Nieuws en publicaties
---
Actueel
8 September 2005
CBG beoordeelt gebruik paroxetine in de zwangerschap
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de registratie
autoriteiten in de overige EU lidstaten beoordelen momenteel nieuwe
informatie met betrekking tot het gebruik van het antidepressivum
paroxetine (Seroxat) in het eerste trimester van de zwangerschap.
Resultaten van recent epidemiologisch onderzoek zou wijzen op een
licht verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij het kind als
gevolg van het gebruik van paroxetine door de moeder in het eerste
trimester van de zwangerschap. Het betreft aangeboren
hartafwijkingen (in het bijzonder ventrikelseptumdefecten) die
vaker voorkomen. Deze bevindingen werden niet gezien in eerder
onderzoek en niet bevestigd door recent vrijgekomen ander
epidemiologisch onderzoek. Overigens wordt het overgrote merendeel
van de baby's van vrouwen die in de zwangerschap paroxetine
gebruiken gezond geboren.
De resultaten van de bovengenoemde beoordeling worden half
september verwacht. Op dit moment is er geen reden om de
productinformatie en bijsluiter aan te passen. Ook is er geen
aanleiding om met het gebruik van het product te stoppen.
Voorschrijvers willen wij graag wijzen op de informatie in de
producttekst van de paroxetine bevattende producten. Patiënten
wordt geadviseerd bij twijfel over het gebruik van paroxetine niet
te stoppen met het gebruik van dit middel, maar hun twijfels te
bespreken met de behandelend arts.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen