Ingezonden persbericht

Achtergrondinformatie 12 september 2005

De PRO-active studie en pioglitazon (Actos®):

PROactive staat voor PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events. De studie wijst uit of pioglitazon voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 het aantal (dodelijke) hartaanvallen, beroertes of ernstige cardiovasculaire aandoeningen kan verminderen

De bekendmaking vindt plaats op het grootste Europese diabetescongres, het EASD in Athene (www.easd.org) en is tegelijkertijd live uitgezonden via internet over de hele wereld via www.proactive-results.com

In Nederland zijn een aantal specialisten betrokken bij de PROactive studie:
o prof. dr. R. Heine (VU medisch centrum, Amsterdam; één van de hoofdonderzoekers)
o dr. A. van de Wiel (Meander Medisch Centrum, Amersfoort)
o dr. F. Storms (Diabetes Centrum, Bilthoven)
o dr. M. Blonk (Catharina Ziekenhuis, Eindhoven)

Het medicijn pioglitazon heeft een uniek werkingsmechanisme waarbij niet alleen de suikerwaarden in het bloed worden verlaagd, maar waarbij ook gunstige effecten zijn gevonden op het cholesterol, de bloeddruk, de bloedstolling en de functie van bloedvaten; deze functies zijn bij diabetes patiënten vaak ontregeld of te hoog en daardoor lopen zij een hoger risico op hart- en vaatziekten 1-3

Gangbare andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 hebben een gunstig effect op de suikerspiegel in het bloed. Echter nog geen één daarvan heeft in een onderzoek van placebo-gecontroleerde opzet bewezen hartaanvallen en beroertes, met evt. de dood tot gevolg, te kunnen voorkomen (placebo-gecontroleerde opzet wil zeggen: een groep patienten krijgt binnen de behandeling wel het onderzochte geneesmiddel en ter vergelijk krijgt een andere groep binnen de behandeling een nepversie van het onderzochte middel)

Als de hypothese van de studie klopt zal pioglitazon een grote vooruitgang met zich meebrengen bij de behandeling van diabetes mellitus type 2. Een middel met een dubbele werking: naast suikerverlaging ook risicoverlaging op hart- en vaatziekten.

Refs.
1. Verkorte 1B-tekst Actos®
2. Diamant & Heine, Drugs 2003;63(13):1373-1405
3. Martens et al. Drugs 2002;62(10):1463-1480

Projectnummer 4360610/2080

---- --