Pharming Group N.V
---
Pharming Presenteert rhC1INH Update Bij Internationale Bijeenkomsten
...
Leiden, 17 november 2005. Biotechnologiebedrijf Pharming Group N.V.
(Pharming) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) maakte vandaag bekend dat het
bedrijf resultaten van klinisch onderzoek met recombinant humaan C1
remmer (rhC1INH) heeft gepresenteerd bij verschillende internationale
bijeenkomsten, waaronder de CHAES Jaarlijkse Algemene Vergadering en
Conferentie in Montreal, Canada, de AAEE Bijeenkomst in Rome, Italië
en de ACAAI Jaarlijkse Bijeenkomst in Anaheim, VS.
Patienten lijdend aan erfelijk angio-oedeem (HAE ) die in fase II/III
klinische studies met rhC1INH werden behandeld, vertonen 15 minuten
tot 2 uur na behandeling al snelle verlichting en over het algemeen
zijn de symptomen binnen twaalf uur nagenoeg verdwenen. Geen van de
met rhC1INH behandelde patiënten vertoonde enige gerelateerde serieuze
bijwerkingen, allergische reacties of antilichaamreacties op de
studiemedicatie en geen enkele patient ondervond een terugval in de
initiële HAE aanval.
De resultaten van onze klinische studies bevestigen opnieuw het
potentieel van rhC1INH als een mogelijke behandeling voor HAE, zei Dr.
Jan Nuijens, Senior Director Klinische Ontwikkeling bij Pharming. Het
veiligheidsprofiel en de behandelingsresultaten van rhC1INH zijn
bemoedigend.
De resultaten van klinisch fase I onderzoek met rhC1INH zijn onlangs
gepubliceerd in het Journal of Allergy and Clinical Immunology. Het
artikel verschaft informatie over de farmacokinetische en
farmacodynamische eigenschappen van rhC1INH en ondersteuning voor het
gebruik van rhC1INH als een potentiële behandeling voor HAE.
Erfelijk angio-oedeem
Erfelijk angio-oedeem is een menselijke aandoening, welke veroorzaakt
wordt door een tekort aan C1 remmer activiteit. Ongeveer één op de
30.000 individuen lijdt aan HAE en heeft gemiddeld zeven ernstige
aanvallen per jaar. Onbehandelde HAE aanvallen houden gebruikelijk
vijf dagen aan.
De ziekte wordt gekarakteriseerd door ernstige aanvallen van pijnlijke
zwellingen van zachte weefsels (oedeem), waaronder van de huid, de
ingewanden en het mond- en halsgebied. Een HAE aanval in het
halsgebied kan dodelijk zijn. Behalve dat de ziekte levensbedreigend
kan zijn, kan de kwaliteit van leven voor individuen met deze ziekte
ernstig worden verminderd.
Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. richt zich op de ontwikkeling van innovatieve
therapeutische eiwitten voor niet of moeilijk behandelbare ziekten.
Pharming heeft producten in ontwikkeling voor potentiële behandeling
van genetische ziekten, medische en speciale producten voor
chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse toepassingen.
Pharming heeft twee producten in een ver ontwikkelingsstadium -
recombinant humaan C1 remmer voor erfelijk angio-oedeem (Fase III) en
recombinant humaan lactoferrine voor voedingstoepassing. Pharmings
geavanceerde technologieën omvatten onder meer de productie van
therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering van biofarmaceutica uit
melk en formulering en toepassing van deze biofarmaceutica. Meer
informatie is verkrijgbaar op de Pharming website: www.pharming.com
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door
voorspelbare en niet voorspelbare risicos, onzekerheden en andere
factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel
verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval
van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
(C) 2005 Pharming Group N.V.