Time : 9:59:05 AM
Date : Tuesday, May 24, 2005
Sender Name: SANOFI PASTEUR MSD
Vaccin tegen baarmoederhalskanker - Sanofi Pasteur MSD
HET VACCIN TEGEN BAARMOEDERHALSKANKER IN ONTWIKKELING VAN SANOFI
PASTEUR MSD / MERCK, LEIDT TOT EEN HOGE ANTI-HPV IMMUUNRESPONS BIJ
ADOLESCENTEN, WAT VROEGE VACCINATIESTRATEGIEËN ONDERSTEUNT
Meest recente gegevens over het vaccin tegen baarmoederhalskanker
voorgesteld op de European Society for Paediatric Infectious Diseases
(ESPID)
Valencia, Spanje, 19 mei 2005 - het humaan papillomavirus (HPV)
vaccin in ontwikkeling van Sanofi Pasteur MSD / Merck & Co., Inc.,
leidde tot een hoge anti-HPV immuunrespons bij adolescente jongens en
meisjes in vergelijking met jonge vrouwen, volgens een recente studie
die vandaag werd voorgesteld. "Deze studie toont aan dat het vaccin
een sterkere immuunrespons induceert bij adolescenten dan bij jonge
volwassen vrouwen", verklaarde Professor Terry Nolan, Professor en
Directeur, School of Population Health and Department of Public
Health van de Universiteit van Melbourne, Australië, één van de
hoofdonderzoekers van de studie. Deze bevindingen suggereren sterk
dat de bescherming die het vaccin induceert bij jonge adolescenten,
minstens zal aanhouden tot de leeftijd waarop ze zullen blootgesteld
worden aan het virus.
Het vaccin in ontwikkeling dat werd ontworpen om de infectie met vier
frequent voorkomende HPV types - 6, 11, 16 en 18 - en aanverwante
ziekten, met name baarmoederhalskanker, cervicale precancereuze
letsels en genitale wratten, te voorkomen. De nieuwe gegevens van
een Fase III studie van het vaccin werden voorgesteld op de
jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Infectious Diseases
(ESPID). Dit is de eerste studie die de immuunrespons en de
tolerantie evalueert bij jonge adolescenten van 10 tot 15 jaar.
In april 2005 bleek uit de gegevens van de Fase II studie die
gepubliceerd werden in The Lancet Oncology dat het vaccin bij jonge
volwassen vrouwen de gecombineerde incidentie van persisterende HPV
6, 11,16 en 18 infecties en aanverwante ziekten, inclusief nieuwe
cervicale precancereuze letsels en genitale wratten, significant
vermindert in vergelijking met placebo.
Over de studie
Deze studie bij 1529 personen werd opgesplitst in drie groepen - 510
jongens van 10-15 jaar, 506 meisjes van 10 tot 15 jaar en 513 vrouwen
van 16 tot 23 jaar - en vergeleek de immuunrespons op het vaccin
tussen de groepen. Alle personen kregen drie injecties met het
vaccin gedurende een periode van zes maanden en werden getest om na
te gaan in welke mate het vaccin in ontwikkeling in staat was om de
specifieke immuunrespons tegenover de vier HPV types die het bevat,
te stimuleren. De tolerantie werd eveneens geëvalueerd.
In de studie werd de immuunrespons gemeten met behulp van twee
metingen : de seroconversie of de ontwikkeling van antilichamen in
het bloed die niet aanwezig waren vóór de toediening van het vaccin,
en de GMTs (geometric mean titers) die de graad van anti-HPV respons
in het bloed weergeven. De bloedtesten die uitgevoerd werden één
maand na het beëindigen van de studie toonden aan dat de
seroconversie percentages 100 procent bedroegen voor HPV types 6, 11,
16 en 99,9% voor HPV 18 in de gecombineerde groep van adolescenten.
