NED. VERENIGING V. CARDIOLOGIE
Persmededeling Nederlandse Vereniging Voor Cardiologie
Nederlandse Vereniging Voor Cardiologie
Utrecht, 11 februari 2005
Inwendige defibrillator of biventriculaire defibrillator
Inwendige defibrillatoren (ICD's) en resynchronisatie ICD's zijn
implanteerbare apparaten die moeten voorkomen dat patiënten met een
verhoogd risico op het krijgen van levensbedreigende ritmestoornissen
aan de gevolgen hiervan zullen overlijden. Indien een ritmestoornis
optreedt moet het apparaat onmiddellijk ingrijpen en een shock afgeven
waarna in de meeste gevallen het hartritme hersteld is.
Het is dus vanzelfsprekend dat patiënten moeten kunnen vertrouwen op
het feilloos functioneren van deze ICD's. Over het algemeen is dat
gelukkig ook zo. Omdat het functioneren van levensbelang is worden ook
hoge eisen gesteld aan leveranciers van deze producten. Problemen
zullen dan ook over het algemeen snel gemeld worden.
Nu heeft de firma Medtronic (een van de grootste leveranciers op dit
gebied) een potentieel probleem gemeld met een serie ICD's (Marquis)
die geproduceerd zijn tot december 2003. Het betreft een serie ICD's
(wereldwijd 90.000, Europa 18.000, Nederland 1200 patiënten) waarbij
kortsluiting in de batterij kan ontstaan. Als gevolg van dit probleem
kan de batterij in een zeer snel tempo leeg raken (binnen enkele uren
tot dagen). Indien dit gebeurt functioneert het apparaat niet meer.
Voorafgaande aan de uitval kan het zijn dat de ICD een alarmtoon
afgeeft of dat de ICD warm wordt. Omdat onder normale omstandigheden
de ICD slechts werkt indien de patiënt een ritmestoornis krijgt en de
alarmtoon vaak niet gehoord wordt, zal de patiënt waarschijnlijk niets
merken van de uitval van het apparaat.
De kans op het optreden van dit probleem in de nabije toekomst wordt
op dit moment als zeer laag ingeschat (0.2-1.5%) en er zijn gelukkig
ook nog maar enkele gevallen gemeld (slechts 1 in Europa).
Het is echter niet te voorspellen welke patiënten dit probleem zullen
krijgen. Daarom is dan ook besloten, mede op advies van de betreffende
firma en na overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg alle
patiënten met een dergelijke ICD op korte termijn te informeren en op
te roepen voor een extra controle. Tijdens deze controle zal de
batterijfunctie worden gecontroleerd. Naar aanleiding hiervan zal met
de betrokken patiënt het vervolg traject worden besproken. Het is
echter niet geheel uit te sluiten dat onder bepaalde omstandigheden
geadviseerd zal worden het apparaat uit voorzorg te vervangen.
Meer informatie kunt u vinden op de website van de Nederlandse
Vereniging voor Cardiologie www.cardiologie.nl. Tevens treft u deze
informatie op de website www.einthoven.nl.