Ingezonden persbericht
P E R S B E R I C H T
Eerste niet-stimulerende medicijn voor ADHD 24 uur lang werkzaam: Strattera® toegelaten in Nederland
Houten, 22 december 2004 Strattera® (atomoxetine), het eerste niet-stimulerende medicijn voor de behandeling van ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder), heeft goedkeuring gekregen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor introductie in Nederland. Lilly Nederland, de producent van het geneesmiddel Strattera, heeft de aanvraag voor volledige vergoeding nu ingediend en naar verwachting zal het middel in de loop van volgend jaar voor de patiënt beschikbaar komen. Strattera is hiermee het eerste en enige medicijn voor kinderen met ADHD, dat géén opiaat is.
Sinds decennia was het opiaat methylfenidaat het enige middel dat voorgeschreven mocht worden bij ADHD. Het nadeel wat een dergelijk opiaat met zich meebrengt is onder andere: angst, hypertensie, anorexie en groeiremming bij kinderen (na langdurig gebruik). "Medici, ouders en belangenverenigingen die nauw betrokken zijn bij de zorg rondom ADHD zijn verheugd dat er nu een alternatief beschikbaar komt en dat behandelaars en patiënten een keuze biedt" aldus Arga Paternotte, woordvoerder van belangenvereniging Balans. Balans is een vereniging voor ouders van kinderen met leer-, ontwikkelings- en gedragsstoornissen, waaronder ADHD.¹ Noodgedwongen worden er voor de behandeling van ADHD ook andere geneesmiddelen, zoals antipsychotica, voorgeschreven die hiervoor niet zijn geregistreerd.
Strattera (atomoxetine) is onderzocht in zeven prospectief, dubbelblind placebo gecontroleerde klinische studies. Meer dan 6.000 patiënten hebben Strattera in klinische onderzoeken gebruikt. Er lopen momenteel nog diverse andere onderzoeken. Inmiddels wordt in Amerika, waar het middel al ruim een jaar op de markt is, bij circa 1 op de 4 patiënten met ADHD Strattera voorgeschreven (ruim 2 miljoen patiënten). In Nederland hebben diverse centra aan het klinisch onderzoek deelgenomen. De therapeutische meerwaarde ten opzichte van methylfenidaat blijkt onder andere uit effectiviteit, een milder bijwerkingenprofiel, geen reboundeffecten en een bredere inzetbaarheid. Een tablet wordt eenmaal per etmaal ingenomen en draagt na een startfase van enkele weken bij aan een continue symptoomverlichting.
Strattera is door haar 24-uurs werking en mild bijwerkingenprofiel geschikt voor een continue behandeling die gericht is op de intellectuele en sociale ontwikkeling van het kind. Prof. Dr. Jan Buitelaar, Kinder- en Jeugdpsychiater aan het UMC Radboud in Nijmegen: "Strattera is een belangrijke vooruitgang in de behandeling van ADHD omdat het de symptomen niet alleen op school maar ook buiten schooltijd reduceert. Methylfenidaat wordt wegens het stimulerende karakter, door veel ouders niet meer in de avond gegeven omdat er anders slaapproblemen optreden."
ADHD
ADHD is een neurobiologische aandoening die een zware wissel trekt op alle aspecten van het sociale leven en de ontwikkeling van het kind en zijn omgeving. ADHD is een van de meest voorkomende stoornissen op de kinderleeftijd en in de adolescentie en komt bij 3-7% van de schoolgaande kinderen voor.2 De stoornis wordt gekenmerkt door hyperactief of impulsief gedrag en aandachtsproblemen die niet in overeenstemming zijn met de intellectuele vermogens of ontwikkelingsfase van het kind.2 In Nederland hebben naar schatting 75.000 tot 125.000 3 kinderen en adolescenten (5-18 jr.) ADHD symptomen, waarvan er circa 40.000 medicamenteus behandeld wordt. 81% Van de ouders wil een behandeling die verschijnselen gedurende de gehele dag onder controle houdt, slechts 31% van hiervan is van mening dat de huidige behandeling van hun kind de verschijnselen gedurende de gehele dag effectief controleert.4.
Strattera is 22 november 2002 reeds goedgekeurd door de Food & Drug Administration (FDA). In Europa is Nederland, na Engeland, Noorwegen en Duitsland, het vierde land waar Strattera is geregistreerd.
//////////
----------