( BW)(GUIDANT)(GDT) Nieuwe Europese richtlijnen bevelen implanteerbare
defibrillators en resynchronisatietherapie bij hartfalen aan als
standaardzorg voor therapie bij hartfalen
/Economie/
STOCKHOLM, Zweden--(BUSINESS WIRE)--2 sept. 2005--Congres van
Europese Vereniging voor Cardiologie, Stockholm, Zweden. Medtronic,
Sorin Group, Biotronik, Guidant en St Jude Medical, vijf
vooraanstaande bedrijven voor medische technologie, slaan nogmaals de
handen in elkaar tijdens het congres van de Europese Vereniging voor
Cardiologie. Daarmee willen ze de bewustmakingscampagne verder zetten
om de medische wereld op de hoogte te brengen van de nieuwe Europese
richtlijnen voor de behandeling van hartfalen. De bedoeling is
Europese hartspecialisten te informeren over de voordelen en de
rendabiliteit van instrumentele therapie, zodat zij de beste
behandelingsbeslissingen kunnen nemen voor hun hartfalenpatiënten.
De actualisering door de Europese Vereniging voor Cardiologie
(ESC) van de "Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic
heart failure" (Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van
chronisch hartfalen) heeft voor het eerst formele aanbevelingen
gegeven over het gebruik van instrumentele therapie voor patiënten met
matig tot ernstig hartfalen (1). In het licht van het overtuigend
bewijs waaruit de voordelen van implanteerbare
cardioverter-defibrillators (ICD's) en resynchronisatietherapie bij
hartfalen (CRT) blijken, hebben deze richtlijnen aanbevolen dat deze
instrumenten moeten worden beschouwd als de standaardzorg bij de
juiste patiënten. De belangrijkste van deze nieuwe richtlijnen bepalen
dat, bij patiënten die reeds behandeld zijn met optimale
farmacologische therapie (OPT):
-- ICD's worden aanbevolen voor geïndiceerde patiënten met hartfalen
met verminderde linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF)
-- CRT wordt aanbevolen bij patiënten met verminderde LVEF en
ventriculaire dyssynchronie
-- CRT-D (ICD in combinatie met CRT) wordt aanbevolen bij
hartfalenpatiënten met verminderde LVEF en dyssynchronie van het
hart
Met betrekking tot ICD-therapie (en CRT-D) merken de nieuwe
richtlijnen op dat "de doeltreffendheid van ICD afhankelijk is van de
tijd," op basis van een meta-analyse van acht grote ICD-proeven.
Daaruit is gebleken dat het aantal gewonnen levensjaren drastisch
steeg met de opvolgtijd (8).
Verwachte gevolgen van de nieuwe richtlijnen
Het valt te verwachten dat de publicatie van de nieuwe richtlijnen
de toenemende aanvaarding van instrumentele therapie als onderdeel van
de standaard-klinische praktijk bij het beheer van hartfalen kan
versnellen. De populatie van hartfalenpatiënten die mogelijk in
aanmerking komen voor CRT krachtens de nieuwe ESC-aanbevelingen is
aanzienlijk. In de richtlijnen wordt opgemerkt op dat "ongeveer 20%
van de patiënten met ernstig hartfalen een breed QRS-complex (groter
dan of gelijk aan 120 ms) zal hebben, die wijzen op verstoringen in de
intra- of interventriculaire geleiding."
Volgens professor Roberto Ferrari (Ferrara, Italië) één van de
belangrijkste specialisten inzake hartfalen in Europa, "is het
opmerkelijk dat de ESC-richtlijnen eerder werden gepubliceerd dan die
van de American Heart Association/het American College of
Cardiology(10), die sinds 16 augustus on line beschikbaar zijn. Deze
geactualiseerde ACC/AHA-richtlijnen voor hartfalen versterken en zijn
in overeenstemming met de ESC-richtlijnen. ICD- en CRT-therapieën zijn
nu indicaties van klasse I, level of evidence A voor vele patiënten
bij hartfalen, inclusief de patiënten die vermeld zijn onder de MADIT
II-, SCD-HeFT CARE-HF- en COMPANION-proeven."
Hartfalen - omvang van het probleem en therapie tot nog toe
Hartfalen, een chronische, meedogenloze ziekte die patiënten hun
energie, mobiliteit en zelfstandigheid ontneemt, treft ongeveer 22
miljoen mensen over heel de wereld, onder wie zes miljoen in Europa en
vijf miljoen in de Verenigde Staten. Het is één van de
hartaandoeningen waarvan het aantal gevallen toeneemt. Ze brengt veel
kosten en een verminderde levenskwaliteit met zich mee, en wordt
gekenmerkt door frequente ziekenhuisopnamen. Hartfalen is
verantwoordelijk voor één miljoen ziekenhuisopnamen per jaar in
Europa. Patiënten met hartfalen lopen ook veel meer kans om plotseling
een hartstilstand te krijgen dan de rest van de bevolking(9).
Voor deze nieuwe richtlijnen was therapie voor patiënten met
hartfalen bijna uitsluitend farmacologische therapie - voornamelijk
ACE-remmers, diuretica, betablokkers en digoxine - plus
harttransplantatie of left ventricular assist devices (bloedpompen die
het linkerventrikel ondersteunen) in zeer streng geselecteerde
gevallen. De 'ESC "Task Force" for Heart Failure' - samengesteld uit
Europese topspecialisten in hartfalen - heeft met deze nieuwe
richtlijnen erkend dat ICD's en CRT moeten worden beschouwd als
eerstelijnstherapie, bovenop OPT, voor naar behoren geselecteerde
patiënten.
