ASTRAZENECA
AstraZeneca krijgt Europese goedkeuring voor Seroquelvoor bipolaire
manie
Sodertalje, Zweden, October 13 /PRNewswire/ -- AstraZeneca heeft
vandaag aangekondigd dat het met succes de Mutual Recognition
Procedure (MRP) in 14 Europese landen heeft afgerond om het gebruik
van SEROQUEL (TM) (quetiapine) bij de behandeling van manie bij
bipolaire aandoeningen (manisch depressieve ziekte) uit te breiden.
SEROQUEL voor bipolaire manie wordt ook door de FDA in de Verenigde
Staten en door de MHRA in het Verenigd Koninkrijk geëvalueerd.
'Deze goedkeuring is goed nieuws voor de clinici die betrokken zijn
bij de behandeling van bipolaire aandoeningen', zegt Dr. Eduard Vieta,
Research Director, Afdeling Psychiatrie, Universiteit van Barcelona.
'De resultaten van het klinisch onderzoek bevestigen dat SEROQUEL
duidelijke voordelen biedt bij de behandeling van de symptomen van
deze aandoening, terwijl de bijverschijnselen tot een minimum worden
gereduceerd. Dit is met name van belang bij de behandeling van
patiënten met een bipolaire aandoening, aangezien zij met name
gevoelig zijn voor mogelijke bijverschijnselen, die een negatief
effect hebben op de navolging van het medicatieschema.'
Een bipolaire aandoening is een ernstige geestelijke ziekte waar ca.
3-4% van de volwassen bevolking aan lijdt en is de zesde grootste
oorzaak van invaliditeit ter wereld. (1,2,3,4) Meer dan de helft van
de mensen met een bipolaire aandoening stopt op een bepaald punt van
de ziekte zelf met de medicatie, waardoor er een grote kans op
terugval en een grotere kans op zelfmoord bestaat. (5) Wanneer de
medicatie niet meer wordt ingenomen, heeft dit meestal te maken met
bijverschijnselen. Daarom is een effectieve behandeling met een goede
verdraaglijkheid van enorm groot belang voor de succesvolle
behandeling van deze aandoening.
De gegevens voortvloeiend uit een grootschalig klinisch onderzoek naar
bipolaire aandoeningen door AstraZeneca bij haast 1000 patiënten in 28
landen, werden geëvalueerd door de gezondheidsdiensten die betrokken
zijn bij de Mutual Recognition Procedure. Het onderzoek heeft
duidelijke resultaten opgeleverd, die bevestigen dat SEROQUEL een
uitstekend initieel geneesmiddel is voor de behandeling van manische
episodes bij bipolaire aandoeningen.
De individuele vergunningen voor de 14 Europese landen die bij de MRP
zijn betrokken, zullen worden verstrekt na voltooiing van deze
procedure. Ook werd SEROQUEL goedgekeurd door de gezondheidsdiensten
van Mexico en Nieuw-Zeeland.
'Wij geloven dat SEROQUEL een uitstekende behandelingsmethode is, waar
veel patiënten die aan schizofrenie lijden van profiteren. Wij zetten
ons in om het product in de toekomst verder te ontwikkelen', zei Geoff
Birkett, Vice-President, Global Marketing Neuroscience, AstraZeneca.
'Wij geloven dat het klinisch profiel van SEROQUEL bij bipolaire manie
zeer geschikt voor deze nieuwe patiëntengroep, die enorm hoge eisen
aan hun behandelingsmethode stellen, met een goed evenwicht tussen
duidelijke effectiviteit en betere verdraaglijkheid. Wij verwachten
heel veel van SEROQUEL. Wij introduceren dit geneesmiddel in een zeer
concurrerende markt en wij zijn van plan om de behandelingsnormen op
dit vlak te verhogen.'
AstraZeneca is een grote internationale gezondheidsonderneming die
zich bezighoudt met het onderzoek, de ontwikkeling, de productie en de
distributie van geneesmiddelen en de levering van gezondheidszorg. Het
is één van de vijf grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld
met een omzet van meer dan $17,8 miljard. De onderneming neemt een
leidinggevende positie in bij de verkoop van gastrointestinale,
oncologische, cardiovasculaire, neurotechnische en respiratoire
producten. AstraZeneca staat genoteerd op de Dow Jones Sustainability
Index (wereldwijd en Europees) en ook op de FTSE4Good Index.
Bij neurotechnisch onderzoek streeft AstraZeneca ernaar om medicijnen
te ontwikkelen waarmee het leven van patiënten verbeterd wordt. Deze
onderneming heeft al verscheidene producten op de markt gebracht,
inclusief SEROQUEL, één van de snelstgroeiende antipsychotische
middelen ter wereld, met een bewezen effectiviteit en zeer weinig
bijverschijnselen; verder ook ZOMIG(tm), een betrouwbaar
antimigrainemiddel en één van de meest gebruikte producten op de
triptanmarkt. Bij het neurotechnisch onderzoek worden momenteel
belangrijke geneesmiddelen ontwikkeld voor de behandeling van
depressie en angsten, een overactieve blaas, dementie en
hersenbloedingen, pijnbeheersing en anesthesie.
Meer informatie vind u op onze website:
www.astrazenecapressoffice.com
Informatie voor de redacteuren
Alle productnamen verschijnen in hoofdletters. SEROQUEL is een
handelsmerk van de AstraZeneca bedrijvengroep.
Voor een elektronische versie van dit persbericht die gedownload kan
worden of voor meer informatie over SEROQUEL gaat u naar de internet
website voor psychiatrie op: www.psychiatry-in-practice.com. Deze
website bevat onderwijsmateriaal over ernstige geestelijke
aandoeningen, inclusief achtergrondinformatie over schizofrenie plus
epidemiologische gegevens en allerlei behandelingskwesties waar
clinici elke dag mee te maken hebben.
Referenties:
1. American Psychiatric Association: Diagnostic and Statistical Manual
of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision. Washington DC,
American Psychiatric Association, 2000:385, 395.
2. Hirschfield et al. J Clin Psychiatry. 2003;64:53-59
3. Lisd JD, Dime-Meenan S, Whybrow PC et al. The National Depressive
and Manic-Depressive Association (DMDA) survey of bipolar members. J
Affect Disord. 1994;31:281-294.
4. World Health Organization and the World Bank. The Global Burden
of Disease: Summary. Cambridge, Mass: The Harvard School of Public
Health Harvard University Press, 1996.
5. Miklowitz D. The Bipolar Disorder Survival Guide. New York: The
Guilford Press, 2002.
Jim Minnick bij AstraZeneca
Tel: +1 302 886 5135
jim.minnick@astrazeneca.com
Rupert Doggett bij Shire Health International
Tel: +44 (0)207 471 1500
rupert.doggett@shirehealthinternational.com
13 okt 03 09:24