Baarmoederhalskankervaccin effectief op langere termijn
Sanofi pasteur msd
Vaccin tegen baarmoederhalskanker blijkt ook 100% effectief op langere termijn en bij
vrouwen die al drager zijn van het humaan papillomavirus
Amstelveen, 26 April 2006 - Een lange termijn vervolgstudie heeft aangetoond dat er tot
vijf jaar na vaccinatie met GARDASIL(r) geen vergevorderde voorstadia van
baarmoederhalskanker en genitale wratten optreden als gevolg van het humaan
papillomavirus (typen 6, 11, 16 and 18), terwijl in de placebogroep zes gevallen
voorkwamen (effectiviteit = 100% ). GARDASIL(r) is het vaccin van Sanofi Pasteur MSD
dat bescherming biedt tegen de vier meest voorkomende typen van het humaan papillomavirus
die baarmoederhalskanker, voorstadia van baarmoederhalskanker en genitale wratten
veroorzaken.
Dit zijn de voorlopige resultaten van de langstlopende evaluatie van een vaccin tegen het
humaan papillomavirus ooit. De resultaten zijn vandaag gepresenteerd tijdens het EUROGIN
congres (European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia) in Parijs,
Frankrijk. De resultaten maken deel uit van een nieuwe analyse van een fase-II-studie.
Eerdere resultaten van deze fase-II-studie zijn gepubliceerd in de Lancet Oncology in
april 2005. De vierjaars data van de fase-III-studies naar de effectiviteit en veiligheid
van GARDASIL(r) werden in oktober 2005 gepresenteerd tijdens het IDSA (Infectious Diseases
Society of America).
'Wij zijn bijzonder enthousiast over de nieuwe resultaten, aangezien ze vaccinatie met
GARDASIL(r) van adolescente meisjes en jonge vrouwen ondersteunen', aldus Dr. Luisa
Villa, hoofd van de afdeling virologie van het Ludwig Instituut voor Kankeronderzoek in
Sao Paulo, Brazilië en onderzoeker van de fase-II-studie . 'Dit is wederom een
belangrijke stap in het gevecht tegen baarmoederhalskanker.'
GARDASIL(r) is ook 100% effectief bij vrouwen die al eerder met het humaan papillomavirus
in aanraking zijn geweest
Een andere analyse van de omvangrijke fase-II- en fase-III-studies laat zien dat
GARDASIL(r) ook zeer effectief is bij vrouwen die eerder in aanraking zijn geweest met
één of meer van de virusvarianten 6, 11, 16 en 18. Bij deze vrouwen geeft
GARDASIL(r) 100% bescherming tegen de vergevorderde voorstadia van
baarmoederhalskanker welke worden veroorzaakt door de virustypen in het vaccin waarmee ze
nog niet in aanraking zijn geweest. Daarnaast is GARDASIL(r) ook zeer doeltreffend in het
voorkomen van voorstadia van schaamlip- en vaginakanker en genitale wratten die
veroorzaakt worden door de humaan papillomavirus typen 6, 11, 16 en 18. Deze resultaten
werden ook gepresenteerd op het EUROGIN in Parijs.
'Deze resultaten bevestigen de hoge effectiviteit van GARDASIL(r) in het voorkomen van
baarmoederhalskanker en andere aandoeningen van de genitaliën, die gerelateerd zijn
aan humaan papillomavirus. In de meeste gevallen weten vrouwen niet of ze al een infectie
met het humaan papillomavirus hebben opgelopen of niet. De resultaten laten zien dat ook
vrouwen die al in aanraking zijn geweest, baat hebben bij vaccinatie met GARDASIL(r)',
zei Dr. Darron Ferris, Directeur van het Gynecologic Cancer Prevention Center van het
Medical College of Georgia, Augusta, VS en tevens onderzoeker van de fase-III-studie.
Eerdere analyses van de fase-II- en fase-III-studies waren gericht op de effectiviteit van
GARDASIL(r) bij vrouwen die nog niet aan de humaan papillomavirus typen 6, 11, 16 en 18
waren blootgesteld. De analyses tonen aan dat GARDASIL(r) bij deze vrouwen 100%
effectief is in het voorkomen van de vergevorderde voorstadia van baarmoederhalskanker
die gerelateerd zijn aan de humaan papillomavirus typen 16 en 18.
