Date : Friday, April 29, 2005
Sender Name: Glaxosmithkline
Waarschuwing over TRANDATE 100 mg tabletten, bloeddrukverlagend geneesmiddel.
Patienten die behandeld worden met Trandate 100 mg dienen na te gaan
of ze een verpakking van 75 tabletten ontvangen hebben met het
lotnummer 4H015, vervaldatum 06/2006.
De kans bestaat dat er in de flesjes een of meer tabletten van 200 mg
worden aangetroffen. Deze tabletten van 200 mg zijn 2 ½ keer groter
dan de tabletten van 100 mg.
Trandate wordt nog op kleine schaal gebruikt voor de behandeling van
hoge bloeddruk, en dit ook soms bij zwangere vrouwen met hoge
bloeddruk. In de overgrote meerderheid van de patiënten zal de inname
van 1 enkele tablet van 200 mg in de plaats van een tablet van 100 mg
geen symptomen veroorzaken. Nochtans kan er duizeligheid optreden, en
in zeldzame gevallen kan de patient flauwvallen of een trage hartslag
vertonen. In uitzonderlijk gevallen kan er kortademigheid optreden.
In geval van symptomen of twijfel dient de patient onmiddelijk zijn
arts te raadplegen.
Er werden 1400 verpakkingen van het betreffende lot 4H015 Trandate
100 mg tabletten op de Belgische en Luxemburgse markt gebracht sinds
20 januari 2005. Waarschijnlijk heeft het merendeel van deze
verpakkingen de patiënt bereikt. De verpakkingen zich die momenteel
nog in bij de groothandelaars-verdelers of bij de apothekers bevinden
worden momenteel teruggeroepen.
Patienten die nog in het bezit zijn van volle of aangebroken
verpakking(en) van het desbetreffende lot 4H015 mogen deze niet
verder gebruiken en kunnen deze omruilen bij een apotheker. Deze
omruiling zal gratis gebeuren
Het plotseling stoppen van de de behandeling met Trandate moet ten
allen prijze vermeden worden omdat daardoor een plotse stijging van
de bloeddruk kan optreden.
Indien de patient twijfelt of zijn verpakking Trandate 100 mg
tabletten van het desbetreffende lot is, kan hij raad vragen aan een
apotheker.
Voor verder informatie gelieve Martine Bain
- tel: 02 656 2311 of 0496 59 03 06
of Willy Gansbeke - tel: 02 656 28 80 of 0496 59 03 79 -te
contacteren.
Vanwege,
GlaxoSmithKline Pharma N.V.
Rue Du Tilleul, 13
1332 Genval.