Published: 07:52 27.03.2006 GMT+1 /Source: Crucell N.V. /AEX: CRXL /ISIN: NL0000358562
Crucell maakt goedkeuring bekend van Quinvaxem(TM) vaccin in Korea
Leiden / Seoul, Korea, 27 maart 2006 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext en NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Koreaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (KFDA) marktgoedkeuring heeft gegeven voor het Quinvaxem(TM) vaccin dat door Crucell in Korea zal worden geproduceerd. Quinvaxem(TM) is een vloeibaar pentavalent vaccin dat ontwikkeld is in samenwerking met Chiron, die vier van de vijf componenten levert als halffabrikaat.
Quinvaxem(TM) is een combinatieproduct met antistoffen die bescherming bieden tegen vijf belangrijke kinderziekten: difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en Haemophilus influenzae type b, een van de belangrijkste veroorzakers van hersenvliesontsteking bij kinderen. Internationaal gezien is dit het eerste volledig vloeibare vaccin dat op de markt komt dat al deze vijf antistoffen bevat, een belangrijk voordeel qua gebruiksgemak. Supranationale organisaties zijn belangrijke afnemers van combinatievaccins, die worden gebruikt voor massa-inentingscampagnes in ontwikkelingslanden.
Het Quinvaxem(TM) productdossier is in 2005 ingediend bij zowel de KFDA als de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Dit kindergeneeskundige vaccin biedt een oplossing voor een medisch probleem waar in veel landen van de Derde Wereld nog niets voor beschikbaar was. De volgende stap is naar verwachting dat de WHO haar eigen onderzoek afrondt en de WHO 'prekwalificatie' afgeeft, een noodzakelijke voorwaarde voor het beschikbaar stellen van het combinatievaccin aan supranationale inkooporganisaties.
Crucell start onmiddellijk met de productie van het Quinvaxem(TM) vaccin in haar Koreaanse dochteronderneming. De eerste verkopen zullen naar verwachting in de tweede helft van 2006 plaatsvinden. Op dit moment bedraagt de vraag meer dan 50 miljoen doses, wat in de komende vijf jaar kan oplopen tot meer dan 150 miljoen doses per jaar.
Ronald H. Brus, CEO van Crucell zei hierover: "Wij willen een belangrijke leveranciers voor kindervaccins in de Derde Wereld worden. De marktgoedkeuring voor Quinvaxem(TM) door de Koreaanse KFDA is een belangrijkste eerste stap op weg naar het realiseren van die doelstelling en een mijlpaal in onze strategie om een van de marktleiders te worden op het gebied van vaccins."
Over Crucell
Crucell N.V. (Euronext en NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) is een biotechnologiebedrijf gericht op onderzoek, ontwikkeling, productie en het wereldwijd op de markt brengen van vaccins en antistoffen ter bestrijding van infectieziekten. De vaccins worden verkocht op zowel private als publieke markten. In Crucell's portfolio nemen hepatitis B vaccins en een virosomaal influenza vaccin een belangrijke plaats in. Ook worden reizigersvaccins op de markt gebracht waaronder het enig beschikbare orale anti-typhusvaccin. De goed gevulde pijplijn van het bedrijf omvat zowel producten in een vroeg stadium van ontwikkeling als producten die kort voor de marktintroductie staan. Een deel van Crucell's producten is gebaseerd op zijn unieke PER.C6® productietechnologie. Het bedrijf licenseert deze en andere technologieën aan de biofarmaceutische industrie. Belangrijke partners en licentiehouders zijn onder meer DSM Biologics, sanofi aventis, GSK en Merck & Co. Crucell is gevestigd in Leiden (Nederland), heeft dochterondernemingen in Zwitserland, elders in Europa en in Korea en telt circa 1000 medewerkers. Meer informatie kunt u vinden op
Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on April 14, 2005, and the section entitled "Risk Factors". The company prepares its financial statements under generally accepted accounting principles in the United States (US GAAP).
Neem voor meer informatie contact op met:
Crucell N.V.
Harry Suykerbuyk
Director Investor Relations and Corporate Communications Tel. +31-(0)71-524 8718
h.suykerbuyk@crucell.com