De overeenkomstige waarden in de groep van 16 tot 23 jaar waren 100,
100, 100 en 99,1% voor HPV 6, 11, 16 en 18 respectievelijk. De
antilichaamspiegels, gemeten met GMT, waren voor elk van de vier HPV
types significant hoger bij de adolescente meisjes en jongens dan bij
de jonge volwassen vrouwen.
De toediening van een schema van drie dosissen van het vaccin werd
globaal goed verdragen door de adolescenten van 10 tot 15 jaar en
door de jonge vrouwen van 16 tot 23 jaar. Slechts twee adolescenten
(0,2% van de adolescenten in de studie) stopten de vaccinatie omwille
van een negatief fenomeen. Koorts (37,8°) binnen de 15 dagen na
toediening van het vaccin kwam frequenter voor bij de jongens
(p
Momenteel lopen er wereldwijd Fase III klinische studies om de
veiligheid en de doeltreffendheid van het vaccin te evalueren op
basis van sterke klinische eindpunten bij meer dan 25.000 deelnemers.
De resultaten van deze Fase III studies worden later dit jaar
verwacht.
"HPV types 6 of 11 worden niet in verband geb racht met
baarmoederhalskanker, maar zij kunnen abnormale Pap-uitstrijkjes
veroorzaken, waardoor bijkomende testen nodig zijn - wat nodeloze
onrust over kanker teweegbrengt," verklaarde Eliav Barr, MD, senior
director of Clinical Research, Merck Research Laboratories, en
coauteur van de studie. "Het vaccin werd doelbewust ontwikkeld om de
HPV types te treffen die het meest frequent geassocieerd zijn met
baarmoederhalskanker, alsook de types die genitale wratten en vele
abnormale Pap-uitstrijkjes veroorzaken, om de last van
HPV-gerelateerde ziekten zo veel mogelijk te verminderen."
Humaan Papillomavirus, Baarmoederhalskanker, Abnormale
Pap-uitstrijkjes en Genitale Wratten.
Baarmoederhalskanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door
kanker (na borstkanker) bij Europese vrouwen. Jaarlijks wordt er bij
ongeveer 33.500 vrouwen baarmoederhalskanker gediagnosticeerd en
jaarlijks sterven 15.000 vrouwen in Europa aan baarmoederhalskanker.
Dit betekent dat dagelijks ongeveer 40 vrouwen in Europa sterven aan
baarmoederhalskanker.
Men schat dat ongeveer 20 miljoen Amerikaanse mannen en vrouwen
besmet zijn met HPV. Bij de meeste mensen lijkt HPV vanzelf te
verdwijnen. Bij sommigen werd het virus in verband gebracht met
baarmoederhalskanker, abnormale Pap-testen en genitale wratten. In
de Verenigde Staten schat men dat er in 2005 10.370 nieuwe gevallen
van baarmoederhalskanker zullen worden gediagnosticeerd en dat er
ongeveer 3710 vrouwen zullen overlijden aan baarmoederhalskanker.
Genitale wratten komen veel voor - 500.000 tot 1.000.000 nieuwe
gevallen per jaar in de Verenigde Staten alleen al - en de
behandelingsopties kunnen pijnlijk zijn.
Sanofi Pasteur MSD combineert innovatie en expertise. Het is de enige
firma in Europa die zich exclusief wijdt aan vaccins. Sanofi Pasteur
MSD bundelt de ervaring van onderzoek en ontwikkeling van zowel
Sanofi Pasteur als MSD, samen met hun teams van overal ter wereld.
De focus ligt op de ontwikkeling van nieuwe vaccins voor Europa, met
de bedoeling om zo de bescherming tegen andere ziektes uit te breiden
en bestaande vaccins te perfectioneren om de aanvaardbaarheid,
doeltreffendheid en tolerantie van vaccinatie te verbeteren.
Uw contactpersoon in België voor verdere vragen:
Dr Dirk Campens,
Medical Director
e-mail: dcampens@spmsd.com
Tel: 02/702.33.72