CD&V
EUROPESE VERORDENING VOOR GENEESMIDDELEN VOOR PEDIATRISCH GEBRUIK IS EEN FEIT
Vandaag heeft het Europees Parlement een verordening goedgekeurd betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik. Vermits het Europees Parlement zich bij voorbaat voorzag van de steun van de Europese Commissie en de Raad, heeft deze nieuwe wet met de stemming van vandaag definitief vorm gekregen.
"Het is een aanzet om een belangrijke inhaalbeweging te maken naar de ontwikkeling van geneesmiddelen die echt op kinderen afgestemd zijn", zegt CD&V-europarlementslid Marianne Thyssen. "Op vlak van kindergeneesmiddelen lopen wij achter op de Verenigde Staten. Bij ons moeten de artsen zich bij gebrek aan beter behelpen met het voorschrijven aan kinderen van geneesmiddelen die eigenlijk voor volwassenen ontwikkeld zijn, in een lagere dosis in functie van lengte en gewicht van het kind. Dit is een verre van ideale situatie. De stofwisseling van het kind is namelijk anders dan die van een volwassene en dit heeft een effect op de tolerantie van het geneesmiddel, evenals op de doeltreffendheid en de veiligheid ervan voor kinderen. Door de nieuwe wet moedigen we aan waar men in de Verenigde Staten al 10 jaar eerder mee begonnen is: onderzoek naar specifieke toepassingen voor kinderen."
In de nieuwe verordening :
* wordt de pharma-industrie verplicht bij nieuwe medicijnen voor volwassenen ook onderzoek te doen naar gebruik ervan in de pediatrie;
* wordt een inventaris gemaakt van de specifieke behoefte aan kindergeneesmiddelen;
* wordt een systeem uitgewerkt dat ervoor zorgt dat er geen supplementaire klinische testen op kinderen gebeuren als dit niet echt nodig is.
* zijn er incentives om de industrie aan te zetten maximale inspanningen te leveren doordat de marktexclusiviteit verlengd wordt.
Marianne Thyssen,
MEP
CD&V
Wetstraat 89
1040 Brussel
Tel : 02.238.38.11
Fax : 02.230.43.60
www.cdenv.be
E-mail : inform@cdenv.be