( BW)(SANTEN-PHARMACEUTICAL) Santen kondigt voorlopige resultaten van
buitenlandse trials van twee kandidaatgeneesmiddelen tegen glaucoom
aan

    Redactie Business

    OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--15 februari 2006--Santen
Pharmaceutical Co., Ltd. (President: Takakazu Morita) heeft de
voorlopige resultaten aangekondigd van de buitenlandse klinische
trials van twee kandidaatgeneesmiddelen voor het verlagen van de
intraoculaire druk bij glaucoom en oculaire hypertensie: een
angiotensine II receptor antagonist, DE-092 (INN: Olmesartan) en een
prostaglandinederivaat, DE-085 (INN: Tafluprost).

    --  DE-092 (INN: Olmesartan)

    Santen heeft een vroeg Fase II klinisch onderzoek van DE-092
uitgevoerd in de Verenigde Staten via haar volle dochterbedrijf Santen
Incorporated, gevestigd in Napa, Californië, V.S. Het Amerikaanse
onderzoek is gericht op de verkenning van het IOP-verlagend effect van
DE-092 en de dosis-respons relatie tussen verschillende concentraties
DE-092. Hoewel gegevensanalyse enige IOP-vermindering aangaf voor
DE-092, was de werkzaamheid onvoldoende en werd geen duidelijke
dosis-responsrelatie gezien tussen de DE-092 concentraties. Daarom is
Santen van plan ontwikkelingsopties te overwegen, zoals de uitvoering
van een andere dosis-responsonderzoeken herpositionering van DE-092 in
the V.S. en Europa na het beschikbaar komen van de Japanse Fase II
resultaten.
    In Japan vertoonde DE-092 een bepaald IOP-verlagend effect in een
vroeg Fase II onderzoek en Santen voert momenteel een laat Fase 2
onderzoek uit zoals oorspronkelijk gepland.

    --  DE-085 (INN: Tafluprost)

    Santen voert verscheidene DE-085 vergelijkingsonderzoeken uit in
de V.S. en Europa. Via haar volle dochterbedrijf Santen Oy, gevestigd
in Tampere, Finland, heeft Santen een Europese Fase III trial
uitgevoerd die ontworpen was om de non-inferioriteit van DE-085 tegen
latanoprost oogoplossing 0,005% (latanoprost) te bevestigen. De
gegevensanalyse toonde aan dat het sterke IOP-verlagende effect van
D-085 zo was als verwacht wordt van een prostaglandine, maar het
geneesmiddel toonde geen non-inferioriteit aan tegen latanoprost voor
het voorlopig eindpunt. Dit onderzoek loopt echter nog en Santen zal
een uitgebreide analyse uitvoeren zodra de definitieve
onderzoeksresultaten beschikbaar zijn. Santen zal het
ontwikkelingsplan voor DE-085 in the V.S. en Europa beoordelen na het
afronden van een uitgebreide statistische analyse van gegevens uit een
ander vergelijkingsonderzoek versus timololmaleaat oogoplossing 0,5%
(timolol) dat momenteel loopt in de V.S. en Europa. In Japan heeft
Santen verscheidene Fase III onderzoeken uitgevoerd waaronder een
vergelijkingsonderzoek met latanoprost dat de non-inferioriteit van
DE-085 vergeleken met latanoprost aantoonde. De resterende onderzoeken
verlopen zoals gepland en de voortgang in de richting van een
registratie bij de Japanse NDA verloopt zoals gepland.
    Santen zal haar toekomstige buitenlandse ontwikkelingsplannen voor
deze twee productkandidaten aankondigen als een beslissing is genomen.

    (Voor referentie)

    DE-092 (INN: Olmesartan)

    DE-092 is een kandidaatgeneesmiddel ontwikkeld door Sankyo Co.,
Ltd., Tokio, een vol dochterbedrijf van Daiichi Sankyo Co., Ltd.,
onder de ontwikkelingscode CS-088. Santen verkreeg de wereldwijde
ontwikkelings-, productie- en marketingrechten op de oogdruppelvorm
van olmesartan via een overeenkomst met Sankyo in maart 2002 en is
momenteel bezig met de klinische ontwikkeling.

    DE-085 (INN: Tafluprost)

    DE-085 is een nieuwe prostaglandinegeneesmiddel dat bestudeerd
wordt op de vermindering van de intraoculaire druk bij primair open
hoekglaucoom en oculaire hypertensie. DE-085 is onder gezamenlijke
ontwikkeling door Santen en Asahi Glass Co., Ltd., Tokio. Santen voert
farmaceutische en klinische ontwikkeling uit, terwijl Asahi Glass
verantwoordelijk is voor de productieontwikkeling van het actief
farmaceutisch bestanddeel.

    Angiotensine II receptor antagonist

    Angiotensine II is een eiwit dat zorgt voor een verhoging van de
bloeddruk door het vernauwen van de bloedvaten. Angiotensine II
receptor antagonisten regelen de bloeddruk door te werken op de
Angiotensine II receptor.

    Prostaglandine

    Prostaglandine behoort tot de fysiologisch actieve stoffen die
deelnamen aan een breed scala van lichaamsfuncties zoals de verwijding
van bloedvaten, controle van de bloeddruk en verwijding van het
ademhalingsstelsel.

    Latanoprost oogoplossing 0,005% (latanoprost)

    Latanoprost is een prostaglandine, een geneesmiddel voor de
vermindering van de intraoculaire druk bij openhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.

    Timololmaleaat oogoplossing 0,5% (timolol)

    Timolol is een bètablokker, een geneesmiddel voor de vermindering
van de intraoculaire druk bij open hoekglaucoom en oculaire
hypertensie.

    --30--DDS/sf*

    CONTACT: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
             Mr. Masao Tanaka, +81-6-6321-7007
             e-mail: ir@santen.co.jp