Bewijsbasis voor ICD's en CRT
De ESC Task Force citeerde bewijzen van belangrijke klinische
proeven zoals MADIT II(2), COMPANION(3), SCD-HeFT(4), CARE-HF(5) en
recente meta-analyses(6 7) als aanzet om ICD's en CRT aan te bevelen
voor patiënten met hartfalen. In al deze proeven kregen de patiënten
reeds OPT voor randomisatie.
Bij MADIT II verminderde ICD-implantatie het sterftecijfer met
31%, en bij SCD-HeFT werd het verminderd met 23%. Bij deze laatste
proef was ook een derde gerandomiseerde groep, waarin patiënten werden
behandeld met amiodarone. Dat middel slaagde er niet in beter te
presteren dan een placebo bij het verminderen van het sterftecijfer.
COMPANION toonde een significante vermindering van 20% in het
primair gecombineerd eindpunt van ziekenhuisopname en sterftecijfer
voor alle oorzaken, voor zowel CRT als CRT-D, vergeleken bij OPT
alleen. COMPANION toonde ook een significante vermindering van het
sterftecijfer met 36% voor CRT-D.
Bij CARE-HF verminderde CRT het primair eindpunt van overlijden of
ziekenhuisopname voor een belangrijk cardiovasculair probleem met 37%,
en het secundair eindpunt van het sterftecijfer voor alle oorzaken met
36%.
Zowel COMPANION als CARE-HF toonden aan dat CRT (en/of CRT-D) de
symptomen van de patiënten aanzienlijk verbeterden, de capaciteit voor
lichaamsbeweging vergrootten en de levenskwaliteit verhoogden.
Medtronic, Inc., met hoofdzetel in Minneapolis, is het grootste
technologiebedrijf ter wereld, dat levenslange oplossingen aanreikt
voor chronisch zieke mensen. Het internetadres van het bedrijf is
www.medtronic.com.
De Sorin Group (www.sorin.com) is een wereldleider in de
ontwikkeling van medische technologieën voor hartchirurgie. Het
bedrijf biedt innovatieve therapieën aan voor het beheer van het
hartritme, interventionele cardiologie en de behandeling van
chronische nieraandoeningen.
Biotronik GmbH & Co. KG (www.biotronik.com) is een vooraanstaande
Europese fabrikant van medische technologie en is aanwezig op markten
over heel de wereld. Het bedrijf biedt allesomvattende oplossingen aan
voor diagnose, behandeling en geavanceerde therapieondersteuning op
het gebied van beheer van het hartritme en vasculaire interventie.
Guidant Corporation is een wereldleider in de behandeling van
hart- en vaatziekten. Het bedrijf is een pionier in levensreddende
technologie, en geeft miljoenen hart- en vaatpatiënten over heel de
wereld vandaag kans op een beter leven. Voor meer informatie, kijk op
www.guidant.com.
St. Jude Medical, Inc. (www.sjm.com) concentreert zich op het
ontwerp, de vervaardiging en de verspreiding van innovatieve medische
toestellen van de hoogste kwaliteit. Het biedt artsen, patiënten en
betalers ongeëvenaarde klinische prestaties en bewezen economische
waarde.
Referenties
1. Swedberg K, Cleland J, Dargie H, et al. Guidelines for the
diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary
(update 2005): The Task Force for the Diagnosis and Treatment of
Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart
J 2005;26:1115-40; volledige richtlijnen on line op
http://www.escardio.org/knowledge/guidelines/Chronic_Heart_Failure.
2. Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, et al. Prophylactic implantation of
a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced
ejection fraction. N Engl J Med 2002;346:877-83.
3. Bardy GH, Lee KL, Mark DB, et al. Amiodarone or an implantable
cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med
2005;352:225-37.
4. Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, et al.
Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable
defibrillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med
2004;350:2140-50.
5. Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, et al. The effect of cardiac
resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl
J Med 2005.
6. Nanthakumar K, Epstein AE, Kay GN, Plumb VJ, Lee DS.
Prophylactic implantable cardioverter-defibrillator therapy in
patients with left ventricular systolic dysfunction: a pooled analysis
of 10 primary prevention trials. J Am Coll Cardiol 2004;44:2166-72.
7. Desai AS, Fang JC, Maisel WH, Baughman KL. Implantable
defibrillators for the prevention of mortality in patients with
nonischemic cardiomyopathy: a meta-analysis of randomized controlled
trials. JAMA 2004;292:2874-9.
8. Salukhe TV Dimopoulos K Francis D.Editorial. Cardiac
resynchronisation may reduce all-cause mortality: meta-analysis of
preliminary COMPANION data with CONTAK-CD, InSync ICD, MIRACLE, and
MUSTIC. Inter J Cardiol 2004; 93:101-103.
9. Merit-HF (metoprolol, a BB in HF patients) @ 1 year from KM
curve: 11%-7.2%, NNT 26 LANCET 1999; 353:2001-07.
10. Hunt et al. ACC/AHA 2005 Guideline Update for the Diagnosis
and Management of Chronic Heart Failure in the Adult; ACC/AHA Practice
Guidelines; 2005; volledige richtlijnen on line op
http://www.acc.org/clinical/guidelines/failure/index.pdf
--30--JAM/cl*
CONTACT: Medtronic
Yvan Deurbroeck, +41 21 802 7574
yvan.deurbroeck@medtronic.com
OF
Sorin Group
Fred Hrkac, +33 1 4601 3333
fred.hrkac@sorin.com
OF
Biotronik
Ferial Geister, +49 30 68905 1400
ferial.geister@biotronik.com
OF
Guidant Europe
Jan Pieter Heemels, +32 2 714 1411
jheemels@guidant.com
OF
St. Jude Medical
Angela Craig, +1 651-481-7789
acraig@sjm.com