Ingezonden persbericht
Persbericht
Studieresultaten gepubliceerd in BMJ
Perika (sint-janskruidextract) beter dan paroxetine bij behandeling van matige tot ernstige depressie
ALKMAAR, 11 februari 2005. Vandaag publiceert het British Medical Journal (BMJ) een studie waarbij is aangetoond dat het gebruikte sint-janskruidextract WS 5570 (Perika) effectiever is en beter wordt verdragen dan het antidepressivum paroxetine bij de behandeling van matige tot ernstige depressie1. In het gerandomiseerde, dubbelblinde, referentie-gecontroleerde multicenter klinische fase-III-onderzoek werd de antidepressieve werkzaamheid van Perika en paroxetine onderzocht bij 251 patiënten met acute depressie; de resultaten van dit onderzoek zijn online in het BMJ gepubliceerd.
Uit dit onderzoek blijkt dat het sint-janskruidextract zelfs beter werkt bij matig tot ernstig depressieve patiënten dan het standaardantidepressivum. Het meeste onderzoek met sint-janskruidextracten toonde tot nu toe een vergelijkbaar effect met andere antidepressiva. Daarnaast is het opmerkelijk dat sint-janskruid significant minder bijwerkingen veroorzaakt dan paroxetine. Er waren 21 procent meer patiënten met bijwerkingen in de paroxetine-groep in vergelijking met de sint-janskruid-groep. Juist de opvallend geringe bijwerkingen zijn een belangrijk voordeel. Belangrijk is wel te vermelden dat sint-janskruid interacties met andere geneesmiddelen heeft. Het is daarom verstandig om sint-janskruid alleen te gebruiken in overleg met een arts , aldus dr. P.F.J. Schulte, psychiater bij GGZ Noord-Holland Noord.
Depressie is de meeste voorkomende psychische aandoening ter wereld. Naar schatting doet zich in een willekeurig jaar bij 5,8 procent van de mannen en 9,5 procent van de vrouwen een depressieve episode voor. Het risico dat iemand heeft om tijdens zijn/haar leven een ernstige depressie te krijgen, bedraagt 10 tot 25 procent voor vrouwen en 5 tot 12 procent voor mannen. Over de gehele wereld lijden ongeveer 120 miljoen mensen aan depressie2. In Nederland wijst onderzoek uit dat, ongeacht op welk moment gemeten, ruim 800.000 mensen lijden aan depressie.
Een totaal van 251 patiënten met acute depressie volgens DSM-IV (de standaard diagnostische handleiding voor psychische stoornissen) werden met een totaalscore van ten minste 22 punten op de 17-items tellende Hamilton Depression Scale (HAMD) willekeurig ingedeeld in een groep die gedurende 6 weken 900 mg/dag sint-janskruidextract of 20 mg/dag paroxetine kreeg toegediend. Meer dan de helft van de patiënten in beide groepen leed aan een ernstige vorm van depressie.
Na 2 weken gerandomiseerde behandeling kregen patiënten die geen respons vertoonden, een hogere dosis van 1800 mg/dag Perika of 40 mg/dag paroxetine. De hogere dosis ging voor beide middelen niet gepaard met een relevante toename van ongewenste voorvallen.
Het verschil in afname van de HAMD-totaalscore tussen Perika en paroxetine bedroeg gemiddeld 3 punten, in het voordeel van Perika. Deze klinisch relevante superioriteit werd daarnaast ook nog ondersteund door een hoger responderpercentage van 70% versus 60% en een hoger remissiepercentage van 50% versus 35% voor respectievelijk Perika en paroxetine. Alle secundaire effectparameters voor de werkzaamheid toonden een matige tot sterke superioriteit van Perika aan.
Uit dit onderzoek blijkt dat het sint-janskruidextract minstens even effectief is en veel beter wordt verdragen dan een van de meest voorgeschreven synthetische antidepressiva , aldus prof. A. Szegedi, hoofdonderzoeker van de studie en afdelingshoofd van de afdeling Psychiatrie en Psychotherapie van de Charité-Universitätsmedizin Berlin. Het vormt daardoor een reëel alternatief bij de behandeling van depressie. Deze resultaten komen overeen met de bevindingen van een ander recent klinisch onderzoek bij 375 patiënten, dat een significant voordeel van Perika ten opzichte van placebo aantoonde3.
Paroxetine (Seroxat) is een SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) met bewezen werkzaamheid bij patiënten met depressie ongeacht de ernst ervan. Het is uitsluitend verkrijgbaar als receptgeneesmiddel.
Het onderzochte, werkzaam bevonden sint-janskruidextract in Perika (WS® 5570) is een gestandaardiseerd extract. Een patenteerde formulering garandeert de stabiliteit van de werkzame antidepressieve bestanddelen. De stof werd ontwikkeld en wordt geproduceerd door Dr. Willmar Schwabe Pharmaceuticals in Duitsland.
In Nederland wordt Perika op de markt gebracht door VSM Geneesmiddelen bv. Het is vrij verkrijgbaar bij apotheken en drogisterijen in de vorm van tabletten. VSM Geneesmiddelen bv houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie en verkoop van homeopathische en fytotherapeutische (plantaardige) geneesmiddelen.
1 Szegedi A, Kohnen R, Dienel A, Kieser M. Hypericum extract WS 5570 is effective in acute treatment of moderate to severe depression a randomised, controlled, double-blind trial versus paroxetine. British Medical Journal, 2005.
2 The World health report 2001: Mental health: new understanding, new hope; World Health Organization, 2001.
3 Lecrubier Y, Clerc G, Didi R, Kieser M: Efficacy of St. John s Wort Extract WS 5570 in Major Depression: A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial , American Journal of Psychiatry 2002 (159/8): 1361-1366.
De publicatie is te vinden op: (http://bmj.com/cgi/content/abstract/bmj.38356.655266.82v1?ct)
###