( BW)(MA-BIOGEN/ELAN)(BIIB)(ELN) Biogen Idec en Elan maken vrijwillige
opschorting van TYSABRI-R- bekend

Redactie Business/Redactie gezondheidszorg

CAMBRIDGE, Massachussetts (VS) en DUBLIN, Ierland--(BUSINESS WIRE)--
28 feb. 2005--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) en Elan Corporation, plc
(NYSE: ELN) maakten vandaag een vrijwillige opschorting van het op de
markt brengen van TYSABRI(R) (natalizumab), een behandeling voor
multiple sclerose (MS), bekend. De bedrijven schorten de levering van
TYSABRI uit de commerciële distributie op en artsen moeten de dosering
van TYSABRI tot nader order opschorten. Daarnaast hebben de bedrijven
de dosering in alle klinische proeven opgeschort.

Deze beslissing is ingegeven door twee zeer recente meldingen van twee
ernstige ongunstige nevenwerkingen die zich tijdens klinische proeven
hebben voorgedaan bij patiënten behandeld met TYSABRI in combinatie
met AVONEX(R) (Interferon beta-1a). Er was één dodelijk, bevestigd
geval en één vermoedelijk geval van progressieve multifocale
leuko-encefalopathie (PML). Dat is een zeldzame en vaak dodelijke,
demyelinerende ziekte van het centrale zenuwstelsel. Beide patiënten
kregen gedurende meer dan twee jaar een TYSABRI-behandeling in
combinatie met AVONEX.

De acties van de bedrijven werden ondernomen in overleg met de
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Regelgevende
instanties over heel de wereld worden permanent op de hoogte gehouden.

De bedrijven zullen samenwerken met klinische onderzoekers om met
TYSABRI behandelde patiënten te evalueren en zullen overleggen met
vooraanstaande deskundigen om het mogelijke risico van PML beter te
begrijpen. Aan de hand van deze evaluaties zal worden beslist over het
opnieuw starten met het doseren van het geneesmiddel in klinische
proeven en over de toekomstige commerciële beschikbaarheid.

"Ons voortdurende engagement voor MS-patiënten heeft ons ertoe
gebracht deze stappen te ondernemen," aldus Burt Adelman, MD,
Executive Vice President, Development, Biogen Idec. "Omdat wij
overtuigd zijn van het veelbelovende therapeutische voordeel van
TYSABRI doen wij er alles aan om deze situatie grondig en snel te
evalueren. Terwijl wij deze zaak uitspitten moeten wij de veiligheid
van de patiënten boven alle andere overwegingen stellen." "Wij werken
samen met vooraanstaande deskundigen en regelgevende instanties om
deze gebeurtenissen op verantwoorde wijze te onderzoeken en de juiste
weg voorwaarts te ontwikkelen," zei Lars Ekman, MD, Executive Vice
President en President, Research and Development, Elan. "Onze
voornaamste bekommernis is de veiligheid van de patiënten."

In totaal zijn ongeveer 3.000 patiënten behandeld met TYSABRI tijdens
klinische proeven van MS, de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis.
Tot nog toe hebben de bedrijven geen meldingen ontvangen van PML bij
MS-patiënten die TYSABRI-monotherapie ontvangen of bij patiënten met
de ziekte van Crohn of reumatoïde artritis bij klinische proeven met
TYSABRI. Biogen Idec heeft geen meldingen gekregen van PML bij
patiënten die behandeld werden met AVONEX alleen, een product dat op
de markt is sinds 1996.

Een kopie van de Dear Healthcare Professional Letter betreffende deze
zaak is beschikbaar op www.tysabri.com en op de websites van de
bedrijven. Patiënten en artsen die vragen hebben kunnen bellen naar
het nummer 1-888-489-7227.

Biogen Idec zal een webcast houden voor de media en de beleggers om
10.00 uur EST vandaag. Elan zal ook een webcast houden om 11.30 EST
vandaag. Deze webcasts zijn toegankelijk via de hoofdstukken 'Investor
Relations' van de websites van de bedrijven.

Over Biogen Idec

Biogen Idec creëert nieuwe normen van zorg in de oncologie en de
immunologie. Als wereldleider inzake de ontwikkeling, vervaardiging en
commercialisering van nieuwe therapieën vertaalt Biogen Idec
wetenschappelijke ontdekkingen naar vooruitgang in de menselijke
gezondheidszorg. Voor productetikettering, persberichten en bijkomende
informatie over het bedrijf, kijk op http://www.biogenidec.com.

Over Elan

Elan Corporation, plc is een op neurotechnisch onderzoek gebaseerd
biotechnologiebedrijf. Wij zetten ons in om een verschil te maken in
het leven van patiënten en hun familie door ons toe te spitsen op het
brengen van innovaties in de wetenschap en zo in te spelen op
belangrijke behoeften die nog steeds over heel de wereld bestaan. De
aandelen van Elan worden verhandeld op de beurzen van New York, Londen
en Dublin. Voor meer informatie over het bedrijf, kijk op
http://www.elan.com.

Mededeling inzake veilige haven/uitspraken over de toekomst

Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst betreffende het
potentieel voor TYSABRI. Die uitspraken zijn gebaseerd op de huidige
overtuigingen en verwachtingen van het bedrijf en zijn onderhevig aan
risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke
resultaten wezenlijk verschillen. Er is bijvoorbeeld geen zekerheid
dat de hiervoor besproken ernstige nevenwerkingen niet zijn
veroorzaakt door TYSABRI, dat er niet meer van zulke ernstige
ongunstige nevenwerkingen zijn of zullen zijn, of dat wij in staat
zullen zijn voldoende informatie te verzamelen om de risico's die
gepaard gaan met het product ten volle te begrijpen. Er is ook geen
zekerheid dat de bedrijven in staat zullen zijn TYSABRI opnieuw op de
markt te brengen en te verkopen. Voor meer gedetailleerde informatie
over de risico's en onzekerheden die gepaard gaan met TYSABRI en
andere activiteiten van de bedrijven verwijzen wij naar de periodieke
en andere verslagen van Biogen Idec Inc. en Elan Corporation, plc die
zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission. De bedrijven
gaan geen verplichting aan om enige uitspraken over de toekomst te
herzien, ongeacht of die het gevolg zijn van nieuwe informatie,
toekomstige gebeurtenissen of van iets anders.

--30--MP/bo*

CONTACT: Contacten met de media:
Biogen Idec
Amy Brockelman, 617-914-6524
of
Elan
Anita Kawatra, 212-407-5740 of 800-252-3526
of
Contacten met beleggers:
Biogen Idec
Elizabeth Woo, 617-679-2812
of
Elan
Emer Reynolds, 353 1 709 4000 of 800-252-3526

ESHEET: 4831522
BWKEY: 92611746