Ingezonden persbericht


Pfizer bv

P E R S B E R I C H T

Pfizer informeert gebruikers lipitor

Ongefundeerde berichtgeving over cholesterolverlagers veroorzaakt onrust onder patiënten met hart- en vaatziekten.



Capelle aan den IJssel, 3 mei 2006 -Ongefundeerde publiciteit in de media over cholesterolverlagende middelen roept onnodig vragen op bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken. Dat blijkt uit het toegenomen aantal vragen dat de Medische Informatiedienst van Pfizer ontvangt van gebruikers van haar cholesterolverlagende middel Lipitor® (atorvastatine). Pfizer stelt dat de veiligheid en werkzaamheid van Lipitor voldoen aan de zeer strenge normen die gelden voor geneesmiddelen. Als gebruikers tegen het voorschrift van de arts zouden stoppen met deze of gelijksoortige medicatie, kan dat zelfs schadelijk zijn voor hun gezondheid.

"Er is de laatste weken veel aandacht in de media voor cholesterolverlagers, en helaas is die publiciteit vaak eenzijdig negatief. Dat zaait onrust. Wij merken, aan de vragen op onze 0800-MEDINFO lijn, dat sommige patiënten ook onzeker worden over ons middel Lipitor, maar dat is nergens voor nodig," stelt Carl Janssen, medisch directeur van Pfizer.

Pfizer benadrukt de rol van de arts bij de toepassing van geneesmiddelen. Janssen: "Artsen in Nederland weten dat atorvastatine het risico van hart- en vaatziekten duidelijk vermindert. Daar zijn veel gegevens over beschikbaar gekomen in de laatste jaren. Atorvastatine is dusdanig krachtig werkzaam, dat veel artsen het direct, of in tweede instantie, voorschrijven als men verwacht met andere cholesterolverlagers de beoogde cholesterolverlaging niet te zullen halen."

Met Lipitor is sinds de introductie, in 1997, wereldwijd al meer dan 115 miljoen patiëntenjaren ervaring opgebouwd, en daarmee is het veiligheidsprofiel zeer goed in kaart gebracht.


---

Contact voor de redactie:
Michiel Lodewijks, Directeur Corporate Affairs Pfizer bv, telefoon 010 406 44 08 / 06 538 49 578

Postbus 37 - 2900 AA Capelle aan den IJssel
Rivium Westlaan 142 - 2909 LD Capelle aan den IJssel Telefoon +31 (0)10 406 42 00 - Fax +31 (0)10 406 42 99 Fortis Bank 64 00 62 768 - Handelsregister Rotterdam 34087728
---

Verkorte productinformatie Lipitor® (maart 2006)

Samenstelling: Lipitor® 10, Lipitor® 20 en Lipitor® 40 filmomhulde tabletten bevatten respectievelijk 10, 20 en 40 mg atorvastatine. Indicaties: Adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de reactie op dieet en andere maatregelen niet voldoende is. Lipitor is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipiden-verlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn. Farmacotherapeutische groep: HMG-CoA-reductaseremmer (ATC code C10AA05). Dosering: Eénmaal daags 10 tot 80 mg. De maximale dosering bedraagt 80 mg éénmaal daags. De tabletten kunnen op elk moment van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Nierziekten hebben geen invloed op de plasmaconcentraties van atorvastatine en ook niet op de lipidenregulerende effecten van Lipitor; een aanpassing van de dosering is derhalve niet noodzakelijk. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van dit middel, een actieve leveraandoening of een onverklaarde en aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen groter dan 3 maal de bovengrens van normaal, myopathie, zwangerschap, lactatie en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptieve maatregelen treffen. Waarschuwingen en voorzorgen: Vóór instelling van en periodiek tijdens de behandeling dienen leverenzymbepalingen te worden uitgevoerd. Indien stijgingen van de serumtransaminasen tot waarden groter dan 3 maal de bovengrens van normaal aanhouden, wordt aanbevolen de dosering van Lipitor te verlagen of de behandeling te staken. Terughoudendheid is geboden bij alcoholabusus en/of een (geschiedenis van) leverziekte. CPK dient te worden bepaald in geval van verdenking op myalgie, myositis en myopathie. Deze kunnen zich eventueel voortzetten in rhabdomyolyse. Indien aanzienlijke verhogingen van CPK aanhouden, wordt aanbevolen de dosering te verlagen of de behandeling te staken. In een aantal gevallen, waaronder voorgeschiedenis van spierziekten en andere factoren die de kans op rhabdomyolyse vergroten, dient de CPK spiegel te worden bepaald voordat wordt begonnen met statinebehandeling of tijdens de behandeling; zie hiervoor de volledige Samenvatting van de Productkenmerken (SPC). Als de uitgangswaarden van de CPK-spiegel meer dan 5 maal de bovengrens van normaal is, dient niet met de behandeling begonnen te worden. Behandeling met atorvastatine moet gestaakt worden als de CPK-spiegel groter dan 10 maal de bovengrens van normaal bereikt of als rhabdomyolyse wordt vermoed of gediagnostiseerd. Interacties: De kans op myalgie, myositis en myopathie, zich voortzettend in rhabdomyolyse, gedurende behandeling met HMG-CoA-reductase-remmers neemt toe i