In Europa sterven 40 vrouwen per dag door baarmoederhalskanker
In Europa is baarmoederhalskanker na borstkanker de belangrijkste doodsoorzaak door kanker
onder jonge vrouwen tussen 15 en 44 jaar. Jaarlijks wordt in Europa bij ongeveer 33.500
vrouwen de diagnose baarmoederhalskanker gesteld en overlijden 15.000 vrouwen aan
deze aandoening. Dit betekent dat er in Europa dagelijks 40 vrouwen overlijden aan deze
vorm van kanker.1
Ondanks bevolkingsonderzoek (het uitstrijkje) in Nederland wordt jaarlijks bij 700 vrouwen
diagnose baarmoederhalskanker vastgesteld. Jaarlijks overlijden er 230 vrouwen aan deze
ziekte.
Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door het humaan papillomavirus. In het algemeen
wordt geschat dat 70% van de mensen die seksueel actief zijn op enig moment in hun leven
een infectie met een papillomavirus oploopt. Genitale infecties met het humaan
papillomavirus komen dan ook regelmatig voor. 2,3,4 Het is erg moeilijk om de overdracht
van het virus te voorkomen.
In het algemeen is het lichaam in staat om een infectie met het virus binnen ongeveer
één jaar onschadelijk te maken zonder dat er symptomen optreden.5,6 In
sommige gevallen veroorzaakt het virus echter celafwijkingen in de baarmoederhals die
kunnen lijden tot diverse voorstadia van baarmoederhalskanker en uiteindelijk tot
baarmoederhalskanker.
Humaan papillomavirussen kunnen daarnaast genitale wratten en celafwijkingen van schaamlip
en vagina veroorzaken die kunnen leiden tot diverse voorstadia van schaamlip- en
vaginakanker en uiteindelijk tot schaamlip- en vaginakanker .
Over Sanofi Pasteur MSD
Sanofi Pasteur MSD is een joint venture van Sanofi Pasteur, de vaccindivisie van
Sanofi-Aventis, en Merck & Co. Inc. Sanofi Pasteur MSD is het enige bedrijf in Europa
dat zich uitsluitend op vaccins richt, waarbij innovatie en expertise worden gecombineerd.
Sanofi Pasteur MSD is in staat de onderzoeksexpertise van Sanofi Pasteur en Merck &
Co. Inc., samen met hun teams over de hele wereld, in te zetten voor de ontwikkeling van
nieuwe vaccins voor Europa, met als doel de bescherming tegen andere ziekten uit te
breiden en bestaande vaccins te perfectioneren voor een betere acceptatie, werkzaamheid
en verdraagbaarheid van vaccinatie.
[29)
a CIN 2/3 en Adenocarcinoma In Situ (AIS)
b 95% CI
c 95% CI
d European Union 25 member states plus Iceland, Norway & Switzerland
35)
Referenties
1. Ferlay J, Bray F, Pisani P et al, editors. Globocan 2002: Cancer incidence, mortality
and prevalence worldwide. IARC Cancer Base No.5. version 2.0. IARC Press, Lyon 2004.
2. Koutsky LA. Epidemiology of genital human papillomavirus infection. Am J Med 1997;
102:3-6.
3. Koutsky LA et al. Epidemiology of genital human papillomavirus infection. Epidemiology
Rev 1988;10 :122-63.
4. Syrjänen K et al.Prevalence, Incidence and estimated life-time risk of cervical
cancer Papillomavirus infections in a non selected Finnish female population. Sex Transm
Dis 1990; 17:15-19
5. Sawaya GF, McConnell KJ, Kulasingam SL et al. Risk of cervical cancer associated with
extending the interval between cervical-cancer screenings. N Engl J Med 2003;
349:1501-1509.
6. Pagliusi SR, Aguado MT.Efficacy and other milestones for Human Papillomavirus vaccine
introduction. Vaccine 2004;23: 569-578.