Ingezonden persbericht
-PERSBERICHT-
43% minder kans op terugkeer van borstkanker bij gebruik van Femara®
Internationale borstkankerstudie toont fascinerende resultaten aan voor postmenopausale vrouwen
Postmenopausale vrouwen (ná de overgang) die behandeld zijn voor borstkanker en die gedurende vijf jaar na een operatieve ingreep zijn behandeld met tamoxifen (hormonale therapie) blijken grote baat te hebben bij een verlengde aanvullende behandeling met Femara® (letrozol). Dit blijkt uit de tussentijdse resultaten van de MA-17 studiegroep die vanavond online gepubliceerd zijn in het toonaangevende New England Journal of Medicine. De gegevens in de groep van vrouwen die Femara® hebben gebruikt, tonen een 43% reductie van het algehele risico op terugkeer van borstkanker in vergelijking met de placebo-groep. Ook is een significante vermindering van 46% aangetoond op een nieuwe tumor in de andere borst. De primaire doelstelling van de MA-17 studie is om de ziektevrije overleving te vergelijken bij postmenopausale vrouwen die Femara® krijgen versus placebo.
Controlegroep stapt over op Femara®
Door de bekendmaking van deze gegevens wordt de Onafhankelijke Data Monitorings Commissie gedwongen advies uit te brengen om de patiënten uit de controlegroep de mogelijkheid te geven over te stappen op Femara®. Om deze reden wordt de studie tijdelijk stopgezet. Dit werd vandaag tijdens een persconferentie, gehouden door het European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) in Brussel, bekend gemaakt door de vooraanstaande oncologe professor Martine Piccart.
Grote impact op totale behandelingsresultaat
Er is tot op heden nooit een wetenschappelijk bewijs gevonden dat pleitte voor een voortgezette behandeling na vijf jaar tamoxifen om daarmee een passend antwoord te hebben op het aanblijvende risico op de terugkeer van borstkanker, zei leider van de studie Paul Goss, MD, directeur van de Breast Cancer Prevention and Research van het Princess Margaret Hospital in Toronto, Canada. De vandaag openbaar gemaakte data geven het eerste klinische bewijs dat een voortgezette aanvullende behandeling met Femara®, volgend op vijf jaar behandeling met tamoxifen, een substantiële impact heeft op het totale behandelingsresultaat voor postmenopausale borstkankerpatiënten.
Verbeterde overlevingskansen voor één miljoen vrouwen wereldwijd
De MA-17, een internationale borstkankerstudie waaraan bijna 5.200 vrouwen deelnamen, is de eerste studie die de effectiviteit van een aromataseremmer zoals Femara®, onderzoekt in de periode volgend op vijf jaar post-operatieve behandeling met tamoxifen. Wereldwijd worden momenteel ongeveer één miljoen postmenopausale vrouwen behandeld met tamoxifen om de terugkeer van borstkanker te reduceren. Tamoxifen geldt daarbij als de gouden standaard van hormonale therapie gedurende de eerste vijf jaar van behandeling in deze patiëntengroep. Aangetoond is dat tamoxifen het risico reduceert op terugkeer gedurende de eerste vijf jaar van postoperatieve therapie, maar dat gunstige effect niet meer heeft na die vijf jaar behandeling. Volgens de Canadian Cancer Society vindt meer dan 50% van de terugkeer van borstkanker bij vrouwen vijf jaar na de aanvankelijke diagnose plaats. Het is momenteel niet gebruikelijk om vrouwen tijdens deze periode met een medicijn te behandelen, ondanks het aanblijvende risico op terugkeer van borstkanker.
Feitelijke resultaten van de studie
Na een mediane follow-up van 2,4 jaar lieten de gegevens in de Femara®-groep een 43% reductie van het algehele risico op terugkeer van borstkanker zien in vergelijking met de placebo-groep (P=0.00008) en ook een significante reductie (46%) op een contralaterale recidief, ofwel een nieuwe tumor in de andere borst. De geschatte absolute verbetering van de ziektevrije overleving na vier jaar bedroeg 6% voor postmenopausale patiënten die Femara® kregen in vergelijking met placebo (93% Femara® vs. 87% placebo; P=0.00008). Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van de eerste terugkeer van de primaire ziekte in de borst zelf (inclusief contralaterale borst), in de borstkas, in lymfeklieren of als er sprake is van metastasen (uitzaaiingen) op afstand.
Novartis Pharma
Ondanks dat we al zeer overtuigd zijn van de positieve effecten van het medicijn Femara®, zijn we zeer verheugd met de tussentijdse resultaten. Wij kijken uit naar het vervolg van de studie , aldus Marinka Jollie, directeur Business Unit Transplantatie & Oncologie.
Einde Bericht
Achtergrondinformatie (