Trefwoorden: gerandomiseerd onderzoek, herhaalde metingen.
Promotie drs. Bjorn Winkens
in de Faculteit der Gezondheidswetenschappen.
Titel: Optimal design and analysis of clinical trials with repeated
measures.
Promotor: Prof.dr. M. Berger; co-promotores: Dr. H. Schouten; dr. G.
van Breukelen.
Woensdag 23 november 2005, 14.00 uur
Dit proefschrift biedt praktische richtlijnen m.b.t. het opzetten
(kiezen van het aantal patiënten, aantal metingen per patiënt en
tijdstippen waarop gemeten wordt) en analyseren van gerandomiseerde
klinische onderzoeken waarin patiënten herhaaldelijk gemeten worden.
We nemen hierbij aan dat het effect van een behandeling of medicijn
lineair toeneemt in de tijd dan wel te beschrijven is met een
kwadratische functie.
De belangrijkste resultaten zijn:
1)Voor het kiezen van de beste opzet en analysemethode van een
gerandomiseerde klinische onderzoek is het cruciaal te weten hoe sterk
de samenhang tussen herhaalde metingen afhangt van de tijdsspanne
tussen die metingen.
2) Een patiënt meer dan vijf keer meten is niet efficiënt.
3) Als elke patiënt een keer voor en een keer na de behandeling is
gemeten, verdient het de voorkeur de voormeting als covariaat
(covariantie-analyse) en niet als afhankelijke variabele (herhaalde
meting) op te nemen in het model.
De academische zittingen van de Universiteit Maastricht vinden plaats
in de Aula, Minderbroedersberg 4-6.
Universiteit Maastricht