GlaxoSmithKline vergroot Europese levering kindervaccins
Glaxosmithkline
Zeist, 21 september 2005 - Dinsdag 20 september heeft GlaxoSmithKline plc (GSK)
aangekondigd dat zij de levering van haar Infanrix hexa(r) combinatievaccin aan Europese
landen gaat uitbreiden. Dit is nodig om te voorkomen dat kinderen niet of onvoldoende
gevaccineerd worden, nu de Europese handelsvergunning van het vaccin Hexavac(tm) van
Sanofi Pasteur MSD is opgeschort.
Infanrix hexa(r) van GlaxoSmithKline beschermt zuigelingen tegen zes ernstige
aandoeningen: difterie, tetanus, polio, kinkhoest, hepatitis B, en haemophilus
influenzae.
Infanrix hexa heeft een bewezen effectiviteit en ondervindt daarom geen gevolgen van het
besluit van de Europese autoriteiten.
'GSK zal haar uiterste best doen om te waarborgen dat kinderen in Europa die gevaccineerd
moeten worden, geen last zullen ondervinden van welk leveringstekort dan ook', aldus Jean
Stéphenne, President GSK Biologicals.
'We zijn hard bezig om het mogelijke gat dat ontstaat op te vullen. Zo treffen we
voorbereidingen voor extra leveringen van Infanrix hexa voor die Europese markten die de
gevolgen ondervinden van het besluit van de Europese autoriteiten. We werken samen met de
diverse overheden om de vrijgifte van ons vaccin zeker te stellen.'
ACHTERGRONDINFORMATIE INFANRIX HEXA
In het persbericht van de EMEA dat 20 september op hun website (www.emea.eu.int) is
geplaatst, legt de EMEA uit waarom de Europese vergunning voor het in de handel brengen
voor Hexavac(tm) is opgeschort: 'Het advies werd uitgebracht door de Committee for
Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMEA na identificatie van een afname van
de immunogeniciteit (de mogelijkheid van een vaccin om een immuunrespons te stimuleren)
van de hepatitis B component.'
Infanrix hexa heeft een sterk zogenoemd immunogeniciteitsprofiel. Dit betekent dat het
vaccin van GlaxoSmithKline een sterke afweerreactie realiseert in het lichaam, onder
andere voor hepatitis B. De antigenen in Infanrix hexa zijn dezelfde antigenen als in
andere vaccins van GlaxoSmithKline die al vele jaren succesvol worden toegepast.
Hepatitis B vaccinatie gedurende het eerste levensjaar wordt beschouwd als een prioriteit
binnen de vaccinatiestrategie, gezien het hoge risico van een hepatitis B infectie op
lange termijn.
Kinderen die op een vroege leeftijd, vooral in het eerste levensjaar, geïnfecteerd
zijn met het hepatitis B virus lopen een groot risico op het ontwikkelen van chronische
leverontsteking en vervolgens levercirrhose en/of leverkanker.
Gegevens tonen bovendien aan dat combinatievaccins een positieve impact hebben op het op
tijd ontvangen van de vaccinatie door de kinderen. Het toedienen van vaccinaties tijdens
de eerste levensjaren heeft aangetoond de beste manier te zijn om zeker te stellen dat
zoveel mogelijk kinderen beschermd worden tegen deze ernstige infectieziekte.
GLAXOSMITHKLINE: MONDIAAL LEIDER OP HET GEBIED VAN VACCINS
GlaxoSmithKline is een van de meest vooraanstaande vaccinproducenten ter wereld.
België is het centrum van alle activiteiten van GlaxoSmithKline op het gebied van
vaccinresearch, -ontwikkeling en -productie. GlaxoSmithKline heeft 1200 wetenschappelijk
onderzoekers in dienst die zich uitsluitend bezighouden met het ontdekken van nieuwe
vaccins en het ontwikkelen van meer kosteneffectieve en geschikte combinatieproducten om
infecties te voorkomen die over de gehele wereld ernstige medische problemen veroorzaken.
In 2004 distribueerde GlaxoSmithKline meer dan 1,5 miljard doses vaccins naar 168 landen
in zowel de ontwikkelde als de ontwikkelingslanden. Dat is een gemiddelde van 45 doses
per seconde.
GlaxoSmithKline is één van de vooraanstaande op research gebaseerde
farmaceutische en gezondheidszorgbedrijven ter wereld. GlaxoSmithKline wijdt zich aan het
verbeteren van de kwaliteit van het menselijk leven door mensen in staat te stellen meer
te doen, zich beter te voelen en langer te leven. Bezoek voor bedrijfsinformatie
www.gsk.com.
EINDE PERSBERICHT