Nieuws en publicaties
---
Actueel
2 September 2005
Herintroductie lomustine (Cecenu/Belustine)
Cecenu (40 mg lomustine in capsules, RVG 07439) zal naar
verwachting vanaf het 4e kwartaal van dit jaar onder een nieuwe
naam (Belustine) weer afgeleverd gaan worden in Nederland. Cecenu
werd sinds 1996 niet meer afgeleverd in Nederland. Omdat er toch
een behoefte is aan dit geneesmiddel, werd in de afgelopen jaren
een lomustine bevattend product vanuit het buitenland geïmporteerd
en door middel van een artsenverklaring beschikbaar gesteld voor
patiënten. In overleg met het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen heeft de registratiehouder, OTL Pharma in Frankrijk,
besloten het registratiedossier van Cecenu (RVG 07439) te
actualiseren en vervolgens dit product weer op de markt te gaan
brengen.
Het geactualiseerde dossier van Cecenu is op 2 augustus 2005
goedgekeurd, waarbij tevens een naamswijziging is doorgevoerd. Het
product is nu in het Register ingeschreven als 'Belustine, capsules
40 mg' en is geregistreerd voor de behandeling van:
* Primaire en gemetastaseerde hersentumoren
* Epidermale bronchopulmonaire carcinomen en kleincellig
longcarcinoom
* Hodgkin en non-Hodgkin lymfomen
* Myelomen
* Kwaardaardige melanomen
Belustine kan worden gebruikt in mono- en polychemotherapie.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen