Glaxosmithkline

Geneesmiddel binnenkort in Nederland beschikbaar
Nieuw: voor het eerst behandeling voor 'rusteloze benen syndroom'

10 april 2006, Zeist - De Europese Commissie heeft aan GlaxoSmithKline registratie verleend om haar geneesmiddel Adartrel(r) (ropinirol) binnen Europa te introduceren. Het geneesmiddel is goedgekeurd voor behandeling van matige tot ernstige klachten ten gevolge van het zogenoemde Restless Legs Syndrome (RLS) of 'rusteloze benen syndroom'. In Nederland lijden ongeveer 500.000 patiënten aan deze bewegingsstoornis. Mensen die aan de aandoening lijden, klagen vaak over ernstige slaaptekorten en een negatief effect op hun welzijn. Ook klagen zij over een vervelende, 'kruiperige' of 'branderige' sensatie in de benen.
Bij patiënten met matig tot ernstige RLS zijn de gevolgen voor het dagelijks functioneren groter dan bij milde RLS patiënten. De effectiviteit van ropinirol is bij de groep patiënten met matig tot ernstige RLS klachten duidelijk aangetoond (1- 4).
Vóór de registratie van Adartrel beschikten artsen niet over een adequate medicamenteuze behandeling voor hun patiënten met RLS.
GlaxoSmithKline verwacht het nieuwe geneesmiddel vanaf juni 2006 in Nederland beschikbaar te hebben.

ONWEERSTAANBARE BEWEGINGSDRANG
RLS is een bewegingsstoornis met een neurologische oorzaak. Hoe de aandoening precies ontstaat, is onbekend. Er zijn aanwijzingen dat de neurotransmitter 'boodschapperstof' van de hersenen) dopamine een rol speelt bij RLS. Voor patiënten staat de onweerstaanbare drang om de benen te bewegen op de voorgrond. Omdat dit vaak in rust optreedt en dus met name 's avonds en 's nachts, presenteert hij of zij zich met slaapproblemen en slaaptekort bij de huisarts, en met klachten van vermoeidheid en slaperigheid overdag. Meer dan de helft van de patiënten klaagt over pijn, ongemak en stemmingswisselingen. Verschijnselen die ook bij andere aandoeningen kunnen voorkomen en daardoor kunnen interfereren met de juiste diagnose: RLS. De huisarts stelt de diagnose RLS eenvoudig op basis van een viertal lichamelijke verschijnselen: klachten over bewegingsdrang en een onaangenaam gevoel in de benen, toename van die klachten tijdens rust en lang stil zitten (denk bijvoorbeeld aan: bioscoop- of theaterbezoek, lange autoritten en vliegreizen), afname of verdwijnen van de klachten door te bewegen / terugkeer van de klachten bij stoppen met bewegen en verergering of alleen aanwezig zijn van de klachten gedurende de avond of de nacht.

OVER RLS: FEITEN & GETALLEN
In Nederland komt RLS voor bij circa 30 op de 1000 mensen. Onder die dertig zijn zowel mensen bij wie de diagnose al is gesteld als mensen bij wie dat (nog) niet het geval is. Bijna een kwart van hen leidt aan matig tot ernstig RLS.(5) RLS komt op alle leeftijden voor, maar vooral bij ouderen. Het komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.
Bij 80% van de mensen met RLS is ook sprake van zogenoemde periodic leg movements: steeds terugkerende schokbewegingen van de benen, met alle gevolgen van dien voor de kwaliteit en kwantiteit van de slaap en het dagelijks functioneren. RLS kan ook relaties danig onder druk zetten: een partner die niet stil kan liggen in bed is op z'n minst geen pretje.

OVER GLAXOSMITHKLINE
GlaxoSmithKline is een internationale farmaceutische onderneming die vernieuwende geneesmiddelen en vaccins ontdekt en ontwikkelt, die de kwaliteit van leven van mensen verbeteren. De bedrijfsmissie luidt: our global quest is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer.

EINDE PERSBERICHT

Literatuurreferenties:
(1) Allen R, Becker PM, Bogan R, Schmidt M, Kushida CA, Fry JM et al. Ropinirole decreases periodic leg movements and improves sleep parameters in patients with restless legs syndrome. Sleep 2004; 27(5):907-14.
(2) Trenkwalder C, Garcia-Borreguero D, Montagna P, Lainey E, De Weerd AW, Tidswell P et al. Ropinirole in the treatment of restless legs syndrome: results from the TREAT RLS 1 study, a 12 week, randomised, placebo controlled study in 10 European countries. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2004; 75(1):92-97.
(3) Walters AS, Ondo WG, Dreykluft T, Grunstein R, Lee D, Sethi K. Ropinirole is effective in the treatment of restless legs syndrome. TREAT RLS 2: A 12-week, double-blind, randomized, parallel-group, placebo-controlled study. Mov Disord 2004; 19(12):1414-23. (4) Bogan RK, Fry JM, Schmidt MH, et al. Ropinirole in the Treatment of Patients With Restless Legs Syndrome: A US-Based Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Mayo Clin Proc 2006; 81(1):17-7.
(5) Baggen M, Timmermans M, Moes K, de Weerd A. DECODE-RLS: een prospectief onderzoek naar de prevalentie en impact van 'Restless Legs Syndrome'(RLS) in de huisartsenpraktijk. Huisarts Wet 2006.

VOOR MEER INFORMATIE KUNT U ZICH WENDEN TOT:
GlaxoSmithKline BV
Mevrouw S. Doornweerd, arts
Telefoon: 030-693 84 08