Ingezonden persbericht

SPRONG VOORWAARTS VERWACHT IN DE BEHANDELING VAN SUIKERZIEKTE (DIABETES MELLITUS TYPE 2)

Maandag 12 september rond 16.00 uur: bekendmaking resultaten van een belangrijke Landmark studie, PROactive genaamd. Plaats: het EASD, het Europese diabetes congres in Athene.

Uitnodiging: de live webcast van de bekendmaking te volgen in gezelschap van internist Dr F.N.R. van Berkum, verantwoordelijk voor een obesitas kliniek in het Streek Ziekenhuis Midden Twente, en de heer J. Gillisen, directeur van de Diabetes Vereniging Nederland. Beide heren zijn op maandag 12 september aanwezig vanaf 16.00 uur op het kantoor van Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5 te Houten, om de webcast met u te volgen en direct commentaar te geven op de resultaten.

Maandag 12 september zal tevens rond 17.00 uur een Nederlands persbericht beschikbaar zijn. De resultaten zijn van economisch belang en worden niet eerder wereldkundig gemaakt.
De PROactive studie is een internationaal onderzoek:
* in 19 Europese landen
* door 321 onderzoekers
* onder 5238 patiënten met diabetes mellitus type 2, de meest voorkomende vorm van suikerziekte (400.000 patiënten in Nederland)
Hypothese:

Pioglitazon vermindert het absolute aantal (dodelijke) hartaanvallen, beroertes of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Belang van de studie:
* Bij positief resultaat kan de levensverwachting van patiënten met diabetes mellitus type aanzienlijk verbeteren.
* Momenteel is de kans dat diabetes mellitus type 2 patiënten een hartaandoening krijgen 3 tot 5 maal groter dan mensen zonder diabetes; daardoor gaat hun levensverwachting omlaag met 5 tot 10 jaar

Pioglitazon is een geneesmiddel voor regulatie van de suikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus type 2 dat door Lilly op de markt wordt gebracht onder de merknaam Actos®.

Meer informatie verkrijgbaar bij:

Marten Kroneman, Lilly Nederland BV Tel: 06 - 517 813 45 of bij

Caroline de Jongh, CdJ Communicatie Tel: 076 - 56 55 170

Achtergrondinformatie

De PRO-active studie en pioglitazon (Actos®):

Ø PROactive staat voor PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events. De studie wijst uit of pioglitazon voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 het aantal (dodelijke) hartaanvallen, beroertes of ernstige cardiovasculaire aandoeningen kan verminderen

Ø De bekendmaking vindt plaats op het grootste Europese diabetescongres, het EASD in Athene (www.easd.org) en is tegelijkertijd live uitgezonden via internet over de hele wereld via www.proactive-results.com

Ø In Nederland zijn een aantal specialisten betrokken bij de PROactive studie:
o prof. dr. R. Heine (VU medisch centrum, Amsterdam; één van de hoofdonderzoekers)
o dr. A. van de Wiel (Meander Medisch Centrum, Amersfoort)
o dr. F. Storms (Diabetes Centrum, Bilthoven)
o dr. M. Blonk (Catharina Ziekenhuis, Eindhoven)

Ø Het medicijn pioglitazon heeft een uniek werkingsmechanisme waarbij niet alleen de suikerwaarden in het bloed worden verlaagd, maar waarbij ook gunstige effecten zijn gevonden op het cholesterol, de bloeddruk, de bloedstolling en de functie van bloedvaten; deze functies zijn bij diabetes patiënten vaak ontregeld of te hoog en daardoor lopen zij een hoger risico op hart- en vaatziekten 1-3

Ø Gangbare andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 hebben een gunstig effect op de suikerspiegel in het bloed. Echter nog geen één daarvan heeft in een onderzoek van placebo-gecontroleerde opzet bewezen hartaanvallen en beroertes, met evt. de dood tot gevolg, te kunnen voorkomen (placebo-gecontroleerde opzet wil zeggen: een groep patienten krijgt binnen de behandeling wel het onderzochte geneesmiddel en ter vergelijk krijgt een andere groep binnen de behandeling een nepversie van het onderzochte middel)

Ø Als de hypothese van de studie klopt zal pioglitazon een grote vooruitgang met zich meebrengen bij de behandeling van diabetes mellitus type 2. Een middel met een dubbele werking: naast suikerverlaging ook risicoverlaging op hart- en vaatziekten.

Refs.
1. Verkorte 1B-tekst Actos®
2. Diamant & Heine, Drugs 2003;63(13):1373-1405
3. Martens et al. Drugs 2002;62(10):1463-1480

Projectnummer 4360610/2080
Feiten en cijfers diabetes mellitus type 2

Ø Er zijn 20 miljoen diabetes mellitus type 2 patiënten in Europa

Ø In Nederland waren er in 2000 400.000 patiënten bekend met diabetes Mellitus type 2

Ø De belangrijkste oorzaken van diabetes mellitus type 2 zijn overgewicht, leeftijd en weinig lichaamsbeweging

Ø Per jaar sterven 6% van hen aan een dodelijke aandoening van het hart zoals een hartaanval

Ø Diabetes patiënten lopen 3 tot 5 maal meer kans op hart- en vaatziekten dan mensen zonder diabetes

Ø De levensverwachting van diabetes patiënten is 5 tot 10 jaar lager dan gezonde mensen