GLAXOSMITHKLINE

Levitra effectief bij mannen die geen baat hebben bij Viagra

Actueel Amerikaans onderzoek toont aan:


Mijdrecht 9 oktober 2003 - Mannen met erectiestoornissen (erectiele disfunctie / ED) die niet reageren op Viagra hebben baat bij Levitra.
In vergelijking met placebo geeft zelfs Levitra een bijna drie keer zo grote kans op het krijgen en onderhouden van een zodanige erectie die nodig is voor een bevredigende geslachtsgemeenschap. Dit zijn de resultaten van nieuw klinisch onderzoek naar het effect van Levitra (vardenafil HCI)bij mannen die niet reageren op een behandeling met Viagra.
De resultaten van dit PROVEN onderzoek (Patient RespOnse with VardENafil in Non-Responders), worden op 11 oktober bekend gemaakt. Dit gebeurt tijdens de wetenschappelijke najaarsbijeenkomst van de Sexual Medicine Society of North America (SMSNA). De SMSNA heeft het onderzoek bovendien beloond met een prijs vanwege de kwaliteit van het onderzoek (Prize Essay Winner).

BELANG VAN NIEUWE BEHANDELMOGELIJKHEDEN
Het uitblijven van een bevredigende reactie op Viagra is een punt van zorg bij de behandeling van erectiestoornissen. Uit gepubliceerde gegevens in het augustusnummer van The Journal of Urology blijkt dat bijna de helft (47%) van de mannen die Viagra uitprobeerde het middel vervolgens niet meer ging gebruiken in de loop van een periode van twee en een half jaar. De belangrijkste reden die 74% van de mannen noemen, is het feit dat Viagra te weinig doeltreffend was. 'Levitra vormt een uitstekende eerstelijnstherapie en de resultaten van het PROVEN-onderzoek laten zien dat Levitra ook werkt bij mannen met erectiestoornissen die geen baat hebben bij Viagra,' aldus Culley C. Carson, III, MD, hoofdonderzoeker en voorzitter van de SMSNA. 'Deze bevindingen benadrukken het belang van nieuwe behandelmogelijkheden.' Dr Carson is Hoofd van de afdeling Urologie van het University of North Carolina Hospitals in Chapel Hill. Hij is tevens hoogleraar Urologie aan de Rhodes- universiteit.

PROVEN-ONDERZOEK: VEEL GROTERE SLAGINGSKANS MET LEVITRA

In totaal zijn 463 mannen met erectiestoornissen onderzocht, die in het verleden geen effect hadden op Viagra. De behandelgeschiedenis van de patiënt maakte dat duidelijk. Alle deelnemers aan het onderzoek voldoen aan een reeks van zes strenge criteria(+).

PROVEN toont aan dat mannen die Levitra gebruikten na 12 weken een bijna drie keer zo grote kans hadden om hun erectie te behouden tot het einde van de seksuele gemeenschap in vergelijking met mannen die placebo kregen (respectievelijk 46% en 16%). Bovendien hadden de mannen die Levitra gebruikten een vier keer zo grote kans op een betere erectie dan de mannen die placebo kregen (respectievelijk 62% en 15%).

WERKING AL NA 15 MINUTEN
De meest gemelde bijwerkingen in het klinische onderzoek waren over het algemeen licht tot matig van aard. Gemelde bijwerkingen zijn overeenkomstig die van de PDE-5-remmer klasse van geneesmiddelen en de opgedane ervaringen met Levitra.

(+)De onderzoeksdeelnemers, allen met een gedocumenteerde geschiedenis van mislukte behandelingen met Viagra,moesten voldoen aan alle zes onderstaande criteria:

(1) Ondernamen ten minste zes pogingen tot seksuele gemeenschap met behulp van Viagra
(2) Maakten melding van mislukte seksuele gemeenschap bij ten minste vier van hun laatste zes pogingen met behulp van Viagra (3) Rapporteerden mislukte seksuele gemeenschap bij hun meest recente poging met behulp van Viagra
(4) Namen ten minste eenmaal de hoogste dosis Viagra (100 mg) en rapporteerden mislukte seksuele gemeenschap
(5) Staakten het gebruik van Viagra omdat het te weinig effectief was
(6) het medische oordeel van de behandelend arts is dat betrokkene daadwerkelijk niet heeft gereageerd op Viagra. Bovendien is naar zijn medisch oordeel sprake van niet- reageren op Viagra. De mannen namen gedurende in totaal 12 weken deel aan het dubbelblinde onderzoek. In het begin kregen ze voor vier weken willekeurig Levitra 10 mg of een placebo toegewezen. Vervolgens konden artsen na vier en acht weken de aanvangsdosis wijzigen tot Levitra 20 mg of 5 mg op basis van de doeltreffendheid van het middel en in hoeverre het middel verdragen werd.

OVER BAYER HEALTHCARE
Bayer HealthCare, een onderdeel van het Bayer-concern, met een omzet van circa 10 miljard euro per jaar, behoort wereldwijd tot de top van innovatieve bedrijven op het gebied van gezondheidszorg en medische producten.

In Bayer HealthCare zijn de mondiale activiteiten verenigd van de divisies van Bayer op het gebied van Biologische producten, Verzorgingsartikelen, Diagnostica, Farmaceutische Producten en Animal Health. Bayer HealthCare heeft wereldwijd meer dan 34.000 werknemers.

OVER GLAXOSMITHKLINE
GlaxoSmithKline is een internationale innovatieve farmaceutische onderneming, met vestigingen in meer dan 70 landen in de wereld. De onderneming telt wereldwijd 100.000 medewerkers. De internationale mission statement luidt:

Our global quest is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer.

Voor meer informatie kunt u zich wenden tot:

Bayer B.V.
Mevrouw H. de Kruijs - Coördinator Public Relations Telefoon: 0297 - 280 426/ gsm nummer: 06 - 224 639 21

GlaxoSmithKline BV
Mevrouw S. Doornweerd - Head Corporate Communications Telefoon: 030 - 693 84 17


09 okt 03 14:22