Pharming Group N.V
Toekenning Japans Patent Voor Pharming's Recombinant Humaan
Lactoferrine ...
Leiden, Nederland, 10 Augustus 2005. Biotechnologie bedrijf Pharming
Group N.V. (Pharming) (Euronext: PHARM) (PHAR.AS) maakt vandaag bekend
dat het Japanse Patent Bureau Pharming een patent heeft toegekend voor
recombinant humaan lactoferrine (rhLF).
Het Japanse patent omvat zowel de productie en zuivering van
recombinant humaan lactoferrine met behulp van Pharmings technologie
als het gebruik van rhLF in voedselsamenstellingen. In Japan wordt
lactoferrine uit koeienmelk al als een toevoeging gebruikt in
voedselproducten en als voedingssupplement en Japan vertegenwoordigt
een belangrijke geografische markt voor recombinant humaan
lactoferrine.
De toekenning van het Japanse patent is een belangrijk onderdeel van
Pharmings commercialiserings strategie voor recombinant humaan
lactoferrine in Azie, zegt Dr. Francis Pinto, CEO van Pharming. De op
stapel staande registratie voor rhLF en de overeenkomst met AgResearch
versterken het commerciële potentieel van het product verder.
Pharming heeft een studie met recombinant humaan lactoferrine afgerond
die aantoont dat orale toediening van rhLF veilig is. Publicatie van
deze studieresultaten en het oordeel van een panel van specialisten
over rhLF zijn belangrijke stappen ter voorbereiding op de GRAS
(Generally Recognized as Safe of Algemeen Beschouwd als Veilig)
registratie bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Pharming heeft de studieresultaten met rhLF voor publicatie voorgelegd
en zal een specialisten panel bijeen roepen om een oordeel te geven
over de rhLF resultaten.
Verder heeft Pharming een artikel gepubliceerd dat bevestigt dat de
structuur van Pharmings recombinant humaan lactoferrine vrijwel
identiek is aan natuurlijk menselijk lactoferrine. Het artikel is
gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift Transgenic Research
en zal de GRAS registratie van rhLF bij de FDA ondersteunen.
Recombinant Humaan Lactoferrine
Humaan lactoferrine is een natuurlijk eiwit dat infecties helpt te
bestrijden en te voorkomen. Het eiwit is in aanzienlijke mate aanwezig
in moedermelk en speelt een belangrijke rol bij het afweermechanisme
van kinderen. Het eiwit komt ook voor in diverse lichaamssappen en
blijft ook bij volwassenen een belangrijke rol spelen bij de afweer
tegen uiteenlopende bacteriesoorten, schimmels en virussen.
Pharming ontwikkelt recombinant humaan lactoferrine voor het gebruik
als een voedingssupplement en tussenproduct. Daarnaast onderzoekt
Pharming mogelijke toepassingen van het product voor de farmaceutische
markt. Pharming heeft voor de productie van rhLF een overeenkomst met
AgResearch Limited, New Zealand en heeft het voornemen het product te
commercialiseren voor toepassingen in de voeding.
Pharming heeft aangetoond dat rhLF veilig is, effectief en
vergelijkbaar met natuurlijk menselijk lactoferrine. Pharming bereidt
zich voor op registratie van GRAS status (Generally Recognized as Safe
of Algemeen Beschouwd als Veilig) voor rhLF bij de Amerikaanse FDA
(Food and Drug Administration).
Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. richt zich op de ontwikkeling van innovatieve
therapeutische eiwitten voor niet of moeilijk behandelbare ziekten.
Pharming heeft producten in ontwikkeling voor genetische ziekten,
producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse
toepassingen. Het hoofdproduct (recombinant humaan C1 remmer) voor de
behandeling van erfelijk angio-oedeem wordt momenteel klinisch getest
in een fase III studie. Pharming's gepatenteerde technologieën
omvatten de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de
zuivering van biofarmaceutica uit melk, formulering en toepassing van
deze biofarmaceutica. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming
website: www.pharming.com
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door
voorspelbare en niet voorspelbare risicos, onzekerheden en andere
factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel
verschillen.
(C) 2005 Pharming Group N.V.