nieuwe EUROPEse richtlijnen bevelen implanteerbare defibrillatoren en cardiale resynchronisatietherapie aan als Standaardbehandelingen van hartfalen
Lissabon, 12 juni 2005, Euro Heart Failure Congress, Lissabon, Portugal. Medtronic, Biotronik, Guidant en St Jude Medical, vier vooraanstaande bedrijven actief in medische technologie, bundelen hun krachten op het Euro Heart Failure Congress om een bewustmakingscampagne te lanceren die de medische gemeenschap informeert over de nieuwe Europese richtlijnen voor de behandeling van hartfalen. Het doel is de Europese hartspecialisten te informeren over de voordelen en rendabiliteit van instrumentele therapie, zodat zij de beste beslissingen kunnen nemen voor de behandeling van hun patiënten met hartfalen.
De bijgewerkte "Richtlijnen voor de diagnose en de behandeling van chronisch hartfalen" van de Europese Vereniging voor Cardiologie (ESC, European Society of Cardiology) geven voor het eerst formele aanbevelingen voor het gebruik van instrumentele therapie bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen1. In het licht van de overtuigende gegevens die de voordelen van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) en cardiale resynchronisatietherapie (CRT) aantonen, adviseren deze nieuwe richtlijnen om deze instrumenten te beschouwen als de standaardbehandeling bij patiënten die in aanmerking komen. De belangrijkste van deze nieuwe richtlijnen stipuleren dat, bij patiënten die reeds behandeld werden met een optimale farmacologische behandeling (OPT, optimal pharmacological therapy):
. ICD's aanbevolen zijn voor aangewezen HF-patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
. CRT aanbevolen is bij patiënten met een verminderde LVEF en ventriculaire asynchronie
. CRT-D (ICD in combinatie met CRT) aanbevolen is bij HF-patiënten met een verminderde LVEF en cardiale asynchronie In verband met de ICD behandeling (en CRT-D) merken de nieuwe richtlijnen op dat "de doeltreffendheid van ICD afhankelijk is van de tijd," op basis van een meta-analyse van acht grote ICD studies; deze meta-analyse toonde aan dat het aantal gewonnen levensjaren spectaculair toeneemt in de loop van de tijd8. Verwachte gevolgen van de nieuwe richtlijnen
Verwacht wordt dat de publicatie van de nieuwe richtlijnen de toenemende aanvaarding van instrumentele therapie als deel van de standaard klinische praktijk in de behandeling van HF zal versnellen. De populatie van HF-patiënten die volgens de nieuwe ESC-aanbevelingen mogelijke kandidaten zijn voor CRT is substantieel. Volgens de richtlijnen "zal ongeveer 20% van de patiënten met ernstig hartfalen een breed QRS-complex (?120 ms) hebben, wat wijst op intra- of interventriculaire geleidingsstoornissen." Volgens Prof. Roberto Ferrari (Ferrara, Italië), een van de vooraanstaande Europese specialisten in hartfalen, "is het opmerkelijk dat de ESC-richtlijnen eerder komen dan deze van de American Heart Association/American College of Cardiology, die later dit jaar verwacht worden. Toch zijn de ESC-richtlijnen in overeenstemming met de aanbevelingen die in januari 2005 uitgevaardigd werden door de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), die in de Verenigde Staten de financiering mogelijk maken van ICD-implantatie bij patiënten die voldoen aan de criteria van SCD-Heft of MADIT II."
Hartfalen - omvang van het probleem en behandeling tot op heden
Hartfalen, een chronische, hardnekkige aandoening die de patiënten berooft van hun energie, mobiliteit en onafhankelijkheid, treft ongeveer 22 miljoen mensen wereldwijd, waaronder zes miljoen in Europa en vijf miljoen in de Verenigde Staten. Het is de enige hartaandoening die almaar verder verspreid geraakt; haar kostprijs is aanzienlijk en ze stelt een ernstig probleem van levenskwaliteit, gekenmerkt door frequente ziekenhuisopnames. Hartfalen is verantwoordelijk voor één miljoen ziekenhuisopnames per jaar in Europa. Patiënten met hartfalen lopen ook veel meer risico op hartstilstand dan de algemene bevolking.9 Vóór deze nieuwe richtlijnen was de behandeling van patiënten met hartfalen bijna exclusief farmacologisch - vooral ACE-inhibitoren, diuretica, bètablokkers en digoxine - plus harttransplantatie of half kunsthart in zeer geselecteerde gevallen. De ESC "Task Force" voor hartfalen - samengesteld uit eminente HF-specialisten in Europa - erkende met deze nieuwe richtlijnen dat ICD's en CRT moeten worden beschouwd als eerstelijnsbehandelingen, boven op alle optimale farmacologische behandelingen, bij zorgvuldig geselecteerde patiënten.
