reess J,Winkelman JW, Pramipexole Treatment Rapidly Improves Patient Ratings of Restless Legs Syndrome Symptoms; APSS 2006; Salt Lake City, UT; Poster presentation,P140; To be presented, June 21, 2006.

4. Hoegl B, Stiasny-Kolster K, Kupsch A, Oertel W, Koester J, Reess, J. Pramipexole Produces Sustained Improvements in Quality of Life in Patients With Restless Legs Syndrome. APSS 2006; Salt Lake City, UT; Poster presentation, P137; To be presented, June 21, 2006.

5. Oertel W, Stiasny-Kolster K, Bergtholdt B, Hallstrom Y, Albo J, Leissner L,Schindler T, Koester J, Reess J. Pramipexole Does Not Cause Daytime Sleepiness In Patients Treated For Restless Legs Syndrome. APSS 2006; Salt Lake City, UT; Poster presentation, P139; To be presented, June 21, 2006.

6. L Abetz et al. Evaluating the quality of life of patients with restless legs syndrome. Clinical Therapeutics 2004 26: 925-935.

7. Phillips B et al Epidemiology of restless legs symptoms in adults Arch Intern Med 2000; 160(14): 2137-2141.

8. Allen RP, Walters AS, Montplaisir J, Hening W, Myers A, Bell TJ, et al. Restless legs syndrome prevalence and impact: REST general population study. Arch Intern Med 2005; 165 :1286 -1292.