Behandeling MS effectief op lange termijn

Kodyo pr

16 Jaar durende studie toont aan:
BEHANDELING MS BEWEZEN EFFECTIEF OP LANGE TERMIJN

Schering presenteert resultaten 16 jaar studie naar veiligheid en effectiviteit van MS medicatie

San Diego, AAN, april 2006
Het verloop van multiple sclerose (MS) wordt significant afgeremd door het gebruik van interferon bèta 1b (Betaferon(r)). Dit blijkt uit de onderzoeksgegevens van de 16-jaar durende studie (16-Year Long Term Follow-up) naar gebruikers van het medicijn. De 16-YLTF studie naar interferon bèta 1b was een van meest besproken onderwerpen op het congres van de American Academy of Neurology (AAN) in San Diego begin deze maand.

STUDIERESULTATEN

De 16 YLTF studie toont aan dat de progressie van de MS bij patiënten die lange tijd interferon bèta 1b gebruiken, significant vertraagd wordt. Gebruikers van interferon bèta 1b hebben jaarlijks tot 40% minder aanvallen, gemeten over de periode van 16 jaar. Deze afremming van progressie, komt onder meer tot uiting in een uitstel in de tijd voor de noodzaak tot het gebruik van hulpmiddelen bij het lopen: In de groep patiënten die frequent interferon bèta 1b gebruikten, had men gemiddeld zes jaar later dergelijke ondersteuning nodig ten opzichte van patiënten die over deze periode geen interferon bèta 1b gebruikten.

19)'MS is een progressieve, chronische aandoening die levenslange behandeling behoeft. Deze resultaten tonen aan dat Betaferon(r) effectief, veilig en goed verdragen wordt over een lange periode'aldus Darlene Jody, MD, Hoofd Specialized Therapeutics bij Schering AG, Duitsland. 'De resultaten van deze studie, en ook van andere onderzoeken met Betaferon(r) die tijdens dit congres gepresenteerd zijn, tonen aan dat een patiënt kan profiteren van een vroege start en het lang continueren van een behandeling met Betaferon(r).'

UITBREIDING REGISTRATIE VERWACHT

Medio dit jaar verwacht Schering ook registratie en vergoeding van interferon bèta-1b voor mensen met een vroeg stadium van MS. Een vroege behandeling met Betaferon(r) na één eerste aanval die wijst op multiple sclerose (MS), kan de ontwikkeling van MS vertragen. Dit stelden de onderzoekers van de BENEFIT studie eind vorig jaar vast. Zij presenteerden hun resultaten opnieuw tijdens het AAN congres. De BENEFIT studie wijst uit dat mensen die werden behandeld met interferon beta-1b twee keer zo goed beschermd zijn tegen de ontwikkeling van MS, dan degenen die met placebo werden behandeld. Op basis van deze studie zal de indicatie en vergoeding van interferon bèta 1b in Nederland naar verwachting halverwege dit jaar worden uitgebreid.

INTERFERON BETA 1B

Interferon bèta 1b (Betaferon(r)) werd in 1995 in Europa geregistreerd. Het was de eerste beschikbare immunomodulerende behandeling van MS. Immunomodulerende geneesmiddelen werken op het immuunsysteem. Ze verminderen ontstekingsreacties, remmen de verschijnselen van MS en vertragen de progressie.

ADDITIONELE INFORMATIE

16 YLTF: 16 Jaar Betaferon(r)-gebruik door patiënten met MS. De 16 jaar lange termijn vervolg studie verschaft informatie over de klinische toestand van patiënten die geïncludeerd waren in de interferon bèta 1b (Betaferon(r)) registratie studie uit 1988 - 1990. Van de oorspronkelijk 372 geïncludeerde patiënten uit deze registratie studie zijn 328 (88,2%) geïdentificeerd. Het is een multi-centrische, open-label, observationele studie opgezet om de effecten van een behandeling met Betaferon(r) op de lange termijn te evalueren bij patiënten met vormen van MS waarbij er sprake is van relapsen. De studie is de langste follow-up die ooit is uitgevoerd voor een therapie met immuno-modulerende medicatie bij MS.

De resultaten ondersteunen een eerder gerapporteerde trend, dat er een lager aantal sterfgevallen waargenomen is onder patiënten die behandeld werden met Betaferon(r) 250 mcg tijdens de registratie studie. Deze trend moet verder geëvalueerd worden.

De registratiestudie van Betaferon(r) was de eerste grote, gerandomiseerde, placebo- gecontroleerde studie voor MS. Deze baanbrekende studie was uitgevoerd in Noord Amerika en leidde tot de registratie van Betaferon(r), de eerste immuno-modulerende therapie voor MS, in 1993. Patiënten werden gerandomiseerd toegewezen aan één van de drie studie-armen: Betaferon(r) 50mcg, Betaferon(r) 250mcg of placebo, met een mediane observatieduur van 45 maanden. Een analyse over de twee jaar, toonde aan dat beduidend meer Betaferon(r)-patiënten relapse-vrij waren en dat de relapses die voorkwamen minder frequent optraden, minder ernstig waren en het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van MS bijna gehalveerd waren. Deze resultaten werden later bevestigd over een periode van vijf jaar.

SCHERING AG
Schering AG is een op research gebaseerde farmaceutische onderneming. Haar activiteiten zijn gericht op vier zakelijke gebieden: gynaecologie & andrologie, oncologie, diagnostic imaging en gespecialiseerde behandelingen van invaliderende ziekten. Als speler op de wereldmarkt met vernieuwende producten, streeft Schering AG ernaar over de hele wereld een leidende positie te verwerven op gespecialiseerde markten. Met een eigen R&D en een uitstekend wereldwijd netwerk van externe partners wil Schering AG een erkende bijdrage leveren aan de vooruitgang van de geneeskunde en streeft ernaar de kwaliteit van het leven te verbeteren:'making medicine work'.

Informatie voor de media
Dit persbericht is uitgegeven door PR-bureau Kodyo i.s.m. Schering Nederland bv, Weesp. Zie voor meer informatie ook: www.schering.nl

Uw contactpersonen in Nederland:
Mediarelaties : Josje van der Meer, tel. : 035-5420750 of 06 422 45 994 j.vandermeer@kodyo.nl
Medische informatie: Drs. H. Vromans, tel.: 0294-462487 han.vromans@schering.nl Algemene farmacommunicatie : Frank Klaver, tel. : 0294-462428, frank.klaver@schering.nl

Certain statements in this press release that are neither reported financial results nor other historical information are forward-looking statements, including but not limited to, statements that are predictions of or indicate future events, trends, plans or objectives. Undue reliance should not be placed on such statements because, by their nature, they are subject to known and unknown risks and uncertainties and can be affected by other factors that could cause actual results and Schering AG's plans and objectives to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Certain factors that may cause such differences are discussed in our Form 20-F and Form 6-K reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. Schering AG undertakes no obligation to update publicly or revise any of these forward-looking statements, whether to reflect new information or future events or circumstances or otherwise.