Evidence base voor ICD's en CRT
De Task Force van de ESC vond evidentie in majeure klinische studies zoals MADIT II2, COMPANION3, SCD-HeFT4, CARE-HF5, en in recente meta-analysen6 7, waardoor zij ICD's en CRT aanbeveelt voor patiënten met hartfalen. In al deze studies waren de patiënten reeds onder OPT vóór de randomisatie. In MADIT II verminderde ICD-implantatie de sterfte met 31%, en in SCD-HeFT met 23%. De laatste studie had ook nog een derde gerandomiseerde arm, waarin de patiënten behandeld werden met amiodarone, dat niet beter was dan de placebo in het verminderen van de sterfte. COMPANION toonde een significante 20% reductie van het primaire gecombineerde eindpunt van hospitalisatie en mortaliteit alle oorzaken, voor zowel CRT als CRT-D, in vergelijking met OPT alleen. COMPANION toonde ook een significante reductie aan van de sterfte met 36% voor CRT-D. In CARE-HF verminderde CRT het primaire eindpunt van overlijden of hospitalisatie wegens een majeur cardiovasculair incident met 37%, en het secundaire eindpunt van mortaliteit alle oorzaken met 36%. Zowel COMPANION als CARE-HF toonden bovendien aan dat CRT (en/of CRT-D) de symptomen van de patiënten significant verbeterden, het inspanningsvermogen verhoogden en de levenskwaliteit verbeterden.
###
Medtronic, Inc., waarvan de hoofdzetel is gevestigd in Minneapolis, is wereldleider in de medische technologieën. Medtronic reikt mensen met chronische aandoeningen oplossingen aan die hen helpen in de rest van hun leven. Het internetadres is www.medtronic.com.
Biotronik GmbH & Co. KG (www.biotronik.com) is een vooraanstaande Europese producent van medische technologie met een wereldwijde marktaanwezigheid. Het bedrijf biedt tal van oplossingen aan voor de diagnose, de behandeling en de geavanceerde ondersteunende behandeling van hartritmecontrole en vasculaire interventie. Guidant Corporation is een wereldleider in de behandeling van cardiale en vasculaire ziekte. Het bedrijf is een pionier in levensreddende technologie, die de kans geeft op een beter leven aan miljoenen cardiale en vasculaire patiënten wereldwijd. Voor meer informatie, surf naar www.guidant.com.
St. Jude Medical, Inc. (www.sjm.com) legt zich toe op het design, de productie en de distributie van innovatieve medische apparatuur van de hoogste kwaliteit, en biedt artsen, patiënten en betalers onovertroffen klinische resultaten en een bewezen economische waarde.
Referenties
1. Swedberg K, Cleland J, Dargie H, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary (update 2005):The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005;26:1115-40; full guidelines online at http://www.escardio.org/knowledge/guidelines/Chronic_Heart_Failure.
2. Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, et al. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. N Engl J Med 2002;346:877-83.
3. Bardy GH, Lee KL, Mark DB, et al. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med 2005;352:225-37.
4. Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, et al. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med 2004;350:2140-50.
5. Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, et al. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med 2005.
6. Nanthakumar K, Epstein AE, Kay GN, Plumb VJ, Lee DS. Prophylactic implantable cardioverter-defibrillator therapy in patients with left ventricular systolic dysfunction: a pooled analysis of 10 primary prevention trials. J Am Coll Cardiol 2004;44:2166-72.
7. Desai AS, Fang JC, Maisel WH, Baughman KL. Implantable defibrillators for the prevention of mortality in patients with nonischemic cardiomyopathy: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA 2004;292:2874-9.
8. Salukhe TV Dimopoulos K Francis D.Editorial. Cardiac resynchronizasation may reduce all-cause mortality: meta-analysis of preliminary COMPANION data with CONTAK-CD, InSync ICD, MIRACLE, and MUSTIC. Inter J Cardiol 2004; 93:101-103.
9. Merit-HF (metoprolol, a BB in HF patients) @ 1 year from KM curve: 11%-7.2%, NNT 26 LANCET 1999; 353:2001-07.
Contacten:
|Yvan Deurbroeck |Ferial Geister |Jan Pieter |Thomas Hengsteler| |Medtronic |Biotronik |Heemels | | |Sr. Director |VP Marketing |Guidant Europe |St. Jude Medical | |Media Relations |Communications |Director |EMEAC | |yvan.deurbroeck@m|ferial.geister@bi|Corporate |Director | |edtronic.com |otronik.com |Marketing |Marketing CRM | |+41 21 802 7574 |+49 30 68905 1400|jheemels@guidant.|thengsteler@sjm.c| | | |com |om | | | |+32 2 714 1411 |+32-2-274 68 39 |
---- --