Nieuws en publicaties
---
Actueel
12 Mei 2005
Voortgang Europese Risico Management Strategie Geneesmiddelen
De groep van Hoofden van Geneesmiddelen Agentschappen in de EU waar
het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) deel van
uitmaakt, heeft een voortgangsrapportage en actieplan gepubliceerd
over de Europese Risico Management Strategie voor geneesmiddelen
(zie persbericht 38 kB). In de voortgangsrapportage (
97 kB) wordt uitgelegd wat tot nu is gedaan en
bereikt ter versterking van de controle op veilig gebruik van
geneesmiddelen de EU. In het actieplan ( 87 kB)
worden vervolgstappen aangekondigd.
Met de groep van Hoofden van Geneesmiddelen Agentschappen is het
CBG is van oordeel dat het noodzakelijk is de bewaking van het
veilige gebruik van geneesmiddelen meer aandacht te geven. Het CBG
schaart zich achter het uitgebrachte actieplan en het CBG is dan
ook bereid extra te investeren in geneesmiddelenbewaking. In het
actieplan is als één van de prioriteiten opgenomen: "Secure the
best use of scarce resources for pharmacovigilance". Vooruitlopend
op het verschijnen van het actieplan heeft het CBG in de loop van
2004 reeds een aantal zaken in gang gezet. Binnen het CBG komt een
zelfstandige afdeling Geneesmiddelenbewaking. De werving voor het
hoofd van deze afdeling is gaande. Behalve de continuering van de
financiering door het CBG van Lareb (Nederlands Bijwerkingen
Centrum) is nu ook geld gereserveerd voor het uitvoeren van
onafhankelijk onderzoek in het kader van geneesmiddelenbewaking. De
samenwerking met Lareb is geïntensiveerd er zijn initiatieven
genomen om te komen tot samenwerkingsverbanden met Nederlandse
universiteiten om de in Nederland aanwezige expertise optimaal te
kunnen inzetten en dan niet alleen in Nederland, maar in de hele
EU. De samenwerking met de overige EU lidstaten is van belang voor
een zorgvuldige besluitvorming met betrekking tot geneesmiddelen
gerelateerde veiligheidszaken, en is ook van belang voor een
optimale inzet van de beschikbare deskundigen. Met betrekking tot
dit laatste heeft het CBG het initiatief genomen om te komen tot
een EU-wijde synchronisatie van de indiening van de periodieke
veiligheidsverslagen over geneesmiddelen die dezelfde werkzame stof
bevatten. Dit initiatief heeft steun gekregen van alle lidstaten en
van de Europese koepelorganisaties van farmaceutische industrieën.
Door deze synchronisatie kan het beoordelingswerk worden verdeeld
over de lidstaten en wordt duplicatie van werk voorkomen.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen